- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01703689
Impacto das Intervenções de Apoio Educacional e Profissional nos Indicadores de Qualidade do Lar de Idosos (IQUARE)
Impacto da Auditoria e Feedback Apenas ou Auditoria e Feedback Associados a Reuniões de Trabalho Cooperativo entre Geriatras Hospitalares e Equipe de Idosos sobre Indicadores de Qualidade e Práticas de Cuidados de Saúde em Asilos.
Introdução: A eficácia das intervenções de auditoria e feedback sobre os indicadores de qualidade do lar de idosos (NH) não está bem estabelecida.
O principal objetivo: O principal objetivo do estudo IQUARE foi examinar o impacto de dois tipos de intervenções de auditoria e feedback nos indicadores de qualidade do NH e nos níveis de dependência dos residentes em um acompanhamento de 18 meses.
Hipótese do estudo: Nossa hipótese é que auditoria e feedback associados a intervenções de suporte educacional e profissional são mais eficazes na melhoria dos indicadores de qualidade da SN do que apenas auditoria e feedback.
Objetivos secundários: Investigar o impacto das intervenções sobre
Moradores:
- Taxa de declínio funcional
- Prescrições de medicamentos (quantidade e qualidade)
- Prevalência de resultados adversos à saúde (por exemplo, quedas)
NHs:
- Planejamento e implementação de medidas terapêuticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O IQUARE é um ensaio controlado multicêntrico individualizado que compara dois tipos de intervenções de auditoria e feedback:
- auditoria e feedback associados a reuniões de trabalho cooperativo entre geriatras hospitalares e pessoal do lar de idosos (NH) numa intervenção de 6 meses (intervenção forte)
- apenas auditoria e feedback (intervenção leve) Estatísticas de poder e cálculos de tamanho de amostra indicaram que cada grupo deveria ser composto de pelo menos 2.500 indivíduos. A intervenção forte terá duração de 6 meses e é composta por dois encontros cooperativos presenciais (geriatras do hospital e equipe do NH). Os dados serão coletados na linha de base e em um acompanhamento de 18 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Albi, França, 81000
- EHPAD le parc ALBI
-
Argelès-Gazost, França, 65400
- EHPAD Canarie Vieuzac
-
Assier, França, 46320
- MAPAD Les Pradels
-
Auch, França, 32000
- Les Jardins auscitains
-
Auch, França, 32000
- Les jardins d´Agape
-
Auch, França, 32000
- Saint Dominique
-
Aureilhan, França, 65800
- EHPAD Résidence Mutualiste La Pyrénéenne
-
Bagnères-de-Bigorre, França, 65200
- EHPAD Résidence Castelmouly
-
Barbazan, França, 31510
- ONAC résidence paul oddo
-
Baziège, França, 31450
- Korian Les Ainés du Lauragais
-
Beaumont-de-Lomagne, França, 82500
- Notre Dame
-
Belmont-sur-Rance, França, 12370
- Ehpad Sherpa
-
Bessières, França, 31660
- Le Pastel
-
Bessières, França, 31660
- Le Pastourel
-
Bessières, França, 31660
- Sainte-Cécile
-
Blagnac, França, 31700
- Emeraude
-
Blagnac, França, 31700
- Résidence de Vinci
-
Brassac, França, 81260
- EHPAD St joseph de BRASSAC
-
Bretenoux, França, 46130
- EHPAD Robert Durrieu
-
Cahors, França, 46000
- M.R Orpea
-
Cajarc, França, 46160
- EHPAD La Cascade
-
Calmont, França, 31560
- Les Roses
-
Capdenac-Gare, França, 12700
- EHPAD Gai Logis
-
Capdenac-gare, França, 12700
- EHPAD La Croix Bleue
-
Carmaux, França, 81400
- EHPAD le bosc Carmaux
-
Castelginest, França, 31780
- Tour Tottier
-
Castelmaurou, França, 31180
- La Cerisaie
-
Castelnau-Montratier, França, 46170
- M.R St Luc - Castelnau Montratier
-
Castelnau-d´Estrétefonds, França, 31620
- Notre Dame du Bon Accueil
-
Castelsarrasin, França, 82100
- Chic Ehpad C.H
-
Castres, França, 81100
- EHPAD Villégiale Saint Jacques CHIC - CASTRES/MAZAMET
-
Catus, França, 46150
- MAPA Résidence St Astier
-
Caylus, França, 82160
- EHPAD Caylus - Val de Bonnette
-
Cazals, França, 46250
- EHPAD Arc-En-Ciel
-
Cazères, França, 31220
- Jeanne Penent
-
Cologne, França, 32430
- ALLIANCE
-
Cruejouls, França, 12340
- EHPAD St Laurent
-
Cépet, França, 31620
- Castelgirou
-
Dourgne, França, 81110
- EHPAD les arcades
-
Ercé, França, 09140
- EHPAD Saint-Philippe
-
Fronton, França, 31620
- Saint-Joseph
-
Gaillac, França, 81601
- EHPAD St ANDRE CH de Gaillac
-
Gaillac, França, 81601
- EHPAD St JEAN CH de Gaillac
-
Galan, França, 65330
- EHPAD Accueil du Frère Jean
-
Galan, França, 65330
- EHPAD La Baïse
-
Gimont, França, 32200
- Ch Gimont
-
Gramat, França, 46500
- Foyer Pierre Bonhomme
-
Gramat, França, 46500
- MR Charles de Gaulle
-
Gramat, França, 46500
- MR Louis Conte
-
Gramond, França, 12160
- EHPAD Saint Dominique
-
Graulhet, França, 81300
- Ehpad de Graulhet
-
Grenade, França, 31330
- Saint-Jacques
-
Grisolles, França, 82170
- Ste Sophie
-
Ibos, França, 65420
- EHPAD Résidence Zélia
-
Juillan, França, 65290
- EHPAD Le Jonquère
-
La Bastide-de-Sérou, França, 09240
- EHPAD Gustave Pédoya
-
Labastide-Rouairoux, França, 81270
- EHPADRouanet-Iché de LABASTIDE-ROUAIROUX
-
Labruguière, França, 81290
- EHPADL'Oustal d'En Thibaud
-
Lacapelle-Marival, França, 46120
- M.R La Miséricorde
-
Lacaune, França, 81230
- EHPAD St vinçent de paul
-
Lafrançaise, França, 82130
- Résidence du Lac
-
Lagrave, França, 81150
- EHPAD résidence le grand champ
-
Laguépie, França, 82250
- Les Causeries
-
Laroques d´Olmes, França, 09600
- Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Laroques d´Olmes
-
Larrazet, França, 82500
- La Barbacane
-
Latronquière, França, 46210
- MAPAD Les Ségalines
-
Launaguet, França, 31140
- Résidence Paul et Lisa
-
Lautrec, França, 81440
- Ehpad Les Quietudes
-
Lavelanet, França, 09300
- Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Résidence du Touyre
-
Le Cabanial, França, 31460
- La Vendinelle
-
Lectoure, França, 32700
- Ehpad Barrere
-
Lectoure, França, 32700
- Ehpad Feral
-
Livinhac-le-Haut, França, 12300
- EHPAD L´Oasis
-
Lourdes, França, 65100
- EHPAD La Madone
-
Lourdes, França, 65100
- EHPAD Le Petit Jer
-
Lugan, França, 12220
- EHPAD Notre Dame des Grâces
-
Lunac, França, 12270
- EHPAD Le Paginet
-
Luzech, França, 46140
- MAPAD Les logis de l´Impernal
-
Luzenac, França, 09250
- EHPAD Le santoulis
-
L´ Isle-Jourdain, França, 32600
- Saint-Jacques
-
L´ Isle-en-Dodon, França, 31230
- EHPAD Faux-Bourg Saint-Adrien
-
Léguevin, França, 31490
- Résidence Curtis
-
Marcillac-Vallon, França, 12330
- Ehpad Saint Joseph
-
Masseube, França, 32140
- Val de Gers
-
Mazères, França, 09270
- EHPAD Le Clos du Raunier
-
Mercuès, França, 46090
- MR Beau Séjour
-
Millau, França, 12100
- EHPAD du CH Millau - St Michel
-
Millau, França, 12100
- EHPAD Les Charmettes
-
Mirepoix, França, 09500
- EHPAD Louise de Roquelaure
-
Monestiés, França, 81640
- EHPAD de MONESTIES
-
Montauban, França, 82000
- Ange Gardien
-
Montauban, França, 82000
- Montauban - Ehpad Ushpa
-
Montauban, França, 82000
- MR Saint Orens
-
Montbeton, França, 82290
- St Jean Marie Vianney
-
Montcuq, França, 46800
- MR Sainte-Marie
-
Montfaucon, França, 46240
- M.R La Roseraie
-
Montredon, França, 46270
- MR L´Etoile du Soir
-
Montréjeau, França, 31210
- L´Hermitage
-
Mur-de-Barrez, França, 12600
- EHPAD Rés. Parc de la Corette
-
Muret, França, 31600
- Le Barry
-
Muret, França, 31600
- Résidence Marie-Antoinette
-
Nant, França, 12230
- EHPAD Résidence les deux vallées
-
Nant, França, 12230
- EHPAD Sainte Marie les Ursulines
-
Orleix, França, 65800
- EHPAD Résidence du Lac
-
Pechbonnieu, França, 31140
- Centre Alzheimer Marie-Louise
-
Pibrac, França, 31820
- La Houlette
-
Pins-Justaret, França, 31860
- La Tranquilité
-
Plaisance du Gers, França, 32160
- Cité Saint Joseph
-
Plaisance-du-Touch, França, 31830
- Le Prat
-
Pointis-de-Rivière, França, 31210
- Oasis-Palmeraie
-
Pont de Salars, França, 12290
- EHPAD La résidence du Lac
-
Portet-sur-Garonne, França, 31120
- L´Auta
-
Pradines, França, 46090
- EHPAD Résidence du petit bois
-
Prayssac, França, 46220
- M.R Les balcons du Lot
-
Puy-l´Évêque, França, 46700
- M.R Les Lavandes
-
Puygouzon, França, 81990
- EHPAD la Maison Du Lac
-
Quint-Fonsegrives, França, 31120
- Résidence Isatis
-
Rabastens, França, 81800
- EHPAD Hermitage et Terrasses de Rabastens
-
Requista, França, 12170
- EHPAD Jean Baptiste Delfau
-
Revel, França, 31250
- EHPAD de Revel
-
Rignac, França, 12390
- EHPAD Les Rosiers
-
Riscle, França, 32400
- Bel Adour
-
Rodez, França, 12000
- EHPAD Bon Accueil
-
Rodez, França, 12000
- EHPAD Julie Chauchard
-
Rodez, França, 12000
- EHPAD Saint Cyrice
-
Rodez, França, 12000
- EHPAD Saint Jacques du CH
-
Roquecourbe, França, 81210
- EHPAD Le clos de Siloe
-
Saint-Affrique, França, 12400
- EHPAD La Miséricorde
-
Saint-Alban, França, 31140
- Les Clos des Amandiers
-
Saint-Antonin-Noble-Val, França, 82140
- Résidence de l´abbaye
-
Saint-Clar, França, 32380
- Lavallée
-
Saint-Côme-d´Olt, França, 12500
- EHPAD Les Galets d´Olt
-
Saint-Gaudens, França, 31800
- Le Mas Saint-Pierre
-
Saint-Gaudens, França, 31800
- L´Ensoleillade
-
Saint-Geniez-d´Olt, França, 12130
- EHPAD de l´Hôpital local
-
Saint-Girons, França, 09201
- Centre hospitalier Ariège Couserans
-
Saint-Laurent-d´Olt, França, 12560
- EHPAD Le Val d´Olt
-
Saint-Lizier, França, 09190
- EHPAD Hector d´Ossun
-
Saint-Lys, França, 31470
- Les Rossignols
-
Saint-Lys, França, 31470
- Maréchal Leclerc
-
Saint-Lys, França, 31470
- Résidence La Joie de Vivre
-
Saint-Sernin-sur-Rance, França, 12380
- EHPAD Clos St François
-
Saint-Sulpice, França, 81370
- Ehpad Chez Nous
-
Salvagnac, França, 81630
- EHPAD Petite Plaisance SAVAGNAC
-
Saverdun, França, 09700
- EHPAD Vert Coteau
-
Saïx, França, 81710
- EHPAD Les grands chênes
-
Seix, França, 09140
- EHPAD Paul Ané
-
Septfonds, França, 82240
- La Septfontoise
-
Serviès, França, 81220
- Ehpad Le Pre Fleuri
-
Siradan, França, 65370
- EHPAD Sainte Marie
-
Sorèze, França, 81540
- EHPAD St Vinçent et Ste Croix
-
St AMANS DES COTS, França, 12460
- EHPAD St Jean
-
Toulouse, França, 31000
- Les Tourelles
-
Toulouse, França, 31000
- Maurice Garrigou
-
Toulouse, França, 31000
- Plénitude Saint-Michel
-
Toulouse, França, 31035
- Résidence Saint-Simon
-
Toulouse, França, 31200
- La Cotonnière
-
Toulouse, França, 31300
- Arc-en-Ciel
-
Toulouse, França, 31300
- EHPAD Les Fontaines
-
Toulouse, França, 31300
- La Pastellière
-
Toulouse, França, 31400
- Orpéa Crampel
-
Toulouse, França, 31500
- Caroline Baron
-
Tournefeuille, França, 31170
- Le Grand Marquisat
-
Trie-sur-Baïse, França, 65220
- EHPAD Résidence Les Rives du Pélam
-
Trébas, França, 81340
- Ehpad Belcantou
-
Valence D Agen, França, 82400
- EHPAD du Centre Hospitalier Des Deux Rives
-
Vayrac, França, 46110
- M.R Résidence Valpré
-
Verdalle, França, 81110
- EHPAD ND de Touscayrats
-
Verdun-sur-Garonne, França, 82600
- MR Saint Jacques
-
Vic-Fezensac, França, 32190
- Le Château fleuri
-
Vic-en-Bigorre, França, 65500
- EHPAD La Clairière - Les Acacias
-
Vic-fezensac, França, 32190
- Ch Vic-Fezensac
-
Villefranche-de-Rouergue, França, 12200
- EHPAD Sainte Claire
-
Villefranche-de-Rouergue, França, 12200
- EHPAD Sud Rulhedu CH
-
Villeneuve-Tolosane, França, 31270
- Le Pin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asilos (NH) aceitaram voluntariamente participar do estudo.
- Residentes de NH de ambos os sexos
- Residentes que vivem no NH por ≥ 30 dias
- Residentes e seu clínico geral (GP) tendo recebido informações sobre o estudo
- Os residentes do NH não se recusam voluntariamente a participar do estudo
Critério de exclusão:
- NH atualmente participando de outro estudo intervencional
- GP de residentes NH recusou a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção forte (SIG)
Asilos que receberam informações de auditoria e feedback sobre indicadores de qualidade e se beneficiaram de reuniões de trabalho cooperativo com geriatras hospitalares
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Estatísticas descritivas para cada lar de idosos (NH) com relação aos seus próprios indicadores de qualidade e estado de saúde dos residentes, e as mesmas estatísticas descritivas nos níveis sub-regional e regional foram feitas para todos os NHs para fins comparativos.
Os lares de idosos (NH) no grupo de intervenção forte tiveram duas reuniões de meio dia de trabalho cooperativo com um geriatra do hospital para identificar os pontos fracos dos NS em relação à qualidade do atendimento e estabelecer estratégias para superar esses pontos fracos.
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Comparador Ativo: grupo de intervenção (LIG)
Asilos que receberam apenas informações de auditoria e feedback sobre indicadores de qualidade
|
Estatísticas descritivas para cada lar de idosos (NH) com relação aos seus próprios indicadores de qualidade e estado de saúde dos residentes, e as mesmas estatísticas descritivas nos níveis sub-regional e regional foram feitas para todos os NHs para fins comparativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nos indicadores de qualidade do lar de idosos aos 18 meses
Prazo: linha de base e acompanhamento de 18 meses
|
Indicadores de qualidade de atendimento em 10 resultados principais: demência (por exemplo, prevalência de avaliação cognitiva), distúrbios comportamentais (por exemplo, avaliação de prevalência de distúrbios comportamentais), restrição (por exemplo, prevalência de residentes contidos com prescrição médica para contenção), humor ( ex., prevalência de avaliação do humor), osteoporose e quedas (ex., análise sistemática de registros de queda), nutrição (ex., prevalência de residentes que se pesaram ≥ 3 vezes nos últimos 3 meses), úlceras de pressão (ex. foram avaliados quanto ao risco de úlceras por pressão), dor (por exemplo, prevalência de residentes que foram avaliados quanto à dor entre os residentes em fim de vida), medicação (por exemplo, prevalência de reavaliação das prescrições de medicamentos dos residentes entre os residentes que tomam psicotrópicos) e cuidados e serviços (por exemplo, prevalência de hospitalizações no departamento de emergência nos últimos 12 meses).
|
linha de base e acompanhamento de 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Início da dependência nas atividades da vida diária desde o início até 18 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base e acompanhamento de 18 meses
|
O início da dependência será medido usando a escala Katz ADL de 6 itens.
As atividades examinadas são: tomar banho, vestir-se, transferir-se, andar dentro de casa, incontinência e comer/beber.
A habilidade na execução de cada atividade será definida como: "capaz de executar sozinho, sem dificuldade", "capaz de executar sozinho, com alguma dificuldade" ou "necessita de ajuda para executar ou não consegue executar".
|
linha de base e acompanhamento de 18 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da prescrição de psicotrópicos desde o início até 18 meses de seguimento
Prazo: linha de base e acompanhamento de 18 meses
|
Será examinado se a taxa de antidepressivos, ansiolíticos, antipsicóticos e hipnóticos/sedativos (codificados de acordo com a classificação Anatomical Therapeutic Chemical.
Informações disponíveis em: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/)
as prescrições serão reduzidas entre o início e o acompanhamento.
Uma atenção particular será dada à prevalência de pessoas que tomam 3 ou mais psicotrópicos (risco aumentado de interação medicamentosa e reação adversa a medicamentos) e ao uso desses medicamentos entre pessoas com demência.
|
linha de base e acompanhamento de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yves Rolland, MD, PhD, La Grave- Casselardit University Hospital Centre, Service de Médecine Interne et Gérontologie Clinique - Gérontopôle
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dubucs X, de Souto Barreto P, Rolland Y. Organizational and environmental factors associated with transfers of nursing home residents to emergency departments. Eur Geriatr Med. 2018 Jun;9(3):339-346. doi: 10.1007/s41999-018-0059-x. Epub 2018 May 8.
- Cool C, Cestac P, McCambridge C, Rouch L, de Souto Barreto P, Rolland Y, Lapeyre-Mestre M. Reducing potentially inappropriate drug prescribing in nursing home residents: effectiveness of a geriatric intervention. Br J Clin Pharmacol. 2018 Jul;84(7):1598-1610. doi: 10.1111/bcp.13598. Epub 2018 May 14.
- Laffon de Mazieres C, Lapeyre-Mestre M, Vellas B, de Souto Barreto P, Rolland Y. Organizational Factors Associated With Inappropriate Neuroleptic Drug Prescribing in Nursing Homes: A Multilevel Approach. J Am Med Dir Assoc. 2015 Jul 1;16(7):590-7. doi: 10.1016/j.jamda.2015.01.092. Epub 2015 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- adultos mais velhos
- medicamento
- casa de repouso
- idoso
- Qualidade do cuidado
- incapacidade
- dependência
- comorbidade
- auditoria e feedback
- Indicadores de qualidade
- comprometimento funcional
- hospitalização
- declínio funcional
- unidade de cuidados prolongados
- organização de lar de idosos
- estrutura de casa de repouso
- trabalho cooperativo
- geriatra
Outros números de identificação do estudo
- ARSMP.2010.1
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