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教育的および専門的支援的介入が老人ホームの質指標に及ぼす影響 (IQUARE)

2016年7月18日 更新者：Yves Rolland、Agence Régionale de la Santé - Midi Pyrénées

監査とフィードバックのみ、または病院の老年病専門医と老人ホームのスタッフとの協力作業会議に関連した監査とフィードバックが、老人ホームの品質指標と医療実践に及ぼす影響。

はじめに: 介護施設 (NH) の品質指標に対する監査とフィードバック介入の有効性は十分に確立されていません。

主な目的: IQUARE 研究の主な目的は、18 か月の追跡調査において、NH の質指標と住民の依存レベルに対する 2 種類の監査とフィードバック介入の影響を調べることでした。

研究仮説：教育的および専門的な支援的介入に関連した監査とフィードバックは、監査とフィードバックのみよりもNH品質指標の改善に効果的であるという仮説を立てました。

二次目的: 介入の影響を調査する。

  1. 住民：

    • 機能低下率
    • 薬の処方（量と質）
    • 健康への悪影響（転倒など）の蔓延

  2. NH:

    • 治療措置の計画と実施

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

IQUARE は、2 種類の監査介入とフィードバック介入を比較する、多中心の個別に調整された対照試験です。

  • 6か月間の介入（強力な介入）における病院の老年病専門医と老人ホーム（NH）スタッフ間の協力作業会議に関連する監査とフィードバック
  • 監査とフィードバックのみ (軽い介入) 検出力統計とサンプル サイズの計算により、各グループは少なくとも 2,500 人の個人で構成される必要があることが示されました。 強力な介入は 6 か月間続き、2 回の対面の協力会議 (病院の老年科医とNH スタッフ) で構成されます。 データはベースライン時と 18 か月の追跡調査時に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8039

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Albi、フランス、81000
        • EHPAD le parc ALBI
      • Argelès-Gazost、フランス、65400
        • EHPAD Canarie Vieuzac
      • Assier、フランス、46320
        • MAPAD Les Pradels
      • Auch、フランス、32000
        • Les Jardins auscitains
      • Auch、フランス、32000
        • Les jardins d´Agape
      • Auch、フランス、32000
        • Saint Dominique
      • Aureilhan、フランス、65800
        • EHPAD Résidence Mutualiste La Pyrénéenne
      • Bagnères-de-Bigorre、フランス、65200
        • EHPAD Résidence Castelmouly
      • Barbazan、フランス、31510
        • ONAC résidence paul oddo
      • Baziège、フランス、31450
        • Korian Les Ainés du Lauragais
      • Beaumont-de-Lomagne、フランス、82500
        • Notre Dame
      • Belmont-sur-Rance、フランス、12370
        • Ehpad Sherpa
      • Bessières、フランス、31660
        • Le Pastel
      • Bessières、フランス、31660
        • Le Pastourel
      • Bessières、フランス、31660
        • Sainte-Cécile
      • Blagnac、フランス、31700
        • Emeraude
      • Blagnac、フランス、31700
        • Résidence de Vinci
      • Brassac、フランス、81260
        • EHPAD St joseph de BRASSAC
      • Bretenoux、フランス、46130
        • EHPAD Robert Durrieu
      • Cahors、フランス、46000
        • M.R Orpea
      • Cajarc、フランス、46160
        • EHPAD La Cascade
      • Calmont、フランス、31560
        • Les Roses
      • Capdenac-Gare、フランス、12700
        • EHPAD Gai Logis
      • Capdenac-gare、フランス、12700
        • EHPAD La Croix Bleue
      • Carmaux、フランス、81400
        • EHPAD le bosc Carmaux
      • Castelginest、フランス、31780
        • Tour Tottier
      • Castelmaurou、フランス、31180
        • La Cerisaie
      • Castelnau-Montratier、フランス、46170
        • M.R St Luc - Castelnau Montratier
      • Castelnau-d´Estrétefonds、フランス、31620
        • Notre Dame du Bon Accueil
      • Castelsarrasin、フランス、82100
        • Chic Ehpad C.H
      • Castres、フランス、81100
        • EHPAD Villégiale Saint Jacques CHIC - CASTRES/MAZAMET
      • Catus、フランス、46150
        • MAPA Résidence St Astier
      • Caylus、フランス、82160
        • EHPAD Caylus - Val de Bonnette
      • Cazals、フランス、46250
        • EHPAD Arc-En-Ciel
      • Cazères、フランス、31220
        • Jeanne Penent
      • Cologne、フランス、32430
        • ALLIANCE
      • Cruejouls、フランス、12340
        • EHPAD St Laurent
      • Cépet、フランス、31620
        • Castelgirou
      • Dourgne、フランス、81110
        • EHPAD les arcades
      • Ercé、フランス、09140
        • EHPAD Saint-Philippe
      • Fronton、フランス、31620
        • Saint-Joseph
      • Gaillac、フランス、81601
        • EHPAD St ANDRE CH de Gaillac
      • Gaillac、フランス、81601
        • EHPAD St JEAN CH de Gaillac
      • Galan、フランス、65330
        • EHPAD Accueil du Frère Jean
      • Galan、フランス、65330
        • EHPAD La Baïse
      • Gimont、フランス、32200
        • Ch Gimont
      • Gramat、フランス、46500
        • Foyer Pierre Bonhomme
      • Gramat、フランス、46500
        • MR Charles de Gaulle
      • Gramat、フランス、46500
        • MR Louis Conte
      • Gramond、フランス、12160
        • EHPAD Saint Dominique
      • Graulhet、フランス、81300
        • Ehpad de Graulhet
      • Grenade、フランス、31330
        • Saint-Jacques
      • Grisolles、フランス、82170
        • Ste Sophie
      • Ibos、フランス、65420
        • EHPAD Résidence Zélia
      • Juillan、フランス、65290
        • EHPAD Le Jonquère
      • La Bastide-de-Sérou、フランス、09240
        • EHPAD Gustave Pédoya
      • Labastide-Rouairoux、フランス、81270
        • EHPADRouanet-Iché de LABASTIDE-ROUAIROUX
      • Labruguière、フランス、81290
        • EHPADL'Oustal d'En Thibaud
      • Lacapelle-Marival、フランス、46120
        • M.R La Miséricorde
      • Lacaune、フランス、81230
        • EHPAD St vinçent de paul
      • Lafrançaise、フランス、82130
        • Résidence du Lac
      • Lagrave、フランス、81150
        • EHPAD résidence le grand champ
      • Laguépie、フランス、82250
        • Les Causeries
      • Laroques d´Olmes、フランス、09600
        • Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Laroques d´Olmes
      • Larrazet、フランス、82500
        • La Barbacane
      • Latronquière、フランス、46210
        • MAPAD Les Ségalines
      • Launaguet、フランス、31140
        • Résidence Paul et Lisa
      • Lautrec、フランス、81440
        • Ehpad Les Quietudes
      • Lavelanet、フランス、09300
        • Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Résidence du Touyre
      • Le Cabanial、フランス、31460
        • La Vendinelle
      • Lectoure、フランス、32700
        • Ehpad Barrere
      • Lectoure、フランス、32700
        • Ehpad Feral
      • Livinhac-le-Haut、フランス、12300
        • EHPAD L´Oasis
      • Lourdes、フランス、65100
        • EHPAD La Madone
      • Lourdes、フランス、65100
        • EHPAD Le Petit Jer
      • Lugan、フランス、12220
        • EHPAD Notre Dame des Grâces
      • Lunac、フランス、12270
        • EHPAD Le Paginet
      • Luzech、フランス、46140
        • MAPAD Les logis de l´Impernal
      • Luzenac、フランス、09250
        • EHPAD Le santoulis
      • L´ Isle-Jourdain、フランス、32600
        • Saint-Jacques
      • L´ Isle-en-Dodon、フランス、31230
        • EHPAD Faux-Bourg Saint-Adrien
      • Léguevin、フランス、31490
        • Résidence Curtis
      • Marcillac-Vallon、フランス、12330
        • EHPAD Saint Joseph
      • Masseube、フランス、32140
        • Val de Gers
      • Mazères、フランス、09270
        • EHPAD Le Clos du Raunier
      • Mercuès、フランス、46090
        • MR Beau Séjour
      • Millau、フランス、12100
        • EHPAD du CH Millau - St Michel
      • Millau、フランス、12100
        • EHPAD Les Charmettes
      • Mirepoix、フランス、09500
        • EHPAD Louise de Roquelaure
