Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid en impact op kwaliteit van leven - PecFent® (Qualipec)

14 januari 2014 bijgewerkt door: Archimedes Development Ltd

Een Franse, multicentrische, open-label, observationele studie om de levenskwaliteit en tevredenheid te beoordelen bij proefpersonen die PecFent® gebruiken voor de behandeling van doorbraakkankerpijn (BTPc)

Nationaal multicenter, prospectief, observationeel onderzoek bij kankerpatiënten met chronische achtergrondpijn en doorbraakpijn aan wie PecFent® op pragmatische wijze is voorgeschreven door een specialist in de behandeling van kankerpijnaandoeningen.

• Studiedoelstellingen omvatten beoordeling van vroege behandelingstevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten met doorbraakpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (leeftijd ≥18 jaar) met kanker
  • Minstens 60 mg oraal morfinesulfaat of equivalent per dag innemen voor chronische achtergrondpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PecFent®
Geneesmiddel: PecFent® (fentanyl) neusspray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid
Tijdsspanne: Tevredenheid zal worden beoordeeld ongeveer 1 uur na elke BTPc-episode die met PecFent® is behandeld vanaf voltooiing van de titratie tot en met dag 7
De tevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van een 4-punts Likertschaal.
Tevredenheid zal worden beoordeeld ongeveer 1 uur na elke BTPc-episode die met PecFent® is behandeld vanaf voltooiing van de titratie tot en met dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Archimedes Development Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alain Serrie, MD, Head of Pain Federation - Palliative Medicine Lariboisiere Hospital, Paris France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP057/11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren