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Satisfaction des patients et impact sur la qualité de vie - PecFent® (Qualipec)

14 janvier 2014 mis à jour par: Archimedes Development Ltd

Une étude observationnelle française, multicentrique, ouverte, visant à évaluer la qualité de vie et la satisfaction des sujets prenant PecFent® pour le traitement des poussées douloureuses cancéreuses (BTPc)

Étude nationale multicentrique, prospective, observationnelle chez des patients cancéreux souffrant de douleurs chroniques de fond et d'accès douloureux paroxystiques auxquels PecFent® a été prescrit dans des conditions pragmatiques par un spécialiste du traitement des affections douloureuses cancéreuses.

• Les objectifs de l'étude incluent l'évaluation de la satisfaction précoce du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Centre Leon-Berard
        • Chercheur principal:
          • Jerome Fayette, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cancéreux souffrant d'accès douloureux paroxystiques

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (âgé de ≥ 18 ans) atteint d'un cancer
  • Prendre au moins 60 mg de sulfate de morphine par voie orale ou équivalent par jour pour la douleur de fond chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PecFent®
Médicament: Vaporisateur nasal PecFent® (fentanyl)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction
Délai: La satisfaction sera évaluée environ 1 heure après chaque épisode BTPc traité avec PecFent® à partir de la fin du titrage jusqu'au jour 7
La satisfaction sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points.
La satisfaction sera évaluée environ 1 heure après chaque épisode BTPc traité avec PecFent® à partir de la fin du titrage jusqu'au jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Archimedes Development Ltd

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alain Serrie, MD, Head of Pain Federation - Palliative Medicine Lariboisiere Hospital, Paris France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2012

Première publication (Estimation)

26 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CP057/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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