Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacientů a dopad na kvalitu života - PecFent® (Qualipec)

14. ledna 2014 aktualizováno: Archimedes Development Ltd

Francouzská, multicentrická, otevřená, observační studie k posouzení kvality života a spokojenosti u subjektů užívajících PecFent® k léčbě průlomové rakovinové bolesti (BTPc)

Národní multicentrická, prospektivní, observační studie u pacientů s rakovinou s chronickou bolestí na pozadí a průlomovou bolestí, kterým byl PecFent® předepsán za pragmatických podmínek odborníkem na léčbu bolestivých stavů souvisejících s rakovinou.

• Cíle studie zahrnují hodnocení spokojenosti s ranou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou s průlomovou bolestí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (ve věku ≥ 18 let) s rakovinou
  • Užívání alespoň 60 mg perorálního morfin sulfátu nebo ekvivalentu denně pro chronickou bolest na pozadí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PecFent®
Lék: PecFent® (fentanyl) nosní sprej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost
Časové okno: Spokojenost bude hodnocena přibližně 1 hodinu po každé epizodě BTPc léčené přípravkem PecFent® od dokončení titrace do 7. dne
Spokojenost bude hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály.
Spokojenost bude hodnocena přibližně 1 hodinu po každé epizodě BTPc léčené přípravkem PecFent® od dokončení titrace do 7. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Archimedes Development Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Serrie, MD, Head of Pain Federation - Palliative Medicine Lariboisiere Hospital, Paris France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP057/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průlomová rakovinová bolest

Klinické studie na PecFent® (fentanyl) nosní sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit