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Soddisfazione del paziente e impatto sulla qualità della vita - PecFent® (Qualipec)

14 gennaio 2014 aggiornato da: Archimedes Development Ltd

Uno studio osservazionale francese, multicentrico, in aperto per valutare la qualità della vita e la soddisfazione nei soggetti che assumono PecFent® per il trattamento del dolore cronico intenso (BTPc)

Studio nazionale multicentrico, prospettico, osservazionale in pazienti oncologici con dolore cronico di fondo e dolore episodico intenso a cui PecFent® è stato prescritto in condizioni pragmatiche da uno specialista nel trattamento delle condizioni di dolore da cancro.

• Gli obiettivi dello studio includono la valutazione della soddisfazione precoce del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Leon-Berard
        • Investigatore principale:
          • Jerome Fayette, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici con dolore episodico intenso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (età ≥18 anni) con cancro
  • Assunzione di almeno 60 mg di morfina solfato orale o equivalente al giorno per il dolore cronico di fondo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PecFent®
Droga: PecFent® (fentanil) spray nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione
Lasso di tempo: La soddisfazione sarà valutata circa 1 ora dopo ogni episodio di BTPc trattato con PecFent® dal completamento della titolazione fino al Giorno 7
La soddisfazione sarà valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti.
La soddisfazione sarà valutata circa 1 ora dopo ogni episodio di BTPc trattato con PecFent® dal completamento della titolazione fino al Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Archimedes Development Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Alain Serrie, MD, Head of Pain Federation - Palliative Medicine Lariboisiere Hospital, Paris France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP057/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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