Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnöjdhet och livskvalitetseffekt - PecFent® (Qualipec)

14 januari 2014 uppdaterad av: Archimedes Development Ltd

En fransk, multicenter, öppen, observationsstudie för att bedöma livskvalitet och tillfredsställelse hos personer som tar PecFent® för behandling av genombrottscancersmärta (BTPc)

Nationell multicenter, prospektiv, observationsstudie på cancerpatienter med kronisk bakgrundssmärta och genombrottssmärta till vilka PecFent® har ordinerats under pragmatiskt tillstånd av en specialist inom behandling av cancersmärta.

• Studiemål inkluderar bedömning av tidig behandlingstillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancerpatienter med genombrottssmärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (≥18 år) med cancer
  • Ta minst 60 mg oralt morfinsulfat eller motsvarande per dag för kronisk bakgrundssmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PecFent®
Läkemedel: PecFent® (fentanyl) nässpray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse
Tidsram: Tillfredsställelsen kommer att bedömas cirka 1 timme efter varje BTPc-episod som behandlas med PecFent® från avslutad titrering till dag 7
Tillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en 4-gradig Likert-skala.
Tillfredsställelsen kommer att bedömas cirka 1 timme efter varje BTPc-episod som behandlas med PecFent® från avslutad titrering till dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Archimedes Development Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Alain Serrie, MD, Head of Pain Federation - Palliative Medicine Lariboisiere Hospital, Paris France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2012

Första postat (Uppskatta)

26 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP057/11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera