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Einfluss pädagogischer und professioneller unterstützender Interventionen auf die Qualitätsindikatoren von Pflegeheimen (IQUARE)

18. Juli 2016 aktualisiert von: Yves Rolland, Agence Régionale de la Santé - Midi Pyrénées

Einfluss entweder nur von Audit und Feedback oder von Audit und Feedback im Zusammenhang mit kooperativen Arbeitstreffen zwischen Krankenhausgeriatern und Pflegeheimpersonal auf Qualitätsindikatoren und Gesundheitspraktiken in Pflegeheimen.

Einleitung: Die Wirksamkeit von Audit- und Feedback-Interventionen zu Qualitätsindikatoren von Pflegeheimen (NH) ist nicht gut belegt.

Das Hauptziel: Der Hauptzweck der IQUARE-Studie bestand darin, die Auswirkungen von zwei Arten von Audit- und Feedback-Interventionen auf NH-Qualitätsindikatoren und auf das Abhängigkeitsniveau der Bewohner in einem 18-monatigen Follow-up zu untersuchen.

Studienhypothese: Wir stellten die Hypothese auf, dass Audit und Feedback im Zusammenhang mit pädagogischen und professionellen unterstützenden Interventionen wirksamer bei der Verbesserung von NH-Qualitätsindikatoren sind als nur Audit und Feedback.

Sekundäre Ziele: Untersuchung der Auswirkungen der Interventionen auf

  1. Bewohner:

    • Funktionelle Abnahmerate
    • Arzneimittelverordnungen (Menge und Qualität)
    • Prävalenz gesundheitsschädlicher Folgen (z. B. Stürze)

  2. NHs:

    • Planung und Durchführung therapeutischer Maßnahmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

IQUARE ist eine multizentrische, individuell zugeschnittene kontrollierte Studie, die zwei Arten von Audit- und Feedback-Interventionen vergleicht:

  • Audit und Feedback im Zusammenhang mit kooperativen Arbeitstreffen zwischen Krankenhausgeriatern und Pflegeheimpersonal (NH) im Rahmen einer 6-monatigen Intervention (starke Intervention)
  • Nur Audit und Feedback (leichte Intervention). Leistungsstatistiken und Stichprobengrößenberechnungen ergaben, dass jede Gruppe aus mindestens 2.500 Personen bestehen sollte. Die starke Intervention wird 6 Monate dauern und besteht aus zwei persönlichen Kooperationstreffen (Geriater des Krankenhauses und NH-Personal). Die Daten werden zu Studienbeginn und in einem 18-monatigen Follow-up erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8039

