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Satisfacción del paciente e impacto en la calidad de vida - PecFent® (Qualipec)

14 de enero de 2014 actualizado por: Archimedes Development Ltd

Un estudio observacional francés, multicéntrico, abierto, para evaluar la calidad de vida y la satisfacción en sujetos que toman PecFent® para el tratamiento del dolor irruptivo por cáncer (BTPc)

Estudio observacional, prospectivo, multicéntrico, nacional, en pacientes oncológicos con dolor de fondo crónico y dolor irruptivo a los que se les ha prescrito PecFent® en condiciones pragmáticas por un especialista en el tratamiento del dolor oncológico.

• Los objetivos del estudio incluyen la evaluación de la satisfacción temprana con el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Leon-Berard
        • Investigador principal:
          • Jérôme FAYETTE, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer con dolor irruptivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (≥18 años) con cáncer
  • Tomar al menos 60 mg de sulfato de morfina oral o equivalente por día para el dolor de fondo crónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PecFent®
Droga: Aerosol nasal PecFent® (fentanilo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción
Periodo de tiempo: La satisfacción se evaluará aproximadamente 1 hora después de cada episodio de BTPc tratado con PecFent® desde la finalización de la titulación hasta el día 7
La satisfacción se evaluará mediante una escala tipo Likert de 4 puntos.
La satisfacción se evaluará aproximadamente 1 hora después de cada episodio de BTPc tratado con PecFent® desde la finalización de la titulación hasta el día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Archimedes Development Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Serrie, MD, Head of Pain Federation - Palliative Medicine Lariboisiere Hospital, Paris France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CP057/11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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