- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01703689
Impatto degli interventi di supporto educativo e professionale sugli indicatori di qualità delle case di cura (IQUARE)
Impatto della sola verifica e feedback o della verifica e del feedback associati a incontri di lavoro cooperativo tra geriatri ospedalieri e personale della casa di cura sugli indicatori di qualità e sulle pratiche sanitarie nelle case di cura.
Introduzione: l'efficacia degli interventi di audit e feedback sugli indicatori di qualità delle case di cura (NH) non è ben consolidata.
L'obiettivo principale: Lo scopo principale dello studio IQUARE era esaminare l'impatto di due tipi di audit e interventi di feedback sugli indicatori di qualità NH e sui livelli di dipendenza dei residenti in un follow-up di 18 mesi.
Ipotesi di studio: abbiamo ipotizzato che l'audit e il feedback associati agli interventi educativi e professionali di supporto siano più efficaci nel migliorare gli indicatori di qualità NH rispetto ai soli audit e feedback.
Obiettivi secondari: Indagare l'impatto degli interventi su
Residenti:
- Tasso di declino funzionale
- Prescrizioni di farmaci (quantità e qualità)
- Prevalenza di esiti avversi per la salute (ad es. cadute)
NH:
- Pianificazione e attuazione di misure terapeutiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
IQUARE è uno studio controllato multicentrico su misura individuale che mette a confronto due tipi di audit e interventi di feedback:
- audit e feedback associati a incontri di lavoro cooperativo tra geriatri ospedalieri e personale della casa di cura (NH) in un intervento di 6 mesi (intervento forte)
- solo audit e feedback (intervento leggero) Le statistiche sulla potenza ei calcoli delle dimensioni del campione hanno indicato che ogni gruppo dovrebbe essere composto da almeno 2 500 individui. Il forte intervento durerà 6 mesi ed è composto da due incontri cooperativi faccia a faccia (geriatri ospedalieri e personale NH). I dati saranno raccolti al basale e in un follow-up di 18 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Albi, Francia, 81000
- EHPAD le parc ALBI
-
Argelès-Gazost, Francia, 65400
- EHPAD Canarie Vieuzac
-
Assier, Francia, 46320
- MAPAD Les Pradels
-
Auch, Francia, 32000
- Les Jardins auscitains
-
Auch, Francia, 32000
- Les jardins d´Agape
-
Auch, Francia, 32000
- Saint Dominique
-
Aureilhan, Francia, 65800
- EHPAD Résidence Mutualiste La Pyrénéenne
-
Bagnères-de-Bigorre, Francia, 65200
- EHPAD Résidence Castelmouly
-
Barbazan, Francia, 31510
- ONAC résidence paul oddo
-
Baziège, Francia, 31450
- Korian Les Ainés du Lauragais
-
Beaumont-de-Lomagne, Francia, 82500
- Notre Dame
-
Belmont-sur-Rance, Francia, 12370
- Ehpad Sherpa
-
Bessières, Francia, 31660
- Le Pastel
-
Bessières, Francia, 31660
- Le Pastourel
-
Bessières, Francia, 31660
- Sainte-Cécile
-
Blagnac, Francia, 31700
- Emeraude
-
Blagnac, Francia, 31700
- Résidence de Vinci
-
Brassac, Francia, 81260
- EHPAD St joseph de BRASSAC
-
Bretenoux, Francia, 46130
- EHPAD Robert Durrieu
-
Cahors, Francia, 46000
- M.R Orpea
-
Cajarc, Francia, 46160
- EHPAD La Cascade
-
Calmont, Francia, 31560
- Les Roses
-
Capdenac-Gare, Francia, 12700
- EHPAD Gai Logis
-
Capdenac-gare, Francia, 12700
- EHPAD La Croix Bleue
-
Carmaux, Francia, 81400
- EHPAD le bosc Carmaux
-
Castelginest, Francia, 31780
- Tour Tottier
-
Castelmaurou, Francia, 31180
- La Cerisaie
-
Castelnau-Montratier, Francia, 46170
- M.R St Luc - Castelnau Montratier
-
Castelnau-d´Estrétefonds, Francia, 31620
- Notre Dame du Bon Accueil
-
Castelsarrasin, Francia, 82100
- Chic Ehpad C.H
-
Castres, Francia, 81100
- EHPAD Villégiale Saint Jacques CHIC - CASTRES/MAZAMET
-
Catus, Francia, 46150
- MAPA Résidence St Astier
-
Caylus, Francia, 82160
- EHPAD Caylus - Val de Bonnette
-
Cazals, Francia, 46250
- EHPAD Arc-En-Ciel
-
Cazères, Francia, 31220
- Jeanne Penent
-
Cologne, Francia, 32430
- ALLIANCE
-
Cruejouls, Francia, 12340
- EHPAD St Laurent
-
Cépet, Francia, 31620
- Castelgirou
-
Dourgne, Francia, 81110
- EHPAD les arcades
-
Ercé, Francia, 09140
- EHPAD Saint-Philippe
-
Fronton, Francia, 31620
- Saint-Joseph
-
Gaillac, Francia, 81601
- EHPAD St ANDRE CH de Gaillac
-
Gaillac, Francia, 81601
- EHPAD St JEAN CH de Gaillac
-
Galan, Francia, 65330
- EHPAD Accueil du Frère Jean
-
Galan, Francia, 65330
- EHPAD La Baïse
-
Gimont, Francia, 32200
- Ch Gimont
-
Gramat, Francia, 46500
- Foyer Pierre Bonhomme
-
Gramat, Francia, 46500
- MR Charles de Gaulle
-
Gramat, Francia, 46500
- MR Louis Conte
-
Gramond, Francia, 12160
- EHPAD Saint Dominique
-
Graulhet, Francia, 81300
- Ehpad de Graulhet
-
Grenade, Francia, 31330
- Saint-Jacques
-
Grisolles, Francia, 82170
- Ste Sophie
-
Ibos, Francia, 65420
- EHPAD Résidence Zélia
-
Juillan, Francia, 65290
- EHPAD Le Jonquère
-
La Bastide-de-Sérou, Francia, 09240
- EHPAD Gustave Pédoya
-
Labastide-Rouairoux, Francia, 81270
- EHPADRouanet-Iché de LABASTIDE-ROUAIROUX
-
Labruguière, Francia, 81290
- EHPADL'Oustal d'En Thibaud
-
Lacapelle-Marival, Francia, 46120
- M.R La Miséricorde
-
Lacaune, Francia, 81230
- EHPAD St vinçent de paul
-
Lafrançaise, Francia, 82130
- Résidence du Lac
-
Lagrave, Francia, 81150
- EHPAD résidence le grand champ
-
Laguépie, Francia, 82250
- Les Causeries
-
Laroques d´Olmes, Francia, 09600
- Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Laroques d´Olmes
-
Larrazet, Francia, 82500
- La Barbacane
-
Latronquière, Francia, 46210
- MAPAD Les Ségalines
-
Launaguet, Francia, 31140
- Résidence Paul et Lisa
-
Lautrec, Francia, 81440
- Ehpad Les Quietudes
-
Lavelanet, Francia, 09300
- Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Résidence du Touyre
-
Le Cabanial, Francia, 31460
- La Vendinelle
-
Lectoure, Francia, 32700
- Ehpad Barrere
-
Lectoure, Francia, 32700
- Ehpad Feral
-
Livinhac-le-Haut, Francia, 12300
- EHPAD L´Oasis
-
Lourdes, Francia, 65100
- EHPAD La Madone
-
Lourdes, Francia, 65100
- EHPAD Le Petit Jer
-
Lugan, Francia, 12220
- EHPAD Notre Dame des Grâces
-
Lunac, Francia, 12270
- EHPAD Le Paginet
-
Luzech, Francia, 46140
- MAPAD Les logis de l´Impernal
-
Luzenac, Francia, 09250
- EHPAD Le santoulis
-
L´ Isle-Jourdain, Francia, 32600
- Saint-Jacques
-
L´ Isle-en-Dodon, Francia, 31230
- EHPAD Faux-Bourg Saint-Adrien
-
Léguevin, Francia, 31490
- Résidence Curtis
-
Marcillac-Vallon, Francia, 12330
- EHPAD Saint Joseph
-
Masseube, Francia, 32140
- Val de Gers
-
Mazères, Francia, 09270
- EHPAD Le Clos du Raunier
-
Mercuès, Francia, 46090
- MR Beau Séjour
-
Millau, Francia, 12100
- EHPAD du CH Millau - St Michel
-
Millau, Francia, 12100
- EHPAD Les Charmettes
-
Mirepoix, Francia, 09500
- EHPAD Louise de Roquelaure
-
Monestiés, Francia, 81640
- EHPAD de MONESTIES
-
Montauban, Francia, 82000
- Ange Gardien
-
Montauban, Francia, 82000
- Montauban - Ehpad Ushpa
-
Montauban, Francia, 82000
- MR Saint Orens
-
Montbeton, Francia, 82290
- St Jean Marie Vianney
-
Montcuq, Francia, 46800
- MR Sainte-Marie
-
Montfaucon, Francia, 46240
- M.R La Roseraie
-
Montredon, Francia, 46270
- MR L´Etoile du Soir
-
Montréjeau, Francia, 31210
- L´Hermitage
-
Mur-de-Barrez, Francia, 12600
- EHPAD Rés. Parc de la Corette
-
Muret, Francia, 31600
- Le Barry
-
Muret, Francia, 31600
- Résidence Marie-Antoinette
-
Nant, Francia, 12230
- EHPAD Résidence les deux vallées
-
Nant, Francia, 12230
- EHPAD Sainte Marie les Ursulines
-
Orleix, Francia, 65800
- EHPAD Résidence du Lac
-
Pechbonnieu, Francia, 31140
- Centre Alzheimer Marie-Louise
-
Pibrac, Francia, 31820
- La Houlette
-
Pins-Justaret, Francia, 31860
- La Tranquilité
-
Plaisance du Gers, Francia, 32160
- Cité Saint Joseph
-
Plaisance-du-Touch, Francia, 31830
- Le Prat
-
Pointis-de-Rivière, Francia, 31210
- Oasis-Palmeraie
-
Pont de Salars, Francia, 12290
- EHPAD La résidence du Lac
-
Portet-sur-Garonne, Francia, 31120
- L´Auta
-
Pradines, Francia, 46090
- EHPAD Résidence du petit bois
-
Prayssac, Francia, 46220
- M.R Les balcons du Lot
-
Puy-l´Évêque, Francia, 46700
- M.R Les Lavandes
-
Puygouzon, Francia, 81990
- EHPAD la Maison Du Lac
-
Quint-Fonsegrives, Francia, 31120
- Résidence Isatis
-
Rabastens, Francia, 81800
- EHPAD Hermitage et Terrasses de Rabastens
-
Requista, Francia, 12170
- EHPAD Jean Baptiste Delfau
-
Revel, Francia, 31250
- EHPAD de Revel
-
Rignac, Francia, 12390
- EHPAD Les Rosiers
-
Riscle, Francia, 32400
- Bel Adour
-
Rodez, Francia, 12000
- EHPAD Bon Accueil
-
Rodez, Francia, 12000
- EHPAD Julie Chauchard
-
Rodez, Francia, 12000
- EHPAD Saint Cyrice
-
Rodez, Francia, 12000
- EHPAD Saint Jacques du CH
-
Roquecourbe, Francia, 81210
- EHPAD Le clos de Siloe
-
Saint-Affrique, Francia, 12400
- EHPAD La Miséricorde
-
Saint-Alban, Francia, 31140
- Les Clos des Amandiers
-
Saint-Antonin-Noble-Val, Francia, 82140
- Résidence de l´abbaye
-
Saint-Clar, Francia, 32380
- Lavallée
-
Saint-Côme-d´Olt, Francia, 12500
- EHPAD Les Galets d´Olt
-
Saint-Gaudens, Francia, 31800
- Le Mas Saint-Pierre
-
Saint-Gaudens, Francia, 31800
- L´Ensoleillade
-
Saint-Geniez-d´Olt, Francia, 12130
- EHPAD de l´Hôpital local
-
Saint-Girons, Francia, 09201
- Centre hospitalier Ariège Couserans
-
Saint-Laurent-d´Olt, Francia, 12560
- EHPAD Le Val d´Olt
-
Saint-Lizier, Francia, 09190
- EHPAD Hector d´Ossun
-
Saint-Lys, Francia, 31470
- Les Rossignols
-
Saint-Lys, Francia, 31470
- Maréchal Leclerc
-
Saint-Lys, Francia, 31470
- Résidence La Joie de Vivre
-
Saint-Sernin-sur-Rance, Francia, 12380
- EHPAD Clos St François
-
Saint-Sulpice, Francia, 81370
- Ehpad Chez Nous
-
Salvagnac, Francia, 81630
- EHPAD Petite Plaisance SAVAGNAC
-
Saverdun, Francia, 09700
- EHPAD Vert Coteau
-
Saïx, Francia, 81710
- EHPAD Les grands chênes
-
Seix, Francia, 09140
- EHPAD Paul Ané
-
Septfonds, Francia, 82240
- La Septfontoise
-
Serviès, Francia, 81220
- Ehpad Le Pre Fleuri
-
Siradan, Francia, 65370
- EHPAD Sainte Marie
-
Sorèze, Francia, 81540
- EHPAD St Vinçent et Ste Croix
-
St AMANS DES COTS, Francia, 12460
- EHPAD St Jean
-
Toulouse, Francia, 31000
- Les Tourelles
-
Toulouse, Francia, 31000
- Maurice Garrigou
-
Toulouse, Francia, 31000
- Plénitude Saint-Michel
-
Toulouse, Francia, 31035
- Résidence Saint-Simon
-
Toulouse, Francia, 31200
- La Cotonnière
-
Toulouse, Francia, 31300
- Arc-en-Ciel
-
Toulouse, Francia, 31300
- EHPAD Les Fontaines
-
Toulouse, Francia, 31300
- La Pastellière
-
Toulouse, Francia, 31400
- Orpéa Crampel
-
Toulouse, Francia, 31500
- Caroline Baron
-
Tournefeuille, Francia, 31170
- Le Grand Marquisat
-
Trie-sur-Baïse, Francia, 65220
- EHPAD Résidence Les Rives du Pélam
-
Trébas, Francia, 81340
- Ehpad Belcantou
-
Valence D Agen, Francia, 82400
- EHPAD du Centre Hospitalier Des Deux Rives
-
Vayrac, Francia, 46110
- M.R Résidence Valpré
-
Verdalle, Francia, 81110
- EHPAD ND de Touscayrats
-
Verdun-sur-Garonne, Francia, 82600
- MR Saint Jacques
-
Vic-Fezensac, Francia, 32190
- Le Château fleuri
-
Vic-en-Bigorre, Francia, 65500
- EHPAD La Clairière - Les Acacias
-
Vic-fezensac, Francia, 32190
- Ch Vic-Fezensac
-
Villefranche-de-Rouergue, Francia, 12200
- EHPAD Sainte Claire
-
Villefranche-de-Rouergue, Francia, 12200
- EHPAD Sud Rulhedu CH
-
Villeneuve-Tolosane, Francia, 31270
- Le Pin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le case di cura (NH) hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio.
- Residenti NH di entrambi i sessi
- Residenti che vivono nel NH per ≥ 30 giorni
- Residenti e il loro medico di base (GP) che hanno ricevuto informazioni sullo studio
- I residenti NH non rifiutano volontariamente di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- NH sta attualmente partecipando a un altro studio interventistico
- Il medico di base dei residenti di NH ha rifiutato la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di intervento forte (SIG)
Case di cura che hanno ricevuto informazioni di audit e feedback sugli indicatori di qualità e hanno beneficiato di incontri di lavoro cooperativo con i geriatri ospedalieri
|
Statistiche descrittive a ciascuna casa di cura (NH) per quanto riguarda i propri indicatori di qualità e lo stato di salute dei residenti, e le stesse statistiche descrittive a livello sub-regionale e regionale sono state fatte a tutti i NH a fini comparativi.
Le case di cura (NH) nel gruppo di intervento forte hanno avuto due incontri di mezza giornata di lavoro cooperativo con un geriatra ospedaliero per identificare le debolezze dei NH per quanto riguarda la qualità dell'assistenza e per stabilire strategie per superare queste debolezze.
|
Comparatore attivo: gruppo di intervento (LIG)
Case di cura che hanno ricevuto solo informazioni di audit e feedback sugli indicatori di qualità
|
Statistiche descrittive a ciascuna casa di cura (NH) per quanto riguarda i propri indicatori di qualità e lo stato di salute dei residenti, e le stesse statistiche descrittive a livello sub-regionale e regionale sono state fatte a tutti i NH a fini comparativi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale degli indicatori di qualità della casa di cura a 18 mesi
Lasso di tempo: basale e follow-up a 18 mesi
|
Indicatori di qualità dell'assistenza in 10 esiti principali: demenza (ad es., prevalenza della valutazione cognitiva), disturbi comportamentali (ad es., valutazione della prevalenza dei disturbi comportamentali), contenzione (ad es., prevalenza di residenti confinati con prescrizione medica per contenzione), umore ( ad esempio, prevalenza della valutazione dell'umore), osteoporosi e cadute (ad esempio, analisi sistematica delle registrazioni delle cadute), alimentazione (ad esempio, prevalenza di residenti che si sono pesati ≥ 3 volte negli ultimi 3 mesi), ulcere da pressione (ad esempio, prevalenza di residenti che si sono pesati ≥ 3 volte negli ultimi 3 mesi), ulcere da pressione (ad esempio, prevalenza di residenti che sono stati valutati per il rischio di ulcere da pressione), dolore (per es., prevalenza di residenti che sono stati valutati per il dolore tra i residenti in fine vita), farmaci (per es., prevalenza della rivalutazione delle prescrizioni di farmaci dei residenti tra i residenti che assumono psicotrope), cure e servizi (es. prevalenza di ricoveri in Pronto Soccorso negli ultimi 12 mesi).
|
basale e follow-up a 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Insorgenza della dipendenza nelle attività della vita quotidiana dal basale a 18 mesi di follow-up
Lasso di tempo: basale e follow-up a 18 mesi
|
L'inizio della dipendenza sarà misurato utilizzando la scala Katz ADL a 6 voci.
Le attività esaminate sono: fare il bagno, vestirsi, spostarsi, camminare all'interno della casa, incontinenza e mangiare/bere.
L'abilità nell'esecuzione di ciascuna attività sarà impostata come: "capace di eseguire da solo, senza difficoltà", "capace di eseguire da solo, con qualche difficoltà", o "necessità di aiuto per eseguire o incapace di eseguire".
|
basale e follow-up a 18 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riduzione della prescrizione di psicofarmaci dal basale al follow-up di 18 mesi
Lasso di tempo: basale e follow-up a 18 mesi
|
Verrà esaminato se il tasso di antidepressivi, ansiolitici, antipsicotici e ipnotici/sedativi (codificati secondo la classificazione Anatomico Terapeutico Chimico.
Informazioni disponibili su: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/)
le prescrizioni saranno ridotte tra il basale e il follow-up.
Particolare attenzione sarà data alla prevalenza di persone che assumono 3 o più psicotropi (aumento del rischio di interazione farmaco-farmaco e reazione avversa al farmaco) e all'uso di questi farmaci tra le persone con demenza.
|
basale e follow-up a 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Rolland, MD, PhD, La Grave- Casselardit University Hospital Centre, Service de Médecine Interne et Gérontologie Clinique - Gérontopôle
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dubucs X, de Souto Barreto P, Rolland Y. Organizational and environmental factors associated with transfers of nursing home residents to emergency departments. Eur Geriatr Med. 2018 Jun;9(3):339-346. doi: 10.1007/s41999-018-0059-x. Epub 2018 May 8.
- Cool C, Cestac P, McCambridge C, Rouch L, de Souto Barreto P, Rolland Y, Lapeyre-Mestre M. Reducing potentially inappropriate drug prescribing in nursing home residents: effectiveness of a geriatric intervention. Br J Clin Pharmacol. 2018 Jul;84(7):1598-1610. doi: 10.1111/bcp.13598. Epub 2018 May 14.
- Laffon de Mazieres C, Lapeyre-Mestre M, Vellas B, de Souto Barreto P, Rolland Y. Organizational Factors Associated With Inappropriate Neuroleptic Drug Prescribing in Nursing Homes: A Multilevel Approach. J Am Med Dir Assoc. 2015 Jul 1;16(7):590-7. doi: 10.1016/j.jamda.2015.01.092. Epub 2015 Mar 10.
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- adulti più anziani
- farmaco
- casa di riposo
- anziano
- qualità delle cure
- disabilità
- dipendenza
- comorbidità
- revisione e feedback
- Indicatori di qualità
- compromissione funzionale
- ricovero
- declino funzionale
- unità di cura a lungo termine
- organizzazione della casa di cura
- struttura della casa di cura
- lavoro cooperativo
- geriatra
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARSMP.2010.1
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Prove cliniche su Audit e feedback
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Unity Health TorontoSconosciutoHIV/AIDS | Fascicolo Sanitario Elettronico | Qualità dell'assistenza sanitariaCanada
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)CompletatoVaccini contro il papilloma virusStati Uniti
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Laval UniversityInstitut national en santé et services sociaux; Trauma Association of Canada; Health... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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VA Office of Research and DevelopmentCompletatoEnfisema | Malattia polmonare | BPCO | Bronchite cronicaStati Uniti
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato
-
Johns Hopkins UniversityGordon and Betty Moore FoundationCompletato
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Université de SherbrookeIsabelle Gaboury; Mike Green; Tara Kiran; Janusz Kaczorowski; Maude LabergeReclutamentoAssistenza sanitaria primariaCanada
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VA Office of Research and DevelopmentCompletato
-
University of LeedsNHS West Yorkshire Integrated Care BoardAttivo, non reclutante
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityCompletatoAdenoma Colon | Condizione precancerosa gastricaCina