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Albi, Frankreich, 81000
        • EHPAD le parc ALBI
      • Argelès-Gazost, Frankreich, 65400
        • EHPAD Canarie Vieuzac
      • Assier, Frankreich, 46320
        • MAPAD Les Pradels
      • Auch, Frankreich, 32000
        • Les Jardins auscitains
      • Auch, Frankreich, 32000
        • Les jardins d´Agape
      • Auch, Frankreich, 32000
        • Saint Dominique
      • Aureilhan, Frankreich, 65800
        • EHPAD Résidence Mutualiste La Pyrénéenne
      • Bagnères-de-Bigorre, Frankreich, 65200
        • EHPAD Résidence Castelmouly
      • Barbazan, Frankreich, 31510
        • ONAC résidence paul oddo
      • Baziège, Frankreich, 31450
        • Korian Les Ainés du Lauragais
      • Beaumont-de-Lomagne, Frankreich, 82500
        • Notre Dame
      • Belmont-sur-Rance, Frankreich, 12370
        • Ehpad Sherpa
      • Bessières, Frankreich, 31660
        • Le Pastel
      • Bessières, Frankreich, 31660
        • Le Pastourel
      • Bessières, Frankreich, 31660
        • Sainte-Cécile
      • Blagnac, Frankreich, 31700
        • Emeraude
      • Blagnac, Frankreich, 31700
        • Résidence de Vinci
      • Brassac, Frankreich, 81260
        • EHPAD St joseph de BRASSAC
      • Bretenoux, Frankreich, 46130
        • EHPAD Robert Durrieu
      • Cahors, Frankreich, 46000
        • M.R Orpea
      • Cajarc, Frankreich, 46160
        • EHPAD La Cascade
      • Calmont, Frankreich, 31560
        • Les Roses
      • Capdenac-Gare, Frankreich, 12700
        • EHPAD Gai Logis
      • Capdenac-gare, Frankreich, 12700
        • EHPAD La Croix Bleue
      • Carmaux, Frankreich, 81400
        • EHPAD le bosc Carmaux
      • Castelginest, Frankreich, 31780
        • Tour Tottier
      • Castelmaurou, Frankreich, 31180
        • La Cerisaie
      • Castelnau-Montratier, Frankreich, 46170
        • M.R St Luc - Castelnau Montratier
      • Castelnau-d´Estrétefonds, Frankreich, 31620
        • Notre Dame du Bon Accueil
      • Castelsarrasin, Frankreich, 82100
        • Chic Ehpad C.H
      • Castres, Frankreich, 81100
        • EHPAD Villégiale Saint Jacques CHIC - CASTRES/MAZAMET
      • Catus, Frankreich, 46150
        • MAPA Résidence St Astier
      • Caylus, Frankreich, 82160
        • EHPAD Caylus - Val de Bonnette
      • Cazals, Frankreich, 46250
        • EHPAD Arc-En-Ciel
      • Cazères, Frankreich, 31220
        • Jeanne Penent
      • Cologne, Frankreich, 32430
        • ALLIANCE
      • Cruejouls, Frankreich, 12340
        • EHPAD St Laurent
      • Cépet, Frankreich, 31620
        • Castelgirou
      • Dourgne, Frankreich, 81110
        • EHPAD les arcades
      • Ercé, Frankreich, 09140
        • EHPAD Saint-Philippe
      • Fronton, Frankreich, 31620
        • Saint-Joseph
      • Gaillac, Frankreich, 81601
        • EHPAD St ANDRE CH de Gaillac
      • Gaillac, Frankreich, 81601
        • EHPAD St JEAN CH de Gaillac
      • Galan, Frankreich, 65330
        • EHPAD Accueil du Frère Jean
      • Galan, Frankreich, 65330
        • EHPAD La Baïse
      • Gimont, Frankreich, 32200
        • Ch Gimont
      • Gramat, Frankreich, 46500
        • Foyer Pierre Bonhomme
      • Gramat, Frankreich, 46500
        • MR Charles de Gaulle
      • Gramat, Frankreich, 46500
        • MR Louis Conte
      • Gramond, Frankreich, 12160
        • EHPAD Saint Dominique
      • Graulhet, Frankreich, 81300
        • Ehpad de Graulhet
      • Grenade, Frankreich, 31330
        • Saint-Jacques
      • Grisolles, Frankreich, 82170
        • Ste Sophie
      • Ibos, Frankreich, 65420
        • EHPAD Résidence Zélia
      • Juillan, Frankreich, 65290
        • EHPAD Le Jonquère
      • La Bastide-de-Sérou, Frankreich, 09240
        • EHPAD Gustave Pédoya
      • Labastide-Rouairoux, Frankreich, 81270
        • EHPADRouanet-Iché de LABASTIDE-ROUAIROUX
      • Labruguière, Frankreich, 81290
        • EHPADL'Oustal d'En Thibaud
      • Lacapelle-Marival, Frankreich, 46120
        • M.R La Miséricorde
      • Lacaune, Frankreich, 81230
        • EHPAD St vinçent de paul
      • Lafrançaise, Frankreich, 82130
        • Résidence du Lac
      • Lagrave, Frankreich, 81150
        • EHPAD résidence le grand champ
      • Laguépie, Frankreich, 82250
        • Les Causeries
      • Laroques d´Olmes, Frankreich, 09600
        • Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Laroques d´Olmes
      • Larrazet, Frankreich, 82500
        • La Barbacane
      • Latronquière, Frankreich, 46210
        • MAPAD Les Ségalines
      • Launaguet, Frankreich, 31140
        • Résidence Paul et Lisa
      • Lautrec, Frankreich, 81440
        • Ehpad Les Quietudes
      • Lavelanet, Frankreich, 09300
        • Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Résidence du Touyre
      • Le Cabanial, Frankreich, 31460
        • La Vendinelle
      • Lectoure, Frankreich, 32700
        • Ehpad Barrere
      • Lectoure, Frankreich, 32700
        • Ehpad Feral
      • Livinhac-le-Haut, Frankreich, 12300
        • EHPAD L´Oasis
      • Lourdes, Frankreich, 65100
        • EHPAD La Madone
      • Lourdes, Frankreich, 65100
        • EHPAD Le Petit Jer
      • Lugan, Frankreich, 12220
        • EHPAD Notre Dame des Grâces
      • Lunac, Frankreich, 12270
        • EHPAD Le Paginet
      • Luzech, Frankreich, 46140
        • MAPAD Les logis de l´Impernal
      • Luzenac, Frankreich, 09250
        • EHPAD Le santoulis
      • L´ Isle-Jourdain, Frankreich, 32600
        • Saint-Jacques
      • L´ Isle-en-Dodon, Frankreich, 31230
        • EHPAD Faux-Bourg Saint-Adrien
      • Léguevin, Frankreich, 31490
        • Résidence Curtis
      • Marcillac-Vallon, Frankreich, 12330
        • Ehpad Saint Joseph
      • Masseube, Frankreich, 32140
        • Val de Gers
      • Mazères, Frankreich, 09270
        • EHPAD Le Clos du Raunier
      • Mercuès, Frankreich, 46090
        • MR Beau Séjour
      • Millau, Frankreich, 12100
        • EHPAD du CH Millau - St Michel
      • Millau, Frankreich, 12100
        • EHPAD Les Charmettes
      • Mirepoix, Frankreich, 09500
        • EHPAD Louise de Roquelaure
      • Monestiés, Frankreich, 81640
        • EHPAD de MONESTIES
      • Montauban, Frankreich, 82000
        • Ange Gardien
      • Montauban, Frankreich, 82000
        • Montauban - Ehpad Ushpa
      • Montauban, Frankreich, 82000
        • MR Saint Orens
      • Montbeton, Frankreich, 82290
        • St Jean Marie Vianney
      • Montcuq, Frankreich, 46800
        • MR Sainte-Marie
      • Montfaucon, Frankreich, 46240
        • M.R La Roseraie
      • Montredon, Frankreich, 46270
        • MR L´Etoile du Soir
      • Montréjeau, Frankreich, 31210
        • L´Hermitage
      • Mur-de-Barrez, Frankreich, 12600
        • EHPAD Rés. Parc de la Corette
      • Muret, Frankreich, 31600
        • Le Barry
      • Muret, Frankreich, 31600
        • Résidence Marie-Antoinette
      • Nant, Frankreich, 12230
        • EHPAD Résidence les deux vallées
      • Nant, Frankreich, 12230
        • EHPAD Sainte Marie les Ursulines
      • Orleix, Frankreich, 65800
        • EHPAD Résidence du Lac
      • Pechbonnieu, Frankreich, 31140
        • Centre Alzheimer Marie-Louise
      • Pibrac, Frankreich, 31820
        • La Houlette
      • Pins-Justaret, Frankreich, 31860
        • La Tranquilité
      • Plaisance du Gers, Frankreich, 32160
        • Cité Saint Joseph
      • Plaisance-du-Touch, Frankreich, 31830
        • Le Prat
      • Pointis-de-Rivière, Frankreich, 31210
        • Oasis-Palmeraie
      • Pont de Salars, Frankreich, 12290
        • EHPAD La résidence du Lac
      • Portet-sur-Garonne, Frankreich, 31120
        • L´Auta
      • Pradines, Frankreich, 46090
        • EHPAD Résidence du petit bois
      • Prayssac, Frankreich, 46220
        • M.R Les balcons du Lot
      • Puy-l´Évêque, Frankreich, 46700
        • M.R Les Lavandes
      • Puygouzon, Frankreich, 81990
        • EHPAD la Maison Du Lac
      • Quint-Fonsegrives, Frankreich, 31120
        • Résidence Isatis
      • Rabastens, Frankreich, 81800
        • EHPAD Hermitage et Terrasses de Rabastens
      • Requista, Frankreich, 12170
        • EHPAD Jean Baptiste Delfau
      • Revel, Frankreich, 31250
        • EHPAD de Revel
      • Rignac, Frankreich, 12390
        • EHPAD Les Rosiers
      • Riscle, Frankreich, 32400
        • Bel Adour
      • Rodez, Frankreich, 12000
        • EHPAD Bon Accueil
      • Rodez, Frankreich, 12000
        • EHPAD Julie Chauchard
      • Rodez, Frankreich, 12000
        • EHPAD Saint Cyrice
      • Rodez, Frankreich, 12000
        • EHPAD Saint Jacques du CH
      • Roquecourbe, Frankreich, 81210
        • EHPAD Le clos de Siloe
      • Saint-Affrique, Frankreich, 12400
        • EHPAD La Miséricorde
      • Saint-Alban, Frankreich, 31140
        • Les Clos des Amandiers
      • Saint-Antonin-Noble-Val, Frankreich, 82140
        • Résidence de l´abbaye
      • Saint-Clar, Frankreich, 32380
        • Lavallée
      • Saint-Côme-d´Olt, Frankreich, 12500
        • EHPAD Les Galets d´Olt
      • Saint-Gaudens, Frankreich, 31800
        • Le Mas Saint-Pierre
      • Saint-Gaudens, Frankreich, 31800
        • L´Ensoleillade
      • Saint-Geniez-d´Olt, Frankreich, 12130
        • EHPAD de l´Hôpital local
      • Saint-Girons, Frankreich, 09201
        • Centre hospitalier Ariège Couserans
      • Saint-Laurent-d´Olt, Frankreich, 12560
        • EHPAD Le Val d´Olt
      • Saint-Lizier, Frankreich, 09190
        • EHPAD Hector d´Ossun
      • Saint-Lys, Frankreich, 31470
        • Les Rossignols
      • Saint-Lys, Frankreich, 31470
        • Maréchal Leclerc
      • Saint-Lys, Frankreich, 31470
        • Résidence La Joie de Vivre
      • Saint-Sernin-sur-Rance, Frankreich, 12380
        • EHPAD Clos St François
      • Saint-Sulpice, Frankreich, 81370
        • Ehpad Chez Nous
      • Salvagnac, Frankreich, 81630
        • EHPAD Petite Plaisance SAVAGNAC
      • Saverdun, Frankreich, 09700
        • EHPAD Vert Coteau
      • Saïx, Frankreich, 81710
        • EHPAD Les grands chênes
      • Seix, Frankreich, 09140
        • EHPAD Paul Ané
      • Septfonds, Frankreich, 82240
        • La Septfontoise
      • Serviès, Frankreich, 81220
        • Ehpad Le Pre Fleuri
      • Siradan, Frankreich, 65370
        • EHPAD Sainte Marie
      • Sorèze, Frankreich, 81540
        • EHPAD St Vinçent et Ste Croix
      • St AMANS DES COTS, Frankreich, 12460
        • EHPAD St Jean
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • Les Tourelles
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • Maurice Garrigou
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • Plénitude Saint-Michel
      • Toulouse, Frankreich, 31035
        • Résidence Saint-Simon
      • Toulouse, Frankreich, 31200
        • La Cotonnière
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • Arc-en-Ciel
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • EHPAD Les Fontaines
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • La Pastellière
      • Toulouse, Frankreich, 31400
        • Orpéa Crampel
      • Toulouse, Frankreich, 31500
        • Caroline Baron
      • Tournefeuille, Frankreich, 31170
        • Le Grand Marquisat
      • Trie-sur-Baïse, Frankreich, 65220
        • EHPAD Résidence Les Rives du Pélam
      • Trébas, Frankreich, 81340
        • Ehpad Belcantou
      • Valence D Agen, Frankreich, 82400
        • EHPAD du Centre Hospitalier Des Deux Rives
      • Vayrac, Frankreich, 46110
        • M.R Résidence Valpré
      • Verdalle, Frankreich, 81110
        • EHPAD ND de Touscayrats
      • Verdun-sur-Garonne, Frankreich, 82600
        • MR Saint Jacques
      • Vic-Fezensac, Frankreich, 32190
        • Le Château fleuri
      • Vic-en-Bigorre, Frankreich, 65500
        • EHPAD La Clairière - Les Acacias
      • Vic-fezensac, Frankreich, 32190
        • Ch Vic-Fezensac
      • Villefranche-de-Rouergue, Frankreich, 12200
        • EHPAD Sainte Claire
      • Villefranche-de-Rouergue, Frankreich, 12200
        • EHPAD Sud Rulhedu CH
      • Villeneuve-Tolosane, Frankreich, 31270
        • Le Pin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pflegeheime (NH) haben sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt.
  • NH-Bewohner beiderlei Geschlechts
  • Einwohner, die seit ≥ 30 Tagen im NH leben
  • Bewohner und ihr Hausarzt haben Informationen über die Studie erhalten
  • Bewohner von NH lehnen die Teilnahme an der Studie nicht freiwillig ab

Ausschlusskriterien:

  • NH nimmt derzeit an einer weiteren Interventionsstudie teil
  • Der Hausarzt von Bewohnern von NH lehnte die Teilnahme an der Studie ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: starke Interventionsgruppe (SIG)
Pflegeheime, die Audit- und Feedback-Informationen zu Qualitätsindikatoren erhielten und von kooperativen Arbeitstreffen mit Krankenhaus-Geriatern profitierten
Verhalten: Audit und Feedback
Zu Vergleichszwecken wurden für jedes Pflegeheim (NH) deskriptive Statistiken im Hinblick auf seine eigenen Qualitätsindikatoren und den Gesundheitszustand der Bewohner erstellt, und zu Vergleichszwecken wurden für alle NHs die gleichen deskriptiven Statistiken auf subregionaler und regionaler Ebene erstellt.
Verhalten: Kooperative Arbeit
Pflegeheime (NH) in der starken Interventionsgruppe führten zwei halbtägige Treffen zur Zusammenarbeit mit einem Krankenhaus-Geriater durch, um die Schwächen der NHs in Bezug auf die Qualität der Pflege zu identifizieren und Strategien zur Überwindung dieser Schwächen zu entwickeln.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe (LIG)
Pflegeheime, die lediglich Audit- und Feedbackinformationen zu Qualitätsindikatoren erhalten haben
Verhalten: Audit und Feedback
Zu Vergleichszwecken wurden für jedes Pflegeheim (NH) deskriptive Statistiken im Hinblick auf seine eigenen Qualitätsindikatoren und den Gesundheitszustand der Bewohner erstellt, und zu Vergleichszwecken wurden für alle NHs die gleichen deskriptiven Statistiken auf subregionaler und regionaler Ebene erstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Qualitätsindikatoren für Pflegeheime gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 18-monatiges Follow-up
Indikatoren für die Qualität der Pflege in 10 Hauptendpunkten: Demenz (z. B. Prävalenz der kognitiven Beurteilung), Verhaltensstörungen (z. B. Prävalenz der Beurteilung von Verhaltensstörungen), Fixierung (z. B. Prävalenz fixierter Bewohner mit einer ärztlichen Verordnung zur Fixierung), Stimmung ( B. Prävalenz der Stimmungsbeurteilung), Osteoporose und Stürze (z. B. systematische Analyse von Sturzaufzeichnungen), Ernährung (z. B. Prävalenz von Bewohnern, die in den letzten 3 Monaten ≥ 3-mal gewogen wurden), Druckgeschwüre (z. B. Prävalenz von Bewohnern, die wurden hinsichtlich des Risikos von Dekubitus untersucht), Schmerzen (z. B. Prävalenz von Bewohnern, die auf Schmerzen untersucht wurden, unter Bewohnern am Lebensende), Medikamenteneinnahme (z. B. Prävalenz einer Neubewertung der Arzneimittelverordnungen von Bewohnern unter Bewohnern, die Medikamente einnehmen). psychotrop) und Pflege und Dienstleistungen (z. B. Prävalenz von Krankenhausaufenthalten in der Notaufnahme in den letzten 12 Monaten).
Ausgangswert und 18-monatiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn der Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 18 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 18-monatiges Follow-up
Der Beginn der Abhängigkeit wird anhand der 6-Punkte-Katz-ADL-Skala gemessen. Zu den untersuchten Aktivitäten gehören: Baden, Anziehen, Umsetzen, Gehen im Haus, Inkontinenz und Essen/Trinken. Die Fähigkeit zur Ausführung jeder Aktivität wird wie folgt definiert: „alleine ohne Schwierigkeiten ausführen können“, „alleine mit einigen Schwierigkeiten ausführen können“ oder „Hilfe zur Ausführung benötigen oder nicht ausführen können“.
Ausgangswert und 18-monatiges Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Verschreibung von Psychopharmaka vom Ausgangswert bis zum 18-monatigen Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert und 18-monatiges Follow-up
Es wird untersucht, ob die Rate an Antidepressiva, Anxiolytika, Antipsychotika und Hypnotika/Sedativa (kodiert nach der anatomisch-therapeutisch-chemischen Klassifikation) vorliegt. Informationen verfügbar unter: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/) Die Verschreibungen werden zwischen Studienbeginn und Nachuntersuchung reduziert. Ein besonderes Augenmerk wird auf die Prävalenz der Einnahme von drei oder mehr Psychopharmaka (erhöhtes Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen und unerwünschten Arzneimittelwirkungen) sowie auf die Verwendung dieser Medikamente bei Menschen mit Demenz gelegt.
Ausgangswert und 18-monatiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agence Régionale de la Santé - Midi Pyrénées

Mitarbeiter

Observatoire Régional de la Santé Midi-Pyrénées (ORSMIP)

Ermittler

  • Hauptermittler: Yves Rolland, MD, PhD, La Grave- Casselardit University Hospital Centre, Service de Médecine Interne et Gérontologie Clinique - Gérontopôle

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARSMP.2010.1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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