- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01693328
환자 만족도 및 삶의 질 영향 - PecFent® (Qualipec)
2014년 1월 14일 업데이트: Archimedes Development Ltd
획기적인 암 통증(BTPc) 치료를 위해 PecFent®를 복용하는 피험자의 삶의 질과 만족도를 평가하기 위한 프랑스, 다기관, 공개 라벨, 관찰 연구
만성 배경 통증 및 돌발성 통증이 있는 암 환자에 대한 국가 다기관 전향적 관찰 연구로, 암 통증 상태 치료 전문가가 PecFent®를 실용적인 조건에서 처방했습니다.
• 연구 목표에는 조기 치료 만족도 평가가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- Centre Leon-Berard
-
수석 연구원:
- Jerome Fayette, MD
-
연락하다:
- Jerome Fayette, MD
- 전화번호: +33487785451
- 이메일: jerome.fayette@lyon.unicancer.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
돌발성 통증이 있는 암 환자
설명
포함 기준:
- 암이 있는 성인(18세 이상)
- 만성 배경 통증을 위해 하루에 최소 60mg의 경구 모르핀 설페이트 또는 이와 동등한 것을 복용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
펙펜트®
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만족
기간: 적정 완료부터 7일까지 PecFent®로 처리된 각 BTPc 에피소드 후 약 1시간 후에 만족도를 평가합니다.
|
만족도는 4점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
적정 완료부터 7일까지 PecFent®로 처리된 각 BTPc 에피소드 후 약 1시간 후에 만족도를 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alain Serrie, MD, Head of Pain Federation - Palliative Medicine Lariboisiere Hospital, Paris France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
획기적인 암 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
PecFent®(펜타닐) 비강 스프레이에 대한 임상 시험
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Beijing Tongren HospitalBeijing Institute of Otolaryngology; Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.알려지지 않은특발성 비염에 대한 다양한 약물의 효능 결정 | 특발성 비염의 바이오마커에 대한 다양한 약물의 영향 | 특발성 비염에 대한 다양한 약물의 안전성과 내성중국
-
Medical University of South Carolina완전한
-
Meda Pharmaceuticals완전한
-
Central Hospital, Nancy, France완전한위루술 | 획기적인 고통 | 상부 호흡소화관 신생물프랑스
-
Marco CatarciAssociazione Chirurghi Ospedalieri Italiani아직 모집하지 않음