- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01703689
Impacto de las intervenciones educativas y de apoyo profesional en los indicadores de calidad de los hogares de ancianos (IQUARE)
Impacto de la auditoría y la retroalimentación únicamente o de la auditoría y la retroalimentación asociadas a las reuniones de trabajo cooperativo entre los geriatras de hospitales y el personal de los hogares de ancianos sobre los indicadores de calidad y las prácticas de atención médica en los hogares de ancianos.
Introducción: La eficacia de las intervenciones de auditoría y retroalimentación sobre los indicadores de calidad de los hogares de ancianos (NH) no está bien establecida.
El objetivo principal: El propósito principal del estudio QUARE fue examinar el impacto de dos tipos de intervenciones de auditoría y retroalimentación en los indicadores de calidad del NH y en los niveles de dependencia de los residentes en un seguimiento de 18 meses.
Hipótesis del estudio: planteamos la hipótesis de que la auditoría y la retroalimentación asociadas a las intervenciones de apoyo educativo y profesional son más eficaces para mejorar los indicadores de calidad de NH que la auditoría y la retroalimentación únicamente.
Objetivos secundarios: Investigar el impacto de las intervenciones en
Residentes:
- Tasa de declive funcional
- Prescripciones de medicamentos (cantidad y calidad)
- Prevalencia de resultados adversos para la salud (p. ej., caídas)
NH:
- Planificación e implementación de medidas terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
QUARE es un ensayo controlado multicéntrico personalizado que compara dos tipos de intervenciones de auditoría y retroalimentación:
- Auditoría y retroalimentación asociada a reuniones de trabajo cooperativo entre geriatras de hospitales y personal de residencias de ancianos (NH) en una intervención de 6 meses (intervención fuerte)
- solo auditoría y retroalimentación (intervención ligera) Las estadísticas de potencia y los cálculos del tamaño de la muestra indicaron que cada grupo debería estar compuesto por al menos 2 500 personas. La intervención fuerte tendrá una duración de 6 meses y se compone de dos encuentros cooperativos presenciales (geriatras del hospital y personal del NH). Los datos se recopilarán al inicio y en un seguimiento de 18 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Albi, Francia, 81000
- EHPAD le parc ALBI
-
Argelès-Gazost, Francia, 65400
- EHPAD Canarie Vieuzac
-
Assier, Francia, 46320
- MAPAD Les Pradels
-
Auch, Francia, 32000
- Les Jardins auscitains
-
Auch, Francia, 32000
- Les jardins d´Agape
-
Auch, Francia, 32000
- Saint Dominique
-
Aureilhan, Francia, 65800
- EHPAD Résidence Mutualiste La Pyrénéenne
-
Bagnères-de-Bigorre, Francia, 65200
- EHPAD Résidence Castelmouly
-
Barbazan, Francia, 31510
- ONAC résidence paul oddo
-
Baziège, Francia, 31450
- Korian Les Ainés du Lauragais
-
Beaumont-de-Lomagne, Francia, 82500
- Notre Dame
-
Belmont-sur-Rance, Francia, 12370
- Ehpad Sherpa
-
Bessières, Francia, 31660
- Le Pastel
-
Bessières, Francia, 31660
- Le Pastourel
-
Bessières, Francia, 31660
- Sainte-Cécile
-
Blagnac, Francia, 31700
- Emeraude
-
Blagnac, Francia, 31700
- Résidence de Vinci
-
Brassac, Francia, 81260
- EHPAD St joseph de BRASSAC
-
Bretenoux, Francia, 46130
- EHPAD Robert Durrieu
-
Cahors, Francia, 46000
- M.R Orpea
-
Cajarc, Francia, 46160
- EHPAD La Cascade
-
Calmont, Francia, 31560
- Les Roses
-
Capdenac-Gare, Francia, 12700
- EHPAD Gai Logis
-
Capdenac-gare, Francia, 12700
- EHPAD La Croix Bleue
-
Carmaux, Francia, 81400
- EHPAD le bosc Carmaux
-
Castelginest, Francia, 31780
- Tour Tottier
-
Castelmaurou, Francia, 31180
- La Cerisaie
-
Castelnau-Montratier, Francia, 46170
- M.R St Luc - Castelnau Montratier
-
Castelnau-d´Estrétefonds, Francia, 31620
- Notre Dame du Bon Accueil
-
Castelsarrasin, Francia, 82100
- Chic Ehpad C.H
-
Castres, Francia, 81100
- EHPAD Villégiale Saint Jacques CHIC - CASTRES/MAZAMET
-
Catus, Francia, 46150
- MAPA Résidence St Astier
-
Caylus, Francia, 82160
- EHPAD Caylus - Val de Bonnette
-
Cazals, Francia, 46250
- EHPAD Arc-En-Ciel
-
Cazères, Francia, 31220
- Jeanne Penent
-
Cologne, Francia, 32430
- ALLIANCE
-
Cruejouls, Francia, 12340
- EHPAD St Laurent
-
Cépet, Francia, 31620
- Castelgirou
-
Dourgne, Francia, 81110
- EHPAD les arcades
-
Ercé, Francia, 09140
- EHPAD Saint-Philippe
-
Fronton, Francia, 31620
- Saint-Joseph
-
Gaillac, Francia, 81601
- EHPAD St ANDRE CH de Gaillac
-
Gaillac, Francia, 81601
- EHPAD St JEAN CH de Gaillac
-
Galan, Francia, 65330
- EHPAD Accueil du Frère Jean
-
Galan, Francia, 65330
- EHPAD La Baïse
-
Gimont, Francia, 32200
- Ch Gimont
-
Gramat, Francia, 46500
- Foyer Pierre Bonhomme
-
Gramat, Francia, 46500
- MR Charles de Gaulle
-
Gramat, Francia, 46500
- MR Louis Conte
-
Gramond, Francia, 12160
- EHPAD Saint Dominique
-
Graulhet, Francia, 81300
- Ehpad de Graulhet
-
Grenade, Francia, 31330
- Saint-Jacques
-
Grisolles, Francia, 82170
- Ste Sophie
-
Ibos, Francia, 65420
- EHPAD Résidence Zélia
-
Juillan, Francia, 65290
- EHPAD Le Jonquère
-
La Bastide-de-Sérou, Francia, 09240
- EHPAD Gustave Pédoya
-
Labastide-Rouairoux, Francia, 81270
- EHPADRouanet-Iché de LABASTIDE-ROUAIROUX
-
Labruguière, Francia, 81290
- EHPADL'Oustal d'En Thibaud
-
Lacapelle-Marival, Francia, 46120
- M.R La Miséricorde
-
Lacaune, Francia, 81230
- EHPAD St vinçent de paul
-
Lafrançaise, Francia, 82130
- Résidence du Lac
-
Lagrave, Francia, 81150
- EHPAD résidence le grand champ
-
Laguépie, Francia, 82250
- Les Causeries
-
Laroques d´Olmes, Francia, 09600
- Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Laroques d´Olmes
-
Larrazet, Francia, 82500
- La Barbacane
-
Latronquière, Francia, 46210
- MAPAD Les Ségalines
-
Launaguet, Francia, 31140
- Résidence Paul et Lisa
-
Lautrec, Francia, 81440
- Ehpad Les Quietudes
-
Lavelanet, Francia, 09300
- Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Résidence du Touyre
-
Le Cabanial, Francia, 31460
- La Vendinelle
-
Lectoure, Francia, 32700
- Ehpad Barrere
-
Lectoure, Francia, 32700
- Ehpad Feral
-
Livinhac-le-Haut, Francia, 12300
- EHPAD L´Oasis
-
Lourdes, Francia, 65100
- EHPAD La Madone
-
Lourdes, Francia, 65100
- EHPAD Le Petit Jer
-
Lugan, Francia, 12220
- EHPAD Notre Dame des Grâces
-
Lunac, Francia, 12270
- EHPAD Le Paginet
-
Luzech, Francia, 46140
- MAPAD Les logis de l´Impernal
-
Luzenac, Francia, 09250
- EHPAD Le santoulis
-
L´ Isle-Jourdain, Francia, 32600
- Saint-Jacques
-
L´ Isle-en-Dodon, Francia, 31230
- EHPAD Faux-Bourg Saint-Adrien
-
Léguevin, Francia, 31490
- Résidence Curtis
-
Marcillac-Vallon, Francia, 12330
- Ehpad Saint Joseph
-
Masseube, Francia, 32140
- Val de Gers
-
Mazères, Francia, 09270
- EHPAD Le Clos du Raunier
-
Mercuès, Francia, 46090
- MR Beau Séjour
-
Millau, Francia, 12100
- EHPAD du CH Millau - St Michel
-
Millau, Francia, 12100
- EHPAD Les Charmettes
-
Mirepoix, Francia, 09500
- EHPAD Louise de Roquelaure
-
Monestiés, Francia, 81640
- EHPAD de MONESTIES
-
Montauban, Francia, 82000
- Ange Gardien
-
Montauban, Francia, 82000
- Montauban - Ehpad Ushpa
-
Montauban, Francia, 82000
- MR Saint Orens
-
Montbeton, Francia, 82290
- St Jean Marie Vianney
-
Montcuq, Francia, 46800
- MR Sainte-Marie
-
Montfaucon, Francia, 46240
- M.R La Roseraie
-
Montredon, Francia, 46270
- MR L´Etoile du Soir
-
Montréjeau, Francia, 31210
- L´Hermitage
-
Mur-de-Barrez, Francia, 12600
- EHPAD Rés. Parc de la Corette
-
Muret, Francia, 31600
- Le Barry
-
Muret, Francia, 31600
- Résidence Marie-Antoinette
-
Nant, Francia, 12230
- EHPAD Résidence les deux vallées
-
Nant, Francia, 12230
- EHPAD Sainte Marie les Ursulines
-
Orleix, Francia, 65800
- EHPAD Résidence du Lac
-
Pechbonnieu, Francia, 31140
- Centre Alzheimer Marie-Louise
-
Pibrac, Francia, 31820
- La Houlette
-
Pins-Justaret, Francia, 31860
- La Tranquilité
-
Plaisance du Gers, Francia, 32160
- Cité Saint Joseph
-
Plaisance-du-Touch, Francia, 31830
- Le Prat
-
Pointis-de-Rivière, Francia, 31210
- Oasis-Palmeraie
-
Pont de Salars, Francia, 12290
- EHPAD La résidence du Lac
-
Portet-sur-Garonne, Francia, 31120
- L´Auta
-
Pradines, Francia, 46090
- EHPAD Résidence du petit bois
-
Prayssac, Francia, 46220
- M.R Les balcons du Lot
-
Puy-l´Évêque, Francia, 46700
- M.R Les Lavandes
-
Puygouzon, Francia, 81990
- EHPAD la Maison Du Lac
-
Quint-Fonsegrives, Francia, 31120
- Résidence Isatis
-
Rabastens, Francia, 81800
- EHPAD Hermitage et Terrasses de Rabastens
-
Requista, Francia, 12170
- EHPAD Jean Baptiste Delfau
-
Revel, Francia, 31250
- EHPAD de Revel
-
Rignac, Francia, 12390
- EHPAD Les Rosiers
-
Riscle, Francia, 32400
- Bel Adour
-
Rodez, Francia, 12000
- EHPAD Bon Accueil
-
Rodez, Francia, 12000
- EHPAD Julie Chauchard
-
Rodez, Francia, 12000
- EHPAD Saint Cyrice
-
Rodez, Francia, 12000
- EHPAD Saint Jacques du CH
-
Roquecourbe, Francia, 81210
- EHPAD Le clos de Siloe
-
Saint-Affrique, Francia, 12400
- EHPAD La Miséricorde
-
Saint-Alban, Francia, 31140
- Les Clos des Amandiers
-
Saint-Antonin-Noble-Val, Francia, 82140
- Résidence de l´abbaye
-
Saint-Clar, Francia, 32380
- Lavallée
-
Saint-Côme-d´Olt, Francia, 12500
- EHPAD Les Galets d´Olt
-
Saint-Gaudens, Francia, 31800
- Le Mas Saint-Pierre
-
Saint-Gaudens, Francia, 31800
- L´Ensoleillade
-
Saint-Geniez-d´Olt, Francia, 12130
- EHPAD de l´Hôpital local
-
Saint-Girons, Francia, 09201
- Centre hospitalier Ariège Couserans
-
Saint-Laurent-d´Olt, Francia, 12560
- EHPAD Le Val d´Olt
-
Saint-Lizier, Francia, 09190
- EHPAD Hector d´Ossun
-
Saint-Lys, Francia, 31470
- Les Rossignols
-
Saint-Lys, Francia, 31470
- Maréchal Leclerc
-
Saint-Lys, Francia, 31470
- Résidence La Joie de Vivre
-
Saint-Sernin-sur-Rance, Francia, 12380
- EHPAD Clos St François
-
Saint-Sulpice, Francia, 81370
- Ehpad Chez Nous
-
Salvagnac, Francia, 81630
- EHPAD Petite Plaisance SAVAGNAC
-
Saverdun, Francia, 09700
- EHPAD Vert Coteau
-
Saïx, Francia, 81710
- EHPAD Les grands chênes
-
Seix, Francia, 09140
- EHPAD Paul Ané
-
Septfonds, Francia, 82240
- La Septfontoise
-
Serviès, Francia, 81220
- Ehpad Le Pre Fleuri
-
Siradan, Francia, 65370
- EHPAD Sainte Marie
-
Sorèze, Francia, 81540
- EHPAD St Vinçent et Ste Croix
-
St AMANS DES COTS, Francia, 12460
- EHPAD St Jean
-
Toulouse, Francia, 31000
- Les Tourelles
-
Toulouse, Francia, 31000
- Maurice Garrigou
-
Toulouse, Francia, 31000
- Plénitude Saint-Michel
-
Toulouse, Francia, 31035
- Résidence Saint-Simon
-
Toulouse, Francia, 31200
- La Cotonnière
-
Toulouse, Francia, 31300
- Arc-en-Ciel
-
Toulouse, Francia, 31300
- EHPAD Les Fontaines
-
Toulouse, Francia, 31300
- La Pastellière
-
Toulouse, Francia, 31400
- Orpéa Crampel
-
Toulouse, Francia, 31500
- Caroline Baron
-
Tournefeuille, Francia, 31170
- Le Grand Marquisat
-
Trie-sur-Baïse, Francia, 65220
- EHPAD Résidence Les Rives du Pélam
-
Trébas, Francia, 81340
- Ehpad Belcantou
-
Valence D Agen, Francia, 82400
- EHPAD du Centre Hospitalier Des Deux Rives
-
Vayrac, Francia, 46110
- M.R Résidence Valpré
-
Verdalle, Francia, 81110
- EHPAD ND de Touscayrats
-
Verdun-sur-Garonne, Francia, 82600
- MR Saint Jacques
-
Vic-Fezensac, Francia, 32190
- Le Château fleuri
-
Vic-en-Bigorre, Francia, 65500
- EHPAD La Clairière - Les Acacias
-
Vic-fezensac, Francia, 32190
- Ch Vic-Fezensac
-
Villefranche-de-Rouergue, Francia, 12200
- EHPAD Sainte Claire
-
Villefranche-de-Rouergue, Francia, 12200
- EHPAD Sud Rulhedu CH
-
Villeneuve-Tolosane, Francia, 31270
- Le Pin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las residencias de ancianos (NH) aceptaron voluntariamente participar en el estudio.
- Residentes de NH de ambos sexos
- Residentes viviendo en el NH por ≥ 30 días
- Los residentes y su médico general (GP) han recibido información sobre el estudio
- Los residentes de NH no se niegan voluntariamente a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- NH participa actualmente en otro estudio de intervención
- El médico de cabecera de los residentes de NH se negó a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención fuerte (SIG)
Hogares de ancianos que recibieron información de auditoría y retroalimentación sobre indicadores de calidad y se beneficiaron de reuniones de trabajo cooperativo con geriatras hospitalarios
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Se realizaron estadísticas descriptivas a cada hogar de ancianos (NH) con respecto a sus propios indicadores de calidad y estado de salud de los residentes, y las mismas estadísticas descriptivas a nivel subregional y regional se realizaron a todos los NH con fines comparativos.
Los hogares de ancianos (NH) en el grupo de intervención fuerte tuvieron dos reuniones de medio día de trabajo cooperativo con un geriatra del hospital para identificar las debilidades de los NH con respecto a la calidad de la atención y establecer estrategias para superar estas debilidades.
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|
Comparador activo: grupo de intervención (LIG)
Hogares de ancianos que solo recibieron información de auditoría y retroalimentación sobre indicadores de calidad
|
Se realizaron estadísticas descriptivas a cada hogar de ancianos (NH) con respecto a sus propios indicadores de calidad y estado de salud de los residentes, y las mismas estadísticas descriptivas a nivel subregional y regional se realizaron a todos los NH con fines comparativos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en los indicadores de calidad de los hogares de ancianos a los 18 meses
Periodo de tiempo: línea base y seguimiento a los 18 meses
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Indicadores de la calidad de la atención en 10 resultados principales: demencia (p. ej., prevalencia de evaluación cognitiva), alteraciones del comportamiento (p. ej., evaluación de la prevalencia de alteraciones del comportamiento), restricción (p. ej., prevalencia de residentes restringidos con prescripción médica para la restricción), estado de ánimo ( p. ej., prevalencia de evaluación del estado de ánimo), osteoporosis y caídas (p. ej., análisis sistemático de registros de caídas), nutrición (p. ej., prevalencia de residentes que se pesaron ≥ 3 veces en los últimos 3 meses), úlceras por presión (p. ej., prevalencia de residentes que fueron evaluados por el riesgo de úlceras por presión), dolor (p. ej., prevalencia de residentes que fueron evaluados por dolor entre los residentes al final de la vida), medicación (p. ej., prevalencia de reevaluación de las recetas de medicamentos de los residentes entre los residentes que toman psicotrópicos), y atención y servicios (p. ej., prevalencia de hospitalizaciones en el servicio de urgencias en los últimos 12 meses).
|
línea base y seguimiento a los 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inicio de la dependencia en las actividades de la vida diaria desde el inicio hasta los 18 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: línea base y seguimiento a los 18 meses
|
El inicio de la dependencia se medirá utilizando la escala ADL de Katz de 6 elementos.
Las actividades examinadas son: bañarse, vestirse, trasladarse, caminar dentro de la casa, incontinencia y comer/beber.
La capacidad para ejecutar cada actividad se establecerá como: "capaz de ejecutar solo, sin dificultad", "capaz de ejecutar solo, con alguna dificultad" o "necesita ayuda para ejecutar o incapaz de ejecutar".
|
línea base y seguimiento a los 18 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción en la prescripción de psicofármacos desde el inicio hasta los 18 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: línea base y seguimiento a los 18 meses
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Se examinará si la tasa de antidepresivos, ansiolíticos, antipsicóticos e hipnóticos/sedantes (codificados según la clasificación Anatómica Terapéutica Química).
Información disponible en: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/)
las prescripciones se reducirán entre el inicio y el seguimiento.
Se prestará especial atención a la prevalencia de personas que toman 3 o más psicotrópicos (mayor riesgo de interacción fármaco-fármaco y reacción adversa a los medicamentos) y al uso de estos medicamentos entre las personas con demencia.
|
línea base y seguimiento a los 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yves Rolland, MD, PhD, La Grave- Casselardit University Hospital Centre, Service de Médecine Interne et Gérontologie Clinique - Gérontopôle
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dubucs X, de Souto Barreto P, Rolland Y. Organizational and environmental factors associated with transfers of nursing home residents to emergency departments. Eur Geriatr Med. 2018 Jun;9(3):339-346. doi: 10.1007/s41999-018-0059-x. Epub 2018 May 8.
- Cool C, Cestac P, McCambridge C, Rouch L, de Souto Barreto P, Rolland Y, Lapeyre-Mestre M. Reducing potentially inappropriate drug prescribing in nursing home residents: effectiveness of a geriatric intervention. Br J Clin Pharmacol. 2018 Jul;84(7):1598-1610. doi: 10.1111/bcp.13598. Epub 2018 May 14.
- Laffon de Mazieres C, Lapeyre-Mestre M, Vellas B, de Souto Barreto P, Rolland Y. Organizational Factors Associated With Inappropriate Neuroleptic Drug Prescribing in Nursing Homes: A Multilevel Approach. J Am Med Dir Assoc. 2015 Jul 1;16(7):590-7. doi: 10.1016/j.jamda.2015.01.092. Epub 2015 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- adultos mayores
- medicamento
- asilo de ancianos
- anciano
- calidad de atención
- discapacidad
- dependencia
- comorbilidad
- auditoría y retroalimentación
- Indicadores de calidad
- deterioro funcional
- hospitalización
- deterioro funcional
- unidad de cuidados a largo plazo
- organización de hogares de ancianos
- estructura del asilo de ancianos
- trabajo cooperativo
- geriatra
Otros números de identificación del estudio
- ARSMP.2010.1
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