      • Monestiés、フランス、81640
        • EHPAD de MONESTIES
      • Montauban、フランス、82000
        • Ange Gardien
      • Montauban、フランス、82000
        • Montauban - Ehpad Ushpa
      • Montauban、フランス、82000
        • MR Saint Orens
      • Montbeton、フランス、82290
        • St Jean Marie Vianney
      • Montcuq、フランス、46800
        • MR Sainte-Marie
      • Montfaucon、フランス、46240
        • M.R La Roseraie
      • Montredon、フランス、46270
        • MR L´Etoile du Soir
      • Montréjeau、フランス、31210
        • L´Hermitage
      • Mur-de-Barrez、フランス、12600
        • EHPAD Rés. Parc de la Corette
      • Muret、フランス、31600
        • Le Barry
      • Muret、フランス、31600
        • Résidence Marie-Antoinette
      • Nant、フランス、12230
        • EHPAD Résidence les deux vallées
      • Nant、フランス、12230
        • EHPAD Sainte Marie les Ursulines
      • Orleix、フランス、65800
        • EHPAD Résidence du Lac
      • Pechbonnieu、フランス、31140
        • Centre Alzheimer Marie-Louise
      • Pibrac、フランス、31820
        • La Houlette
      • Pins-Justaret、フランス、31860
        • La Tranquilité
      • Plaisance du Gers、フランス、32160
        • Cité Saint Joseph
      • Plaisance-du-Touch、フランス、31830
        • Le Prat
      • Pointis-de-Rivière、フランス、31210
        • Oasis-Palmeraie
      • Pont de Salars、フランス、12290
        • EHPAD La résidence du Lac
      • Portet-sur-Garonne、フランス、31120
        • L´Auta
      • Pradines、フランス、46090
        • EHPAD Résidence du petit bois
      • Prayssac、フランス、46220
        • M.R Les balcons du Lot
      • Puy-l´Évêque、フランス、46700
        • M.R Les Lavandes
      • Puygouzon、フランス、81990
        • EHPAD la Maison Du Lac
      • Quint-Fonsegrives、フランス、31120
        • Résidence Isatis
      • Rabastens、フランス、81800
        • EHPAD Hermitage et Terrasses de Rabastens
      • Requista、フランス、12170
        • EHPAD Jean Baptiste Delfau
      • Revel、フランス、31250
        • EHPAD de Revel
      • Rignac、フランス、12390
        • EHPAD Les Rosiers
      • Riscle、フランス、32400
        • Bel Adour
      • Rodez、フランス、12000
        • EHPAD Bon Accueil
      • Rodez、フランス、12000
        • EHPAD Julie Chauchard
      • Rodez、フランス、12000
        • EHPAD Saint Cyrice
      • Rodez、フランス、12000
        • EHPAD Saint Jacques du CH
      • Roquecourbe、フランス、81210
        • EHPAD Le clos de Siloe
      • Saint-Affrique、フランス、12400
        • EHPAD La Miséricorde
      • Saint-Alban、フランス、31140
        • Les Clos des Amandiers
      • Saint-Antonin-Noble-Val、フランス、82140
        • Résidence de l´abbaye
      • Saint-Clar、フランス、32380
        • Lavallée
      • Saint-Côme-d´Olt、フランス、12500
        • EHPAD Les Galets d´Olt
      • Saint-Gaudens、フランス、31800
        • Le Mas Saint-Pierre
      • Saint-Gaudens、フランス、31800
        • L´Ensoleillade
      • Saint-Geniez-d´Olt、フランス、12130
        • EHPAD de l´Hôpital local
      • Saint-Girons、フランス、09201
        • Centre hospitalier Ariège Couserans
      • Saint-Laurent-d´Olt、フランス、12560
        • EHPAD Le Val d´Olt
      • Saint-Lizier、フランス、09190
        • EHPAD Hector d´Ossun
      • Saint-Lys、フランス、31470
        • Les Rossignols
      • Saint-Lys、フランス、31470
        • Maréchal Leclerc
      • Saint-Lys、フランス、31470
        • Résidence La Joie de Vivre
      • Saint-Sernin-sur-Rance、フランス、12380
        • EHPAD Clos St François
      • Saint-Sulpice、フランス、81370
        • Ehpad Chez Nous
      • Salvagnac、フランス、81630
        • EHPAD Petite Plaisance SAVAGNAC
      • Saverdun、フランス、09700
        • EHPAD Vert Coteau
      • Saïx、フランス、81710
        • EHPAD Les grands chênes
      • Seix、フランス、09140
        • EHPAD Paul Ané
      • Septfonds、フランス、82240
        • La Septfontoise
      • Serviès、フランス、81220
        • Ehpad Le Pre Fleuri
      • Siradan、フランス、65370
        • EHPAD Sainte Marie
      • Sorèze、フランス、81540
        • EHPAD St Vinçent et Ste Croix
      • St AMANS DES COTS、フランス、12460
        • EHPAD St Jean
      • Toulouse、フランス、31000
        • Les Tourelles
      • Toulouse、フランス、31000
        • Maurice Garrigou
      • Toulouse、フランス、31000
        • Plénitude Saint-Michel
      • Toulouse、フランス、31035
        • Résidence Saint-Simon
      • Toulouse、フランス、31200
        • La Cotonnière
      • Toulouse、フランス、31300
        • Arc-en-Ciel
      • Toulouse、フランス、31300
        • EHPAD Les Fontaines
      • Toulouse、フランス、31300
        • La Pastellière
      • Toulouse、フランス、31400
        • Orpéa Crampel
      • Toulouse、フランス、31500
        • Caroline Baron
      • Tournefeuille、フランス、31170
        • Le Grand Marquisat
      • Trie-sur-Baïse、フランス、65220
        • EHPAD Résidence Les Rives du Pélam
      • Trébas、フランス、81340
        • Ehpad Belcantou
      • Valence D Agen、フランス、82400
        • EHPAD du Centre Hospitalier Des Deux Rives
      • Vayrac、フランス、46110
        • M.R Résidence Valpré
      • Verdalle、フランス、81110
        • EHPAD ND de Touscayrats
      • Verdun-sur-Garonne、フランス、82600
        • MR Saint Jacques
      • Vic-Fezensac、フランス、32190
        • Le Château fleuri
      • Vic-en-Bigorre、フランス、65500
        • EHPAD La Clairière - Les Acacias
      • Vic-fezensac、フランス、32190
        • Ch Vic-Fezensac
      • Villefranche-de-Rouergue、フランス、12200
        • EHPAD Sainte Claire
      • Villefranche-de-Rouergue、フランス、12200
        • EHPAD Sud Rulhedu CH
      • Villeneuve-Tolosane、フランス、31270
        • Le Pin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 老人ホーム（NH）は自発的に研究への参加を受け入れた。
  • NHの住民は男女問わず
  • NHに30日以上住んでいる居住者
  • 研究に関する情報を受け取った居住者とその一般開業医（GP）
  • NH の住民は研究への参加を自発的に拒否しない

除外基準:

  • NH は現在別の介入研究に参加しています
  • NH 住民の一般医は研究への参加を拒否した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：強力な介入グループ (SIG)
品質指標に関する監査とフィードバック情報を受け取り、病院の高齢者医師との協力作業会議の恩恵を受けた老人ホーム
行動：監査とフィードバック
質と入居者の健康状態に関する独自の指標に関する各老人ホーム (NH) への記述統計、および比較の目的で、サブ地域および地域レベルでの同じ記述統計がすべての NH に対して行われました。
行動：共同作業
強力な介入グループの老人ホーム（NH）は、ケアの質に関するNHの弱点を特定し、これらの弱点を克服するための戦略を確立するために、病院の老人科医と協力して作業するための半日会議を2回開催した。
アクティブコンパレータ：介入グループ (LIG)
品質指標に関する監査とフィードバック情報のみを受け取った老人ホーム
行動：監査とフィードバック
質と入居者の健康状態に関する独自の指標に関する各老人ホーム (NH) への記述統計、および比較の目的で、サブ地域および地域レベルでの同じ記述統計がすべての NH に対して行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18か月後の老人ホームの質指標のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと18か月の追跡調査
10 の主要なアウトカムにおけるケアの質の指標: 認知症 (例: 認知評価の有病率)、行動障害 (例: 行動障害の評価の有病率)、抑制 (例: 抑制の処方箋を持った抑制された入居者の有病率)、気分 (例：気分評価の有病率）、骨粗鬆症と転倒（例：転倒記録の体系的分析）、栄養（例：過去 3 か月間に 3 回以上体重測定された入居者の有病率）、褥瘡（例：体重測定を行った入居者の有病率）褥瘡のリスクについて評価された）、痛み（例：終末期の入居者の間で痛みについて評価された入居者の有病率）、投薬（例：薬剤を服用している入居者の間での入居者の薬処方の再評価の有病率）向精神薬）、およびケアとサービス（例：過去 12 か月の救急部門での入院の蔓延）。
ベースラインと18か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから18か月の追跡調査までの日常生活活動における依存の発症
時間枠：ベースラインと18か月の追跡調査
依存症の発症は、6 項目の Katz ADL スケールを使用して測定されます。 検査される活動は、入浴、着替え、移乗、家の中を歩く、失禁、飲食です。 各アクティビティの実行能力は、「一人で問題なく実行できる」、「一人で実行できる、多少の困難がある」、「実行に支援が必要または実行できない」として設定されます。
ベースラインと18か月の追跡調査

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから18か月の追跡調査までの向精神薬の処方量の減少
時間枠：ベースラインと18か月の追跡調査
抗うつ薬、抗不安薬、抗精神病薬、催眠薬/鎮静薬の使用率が調べられます（解剖学的治療化学分類に従ってコード化されています）。 情報は http://www.whocc.no/atc_ddd_index/ で入手できます) 処方箋はベースラインとフォローアップの間で減らされます。 3種類以上の向精神薬を服用している人の蔓延（薬物相互作用や薬物有害反応のリスク増加）と、認知症患者におけるこれらの薬の使用に特に注意が払われます。
ベースラインと18か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Agence Régionale de la Santé - Midi Pyrénées

協力者

Observatoire Régional de la Santé Midi-Pyrénées (ORSMIP)

捜査官

  • 主任研究者：Yves Rolland, MD, PhD、La Grave- Casselardit University Hospital Centre, Service de Médecine Interne et Gérontologie Clinique - Gérontopôle

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月18日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ARSMP.2010.1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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