- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01693328
Zadowolenie pacjenta i wpływ na jakość życia - PecFent® (Qualipec)
14 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Archimedes Development Ltd
Francuskie, wieloośrodkowe, otwarte badanie obserwacyjne oceniające jakość życia i zadowolenie pacjentów przyjmujących PecFent® w leczeniu przebijającego bólu nowotworowego (BTPc)
Ogólnopolskie, wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie pacjentów onkologicznych z przewlekłym bólem podstawowym i bólem przebijającym, którym PecFent® został przepisany pod warunkiem pragmatycznym przez specjalistę w leczeniu bólu nowotworowego.
• Cele badania obejmują ocenę wczesnej satysfakcji z leczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Leon-Berard
-
Główny śledczy:
- Jerome Fayette, MD
-
Kontakt:
- Jerome Fayette, MD
- Numer telefonu: +33487785451
- E-mail: jerome.fayette@lyon.unicancer.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą nowotworową z bólem przebijającym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (w wieku ≥18 lat) z rakiem
- Przyjmowanie co najmniej 60 mg doustnego siarczanu morfiny lub jego odpowiednika dziennie na przewlekły ból podstawowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PecFent®
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: Satysfakcja będzie oceniana około 1 godzinę po każdym epizodzie BTPc leczonym PecFent® od zakończenia dostosowywania dawki do dnia 7
|
Satysfakcja będzie oceniana za pomocą 4-stopniowej skali Likerta.
|
Satysfakcja będzie oceniana około 1 godzinę po każdym epizodzie BTPc leczonym PecFent® od zakończenia dostosowywania dawki do dnia 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alain Serrie, MD, Head of Pain Federation - Palliative Medicine Lariboisiere Hospital, Paris France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból nowotworowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Fentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP057/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przełomowy ból nowotworowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na Spray do nosa PecFent® (fentanyl).
-
Archimedes Development LtdNieznanyPrzełomowy ból nowotworowyHiszpania
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończonyGastronomia | Przełomowy ból | Nowotwory górnego odcinka dróg oddechowychFrancja
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyŻołądkowa antralna ektazja naczyniowaStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaZakończonyChoroba zakaźnaStany Zjednoczone
-
Circius Pharma ABZakończony
-
Institut CuriePaul HartmannZakończonyRak piersi | Popromienne zapalenie skóryFrancja
-
Enzymatica ABZakończonyZwyczajne przeziębienieZjednoczone Królestwo
-
Acibadem UniversityNieznanyUrazy sportowe | Przeziębienie | Mięsień | RozpylaćIndyk
-
Centre Henri BecquerelZakończonyPrzerzuty do kościFrancja
-
Enzymatica ABZakończony