Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность пациентов и влияние на качество жизни - PecFent® (Qualipec)

14 января 2014 г. обновлено: Archimedes Development Ltd

Французское многоцентровое открытое обсервационное исследование по оценке качества жизни и удовлетворенности субъектов, принимающих PecFent® для лечения прорывной онкологической боли (BTPc)

Национальное многоцентровое, проспективное, обсервационное исследование у онкологических больных с хронической фоновой болью и прорывной болью, которым ПекФент® был назначен специалистом по лечению онкологических болевых состояний в прагматических условиях.

• Цели исследования включают оценку удовлетворенности лечением на раннем этапе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Leon-Berard
        • Главный следователь:
          • Jerome Fayette, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Онкологические больные с прорывной болью

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (в возрасте ≥18 лет) с раком
  • Прием не менее 60 мг перорального морфина сульфата или его эквивалента в день при хронической фоновой боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПекФент®
Лекарство: Назальный спрей PecFent® (фентанил)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение
Временное ограничение: Удовлетворенность будет оцениваться примерно через 1 час после каждого эпизода BTPc, получавшего PecFent®, с момента завершения титрования до 7-го дня.
Удовлетворенность будет оцениваться по 4-балльной шкале Лайкерта.
Удовлетворенность будет оцениваться примерно через 1 час после каждого эпизода BTPc, получавшего PecFent®, с момента завершения титрования до 7-го дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Archimedes Development Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Alain Serrie, MD, Head of Pain Federation - Palliative Medicine Lariboisiere Hospital, Paris France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CP057/11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться