- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01703689
Vliv vzdělávacích a odborných podpůrných intervencí na ukazatele kvality pečovatelského domu (IQUARE)
Vliv buď auditu a pouze zpětné vazby, nebo auditu a zpětné vazby spojené s kooperativními pracovními schůzkami mezi nemocničními geriatry a personálem pečovatelských domů na indikátory kvality a postupy zdravotní péče v domovech pro seniory.
Úvod: Účinnost auditů a intervencí se zpětnou vazbou na indikátory kvality pečovatelských domů (NH) není dobře stanovena.
Hlavní cíl: Hlavním účelem studie IQUARE bylo prozkoumat dopad dvou typů auditních a zpětnovazebních intervencí na indikátory kvality NH a na míru závislosti obyvatel v 18měsíčním sledování.
Hypotéza studie: Předpokládali jsme, že audit a zpětná vazba související se vzdělávacími a odbornými podpůrnými intervencemi jsou při zlepšování indikátorů kvality NH účinnější než pouze audit a zpětná vazba.
Sekundární cíle: Prozkoumat dopad intervencí na
obyvatelé:
- Míra funkčního poklesu
- Předpisy léků (množství a kvalita)
- Prevalence nepříznivých zdravotních následků (např. pády)
NH:
- Plánování a realizace terapeutických opatření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
IQUARE je multicentrická individuálně přizpůsobená kontrolovaná studie srovnávající dva typy auditů a intervencí se zpětnou vazbou:
- audit a zpětná vazba spojená s kooperativními pracovními schůzkami mezi nemocničními geriatry a personálem pečovatelského domu (NH) v 6měsíční intervenci (silná intervence)
- pouze audit a zpětná vazba (lehký zásah) Statistiky výkonu a výpočty velikosti vzorku ukázaly, že každá skupina by se měla skládat z nejméně 2 500 jedinců. Silná intervence bude trvat 6 měsíců a skládá se ze dvou osobních setkání (nemocniční geriatři a personál NH). Údaje budou shromažďovány na začátku a v 18měsíčním sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Albi, Francie, 81000
- EHPAD le parc ALBI
-
Argelès-Gazost, Francie, 65400
- EHPAD Canarie Vieuzac
-
Assier, Francie, 46320
- MAPAD Les Pradels
-
Auch, Francie, 32000
- Les Jardins auscitains
-
Auch, Francie, 32000
- Les jardins d´Agape
-
Auch, Francie, 32000
- Saint Dominique
-
Aureilhan, Francie, 65800
- EHPAD Résidence Mutualiste La Pyrénéenne
-
Bagnères-de-Bigorre, Francie, 65200
- EHPAD Résidence Castelmouly
-
Barbazan, Francie, 31510
- ONAC résidence paul oddo
-
Baziège, Francie, 31450
- Korian Les Ainés du Lauragais
-
Beaumont-de-Lomagne, Francie, 82500
- Notre Dame
-
Belmont-sur-Rance, Francie, 12370
- Ehpad Sherpa
-
Bessières, Francie, 31660
- Le Pastel
-
Bessières, Francie, 31660
- Le Pastourel
-
Bessières, Francie, 31660
- Sainte-Cécile
-
Blagnac, Francie, 31700
- Emeraude
-
Blagnac, Francie, 31700
- Résidence de Vinci
-
Brassac, Francie, 81260
- EHPAD St joseph de BRASSAC
-
Bretenoux, Francie, 46130
- EHPAD Robert Durrieu
-
Cahors, Francie, 46000
- M.R Orpea
-
Cajarc, Francie, 46160
- EHPAD La Cascade
-
Calmont, Francie, 31560
- Les Roses
-
Capdenac-Gare, Francie, 12700
- EHPAD Gai Logis
-
Capdenac-gare, Francie, 12700
- EHPAD La Croix Bleue
-
Carmaux, Francie, 81400
- EHPAD le bosc Carmaux
-
Castelginest, Francie, 31780
- Tour Tottier
-
Castelmaurou, Francie, 31180
- La Cerisaie
-
Castelnau-Montratier, Francie, 46170
- M.R St Luc - Castelnau Montratier
-
Castelnau-d´Estrétefonds, Francie, 31620
- Notre Dame du Bon Accueil
-
Castelsarrasin, Francie, 82100
- Chic Ehpad C.H
-
Castres, Francie, 81100
- EHPAD Villégiale Saint Jacques CHIC - CASTRES/MAZAMET
-
Catus, Francie, 46150
- MAPA Résidence St Astier
-
Caylus, Francie, 82160
- EHPAD Caylus - Val de Bonnette
-
Cazals, Francie, 46250
- EHPAD Arc-En-Ciel
-
Cazères, Francie, 31220
- Jeanne Penent
-
Cologne, Francie, 32430
- ALLIANCE
-
Cruejouls, Francie, 12340
- EHPAD St Laurent
-
Cépet, Francie, 31620
- Castelgirou
-
Dourgne, Francie, 81110
- EHPAD les arcades
-
Ercé, Francie, 09140
- EHPAD Saint-Philippe
-
Fronton, Francie, 31620
- Saint-Joseph
-
Gaillac, Francie, 81601
- EHPAD St ANDRE CH de Gaillac
-
Gaillac, Francie, 81601
- EHPAD St JEAN CH de Gaillac
-
Galan, Francie, 65330
- EHPAD Accueil du Frère Jean
-
Galan, Francie, 65330
- EHPAD La Baïse
-
Gimont, Francie, 32200
- Ch Gimont
-
Gramat, Francie, 46500
- Foyer Pierre Bonhomme
-
Gramat, Francie, 46500
- MR Charles de Gaulle
-
Gramat, Francie, 46500
- MR Louis Conte
-
Gramond, Francie, 12160
- EHPAD Saint Dominique
-
Graulhet, Francie, 81300
- Ehpad de Graulhet
-
Grenade, Francie, 31330
- Saint-Jacques
-
Grisolles, Francie, 82170
- Ste Sophie
-
Ibos, Francie, 65420
- EHPAD Résidence Zélia
-
Juillan, Francie, 65290
- EHPAD Le Jonquère
-
La Bastide-de-Sérou, Francie, 09240
- EHPAD Gustave Pédoya
-
Labastide-Rouairoux, Francie, 81270
- EHPADRouanet-Iché de LABASTIDE-ROUAIROUX
-
Labruguière, Francie, 81290
- EHPADL'Oustal d'En Thibaud
-
Lacapelle-Marival, Francie, 46120
- M.R La Miséricorde
-
Lacaune, Francie, 81230
- EHPAD St vinçent de paul
-
Lafrançaise, Francie, 82130
- Résidence du Lac
-
Lagrave, Francie, 81150
- EHPAD résidence le grand champ
-
Laguépie, Francie, 82250
- Les Causeries
-
Laroques d´Olmes, Francie, 09600
- Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Laroques d´Olmes
-
Larrazet, Francie, 82500
- La Barbacane
-
Latronquière, Francie, 46210
- MAPAD Les Ségalines
-
Launaguet, Francie, 31140
- Résidence Paul et Lisa
-
Lautrec, Francie, 81440
- Ehpad Les Quietudes
-
Lavelanet, Francie, 09300
- Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Résidence du Touyre
-
Le Cabanial, Francie, 31460
- La Vendinelle
-
Lectoure, Francie, 32700
- Ehpad Barrere
-
Lectoure, Francie, 32700
- Ehpad Feral
-
Livinhac-le-Haut, Francie, 12300
- EHPAD L´Oasis
-
Lourdes, Francie, 65100
- EHPAD La Madone
-
Lourdes, Francie, 65100
- EHPAD Le Petit Jer
-
Lugan, Francie, 12220
- EHPAD Notre Dame des Grâces
-
Lunac, Francie, 12270
- EHPAD Le Paginet
-
Luzech, Francie, 46140
- MAPAD Les logis de l´Impernal
-
Luzenac, Francie, 09250
- EHPAD Le santoulis
-
L´ Isle-Jourdain, Francie, 32600
- Saint-Jacques
-
L´ Isle-en-Dodon, Francie, 31230
- EHPAD Faux-Bourg Saint-Adrien
-
Léguevin, Francie, 31490
- Résidence Curtis
-
Marcillac-Vallon, Francie, 12330
- Ehpad Saint Joseph
-
Masseube, Francie, 32140
- Val de Gers
-
Mazères, Francie, 09270
- EHPAD Le Clos du Raunier
-
Mercuès, Francie, 46090
- MR Beau Séjour
-
Millau, Francie, 12100
- EHPAD du CH Millau - St Michel
-
Millau, Francie, 12100
- EHPAD Les Charmettes
-
Mirepoix, Francie, 09500
- EHPAD Louise de Roquelaure
-
Monestiés, Francie, 81640
- EHPAD de MONESTIES
-
Montauban, Francie, 82000
- Ange Gardien
-
Montauban, Francie, 82000
- Montauban - Ehpad Ushpa
-
Montauban, Francie, 82000
- MR Saint Orens
-
Montbeton, Francie, 82290
- St Jean Marie Vianney
-
Montcuq, Francie, 46800
- MR Sainte-Marie
-
Montfaucon, Francie, 46240
- M.R La Roseraie
-
Montredon, Francie, 46270
- MR L´Etoile du Soir
-
Montréjeau, Francie, 31210
- L´Hermitage
-
Mur-de-Barrez, Francie, 12600
- EHPAD Rés. Parc de la Corette
-
Muret, Francie, 31600
- Le Barry
-
Muret, Francie, 31600
- Résidence Marie-Antoinette
-
Nant, Francie, 12230
- EHPAD Résidence les deux vallées
-
Nant, Francie, 12230
- EHPAD Sainte Marie les Ursulines
-
Orleix, Francie, 65800
- EHPAD Résidence du Lac
-
Pechbonnieu, Francie, 31140
- Centre Alzheimer Marie-Louise
-
Pibrac, Francie, 31820
- La Houlette
-
Pins-Justaret, Francie, 31860
- La Tranquilité
-
Plaisance du Gers, Francie, 32160
- Cité Saint Joseph
-
Plaisance-du-Touch, Francie, 31830
- Le Prat
-
Pointis-de-Rivière, Francie, 31210
- Oasis-Palmeraie
-
Pont de Salars, Francie, 12290
- EHPAD La résidence du Lac
-
Portet-sur-Garonne, Francie, 31120
- L´Auta
-
Pradines, Francie, 46090
- EHPAD Résidence du petit bois
-
Prayssac, Francie, 46220
- M.R Les balcons du Lot
-
Puy-l´Évêque, Francie, 46700
- M.R Les Lavandes
-
Puygouzon, Francie, 81990
- EHPAD la Maison Du Lac
-
Quint-Fonsegrives, Francie, 31120
- Résidence Isatis
-
Rabastens, Francie, 81800
- EHPAD Hermitage et Terrasses de Rabastens
-
Requista, Francie, 12170
- EHPAD Jean Baptiste Delfau
-
Revel, Francie, 31250
- EHPAD de Revel
-
Rignac, Francie, 12390
- EHPAD Les Rosiers
-
Riscle, Francie, 32400
- Bel Adour
-
Rodez, Francie, 12000
- EHPAD Bon Accueil
-
Rodez, Francie, 12000
- EHPAD Julie Chauchard
-
Rodez, Francie, 12000
- EHPAD Saint Cyrice
-
Rodez, Francie, 12000
- EHPAD Saint Jacques du CH
-
Roquecourbe, Francie, 81210
- EHPAD Le clos de Siloe
-
Saint-Affrique, Francie, 12400
- EHPAD La Miséricorde
-
Saint-Alban, Francie, 31140
- Les Clos des Amandiers
-
Saint-Antonin-Noble-Val, Francie, 82140
- Résidence de l´abbaye
-
Saint-Clar, Francie, 32380
- Lavallée
-
Saint-Côme-d´Olt, Francie, 12500
- EHPAD Les Galets d´Olt
-
Saint-Gaudens, Francie, 31800
- Le Mas Saint-Pierre
-
Saint-Gaudens, Francie, 31800
- L´Ensoleillade
-
Saint-Geniez-d´Olt, Francie, 12130
- EHPAD de l´Hôpital local
-
Saint-Girons, Francie, 09201
- Centre hospitalier Ariège Couserans
-
Saint-Laurent-d´Olt, Francie, 12560
- EHPAD Le Val d´Olt
-
Saint-Lizier, Francie, 09190
- EHPAD Hector d´Ossun
-
Saint-Lys, Francie, 31470
- Les Rossignols
-
Saint-Lys, Francie, 31470
- Maréchal Leclerc
-
Saint-Lys, Francie, 31470
- Résidence La Joie de Vivre
-
Saint-Sernin-sur-Rance, Francie, 12380
- EHPAD Clos St François
-
Saint-Sulpice, Francie, 81370
- Ehpad Chez Nous
-
Salvagnac, Francie, 81630
- EHPAD Petite Plaisance SAVAGNAC
-
Saverdun, Francie, 09700
- EHPAD Vert Coteau
-
Saïx, Francie, 81710
- EHPAD Les grands chênes
-
Seix, Francie, 09140
- EHPAD Paul Ané
-
Septfonds, Francie, 82240
- La Septfontoise
-
Serviès, Francie, 81220
- Ehpad Le Pre Fleuri
-
Siradan, Francie, 65370
- EHPAD Sainte Marie
-
Sorèze, Francie, 81540
- EHPAD St Vinçent et Ste Croix
-
St AMANS DES COTS, Francie, 12460
- EHPAD St Jean
-
Toulouse, Francie, 31000
- Les Tourelles
-
Toulouse, Francie, 31000
- Maurice Garrigou
-
Toulouse, Francie, 31000
- Plénitude Saint-Michel
-
Toulouse, Francie, 31035
- Résidence Saint-Simon
-
Toulouse, Francie, 31200
- La Cotonnière
-
Toulouse, Francie, 31300
- Arc-en-Ciel
-
Toulouse, Francie, 31300
- EHPAD Les Fontaines
-
Toulouse, Francie, 31300
- La Pastellière
-
Toulouse, Francie, 31400
- Orpéa Crampel
-
Toulouse, Francie, 31500
- Caroline Baron
-
Tournefeuille, Francie, 31170
- Le Grand Marquisat
-
Trie-sur-Baïse, Francie, 65220
- EHPAD Résidence Les Rives du Pélam
-
Trébas, Francie, 81340
- Ehpad Belcantou
-
Valence D Agen, Francie, 82400
- EHPAD du Centre Hospitalier Des Deux Rives
-
Vayrac, Francie, 46110
- M.R Résidence Valpré
-
Verdalle, Francie, 81110
- EHPAD ND de Touscayrats
-
Verdun-sur-Garonne, Francie, 82600
- MR Saint Jacques
-
Vic-Fezensac, Francie, 32190
- Le Château fleuri
-
Vic-en-Bigorre, Francie, 65500
- EHPAD La Clairière - Les Acacias
-
Vic-fezensac, Francie, 32190
- Ch Vic-Fezensac
-
Villefranche-de-Rouergue, Francie, 12200
- EHPAD Sainte Claire
-
Villefranche-de-Rouergue, Francie, 12200
- EHPAD Sud Rulhedu CH
-
Villeneuve-Tolosane, Francie, 31270
- Le Pin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domy s pečovatelskou službou (NH) byly dobrovolně přijaty k účasti ve studii.
- NH obyvatelé obou pohlaví
- Obyvatelé žijící v NH ≥ 30 dnů
- Rezidenti a jejich praktický lékař, kteří obdrželi informace o studii
- Obyvatelé NH dobrovolně neodmítají účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- NH se v současné době účastní další intervenční studie
- Praktický lékař rezidentů NH odmítl účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: silná intervenční skupina (SIG)
Domovy s pečovatelskou službou, které obdržely informace o auditu a zpětné vazbě ohledně indikátorů kvality a měly prospěch z kooperativních pracovních setkání s nemocničními geriatry
|
Popisné statistiky pro každý dům s pečovatelskou službou (NH) s ohledem na jeho vlastní ukazatele kvality a zdravotní stav obyvatel a stejné popisné statistiky na subregionální a regionální úrovni byly provedeny pro všechny NH pro účely srovnání.
Domy s pečovatelskou službou (NH) ve skupině se silnou intervencí měly dvě půldenní schůzky kooperativní práce s nemocničním geriatrem, aby zjistily slabé stránky NH týkající se kvality péče a stanovily strategie pro překonání těchto slabých stránek.
|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina (LIG)
Pečovatelské domy, které obdržely pouze auditní a zpětnovazební informace o indikátorech kvality
|
Popisné statistiky pro každý dům s pečovatelskou službou (NH) s ohledem na jeho vlastní ukazatele kvality a zdravotní stav obyvatel a stejné popisné statistiky na subregionální a regionální úrovni byly provedeny pro všechny NH pro účely srovnání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v ukazatelích kvality pečovatelských domů po 18 měsících
Časové okno: výchozí a 18měsíční sledování
|
Ukazatele kvality péče v 10 hlavních výstupech: demence (např. prevalence kognitivního hodnocení), poruchy chování (např. hodnocení prevalence poruch chování), omezování (např. prevalence omezených obyvatel s lékařským předpisem na omezování), nálada ( prevalence hodnocení nálady), osteoporóza a pády (např. systematická analýza záznamů o pádech), výživa (např. prevalence rezidentů, kteří byli váženi ≥ 3krát za poslední 3 měsíce), dekubity (např. prevalence rezidentů, kteří byly hodnoceny z hlediska rizika vzniku dekubitů), bolesti (např. prevalence rezidentů, u kterých byla hodnocena bolest mezi rezidenty na konci života), medikace (např. prevalence přehodnocování léků předepsaných rezidenty mezi rezidenty, kteří užívají psychotropní) a péči a služby (např. prevalence hospitalizací na pohotovosti za posledních 12 měsíců).
|
výchozí a 18měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástup závislosti na činnostech každodenního života od výchozího stavu do 18měsíčního sledování
Časové okno: výchozí a 18měsíční sledování
|
Nástup závislosti bude měřen pomocí 6-položkové Katz ADL škály.
Zkoumané aktivity jsou: koupání, oblékání, přenášení, procházky v domácnosti, inkontinence a jídlo/pití.
Schopnost vykonávat každou činnost bude nastavena jako: „schopný vykonávat sám, bez obtíží“, „schopný vykonávat sám, s určitými obtížemi“ nebo „potřebuje pomoc při provádění nebo není schopen provést“.
|
výchozí a 18měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení preskripce psychofarmak z výchozího stavu na 18měsíční sledování
Časové okno: výchozí a 18měsíční sledování
|
Bude se zkoumat, zda míra antidepresiv, anxiolytik, antipsychotik a hypnotik/sedativ (kódovaných podle klasifikace Anatomical Therapeutic Chemicals).
Informace dostupné na: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/)
počet receptů se mezi výchozím stavem a následným sledováním sníží.
Zvláštní pozornost bude věnována prevalenci osob užívajících 3 a více psychofarmak (zvýšené riziko lékových interakcí a nežádoucích účinků léků) a užívání těchto léků u osob s demencí.
|
výchozí a 18měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Rolland, MD, PhD, La Grave- Casselardit University Hospital Centre, Service de Médecine Interne et Gérontologie Clinique - Gérontopôle
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dubucs X, de Souto Barreto P, Rolland Y. Organizational and environmental factors associated with transfers of nursing home residents to emergency departments. Eur Geriatr Med. 2018 Jun;9(3):339-346. doi: 10.1007/s41999-018-0059-x. Epub 2018 May 8.
- Cool C, Cestac P, McCambridge C, Rouch L, de Souto Barreto P, Rolland Y, Lapeyre-Mestre M. Reducing potentially inappropriate drug prescribing in nursing home residents: effectiveness of a geriatric intervention. Br J Clin Pharmacol. 2018 Jul;84(7):1598-1610. doi: 10.1111/bcp.13598. Epub 2018 May 14.
- Laffon de Mazieres C, Lapeyre-Mestre M, Vellas B, de Souto Barreto P, Rolland Y. Organizational Factors Associated With Inappropriate Neuroleptic Drug Prescribing in Nursing Homes: A Multilevel Approach. J Am Med Dir Assoc. 2015 Jul 1;16(7):590-7. doi: 10.1016/j.jamda.2015.01.092. Epub 2015 Mar 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ARSMP.2010.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Audit a zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
Andalusian School of Public HealthHospital de Alta Resolucion de Loja. Agencia Sanitaria Hospital de PonienteZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityDokončeno