患者满意度和生活质量影响 - PecFent® (Qualipec)
2014年1月14日 更新者：Archimedes Development Ltd
一项法国、多中心、开放标签、观察性研究，旨在评估服用 PecFent® 治疗突破性癌痛 (BTPc) 的受试者的生活质量和满意度
全国多中心、前瞻性、观察性研究，对象是患有慢性背景疼痛和突发性疼痛的癌症患者，这些患者在实用条件下由治疗癌症疼痛的专家开具了 PecFent®。
• 研究目标包括评估早期治疗满意度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国
- 招聘中
- Centre Leon-Berard
-
首席研究员：
- Jerome Fayette, MD
-
接触：
- Jerome Fayette, MD
- 电话号码：+33487785451
- 邮箱：jerome.fayette@lyon.unicancer.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有突破性疼痛的癌症患者
描述
纳入标准：
- 患有癌症的成人（≥18 岁）
- 每天至少服用 60 毫克口服硫酸吗啡或同等药物治疗慢性背景疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PecFent®
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满意
大体时间：从完成滴定到第 7 天，每次使用 PecFent® 治疗 BTPc 事件后约 1 小时将评估满意度
|
满意度将使用 4 点李克特量表进行评估。
|
从完成滴定到第 7 天，每次使用 PecFent® 治疗 BTPc 事件后约 1 小时将评估满意度
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alain Serrie, MD、Head of Pain Federation - Palliative Medicine Lariboisiere Hospital, Paris France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月24日
首次发布 (估计)
2012年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月14日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.