- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01703689
Impact des interventions éducatives et professionnelles de soutien sur les indicateurs de qualité des foyers de soins (IQUARE)
Impact soit de l'audit et de la rétroaction uniquement, soit de l'audit et de la rétroaction associés aux réunions de travail coopératif entre les gériatres hospitaliers et le personnel des foyers de soins sur les indicateurs de qualité et les pratiques de soins de santé dans les foyers de soins.
Introduction : L'efficacité des interventions d'audit et de rétroaction sur les indicateurs de qualité des foyers de soins (NH) n'est pas bien établie.
L'objectif principal : L'objectif principal de l'étude IQUARE était d'examiner l'impact de deux types d'interventions d'audit et de rétroaction sur les indicateurs de qualité NH et sur les niveaux de dépendance des résidents dans un suivi de 18 mois.
Hypothèse de l'étude : Nous avons émis l'hypothèse que l'audit et le retour d'information associés aux interventions de soutien pédagogiques et professionnelles sont plus efficaces pour améliorer les indicateurs de qualité NH que l'audit et le retour d'information uniquement.
Objectifs secondaires : Étudier l'impact des interventions sur
Résidents :
- Taux de déclin fonctionnel
- Prescriptions de médicaments (quantité et qualité)
- Prévalence des effets néfastes sur la santé (p. ex. chutes)
NH :
- Planification et mise en œuvre de mesures thérapeutiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
IQUARE est un essai contrôlé multicentrique personnalisé comparant deux types d'interventions d'audit et de rétroaction :
- audit et rétroaction associés aux réunions de travail coopératif entre les gériatres hospitaliers et le personnel des maisons de retraite (NHS) dans une intervention de 6 mois (intervention forte)
- audit et rétroaction uniquement (intervention légère) Les statistiques de puissance et les calculs de la taille de l'échantillon ont indiqué que chaque groupe devrait être composé d'au moins 2 500 personnes. L'intervention forte durera 6 mois et est composée de deux réunions coopératives en face à face (gériatres hospitaliers et personnel NH). Les données seront recueillies au départ et lors d'un suivi de 18 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Albi, France, 81000
- EHPAD le parc ALBI
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Argelès-Gazost, France, 65400
- EHPAD Canarie Vieuzac
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Assier, France, 46320
- MAPAD Les Pradels
-
Auch, France, 32000
- Les Jardins auscitains
-
Auch, France, 32000
- Les jardins d´Agape
-
Auch, France, 32000
- Saint Dominique
-
Aureilhan, France, 65800
- EHPAD Résidence Mutualiste La Pyrénéenne
-
Bagnères-de-Bigorre, France, 65200
- EHPAD Résidence Castelmouly
-
Barbazan, France, 31510
- ONAC résidence paul oddo
-
Baziège, France, 31450
- Korian Les Ainés du Lauragais
-
Beaumont-de-Lomagne, France, 82500
- Notre Dame
-
Belmont-sur-Rance, France, 12370
- Ehpad Sherpa
-
Bessières, France, 31660
- Le Pastel
-
Bessières, France, 31660
- Le Pastourel
-
Bessières, France, 31660
- Sainte-Cécile
-
Blagnac, France, 31700
- Emeraude
-
Blagnac, France, 31700
- Résidence de Vinci
-
Brassac, France, 81260
- EHPAD St joseph de BRASSAC
-
Bretenoux, France, 46130
- EHPAD Robert Durrieu
-
Cahors, France, 46000
- M.R Orpea
-
Cajarc, France, 46160
- EHPAD La Cascade
-
Calmont, France, 31560
- Les Roses
-
Capdenac-Gare, France, 12700
- EHPAD Gai Logis
-
Capdenac-gare, France, 12700
- EHPAD La Croix Bleue
-
Carmaux, France, 81400
- EHPAD le bosc Carmaux
-
Castelginest, France, 31780
- Tour Tottier
-
Castelmaurou, France, 31180
- La Cerisaie
-
Castelnau-Montratier, France, 46170
- M.R St Luc - Castelnau Montratier
-
Castelnau-d´Estrétefonds, France, 31620
- Notre Dame du Bon Accueil
-
Castelsarrasin, France, 82100
- Chic Ehpad C.H
-
Castres, France, 81100
- EHPAD Villégiale Saint Jacques CHIC - CASTRES/MAZAMET
-
Catus, France, 46150
- MAPA Résidence St Astier
-
Caylus, France, 82160
- EHPAD Caylus - Val de Bonnette
-
Cazals, France, 46250
- EHPAD Arc-En-Ciel
-
Cazères, France, 31220
- Jeanne Penent
-
Cologne, France, 32430
- ALLIANCE
-
Cruejouls, France, 12340
- EHPAD St Laurent
-
Cépet, France, 31620
- Castelgirou
-
Dourgne, France, 81110
- EHPAD les arcades
-
Ercé, France, 09140
- EHPAD Saint-Philippe
-
Fronton, France, 31620
- Saint-Joseph
-
Gaillac, France, 81601
- EHPAD St ANDRE CH de Gaillac
-
Gaillac, France, 81601
- EHPAD St JEAN CH de Gaillac
-
Galan, France, 65330
- EHPAD Accueil du Frère Jean
-
Galan, France, 65330
- EHPAD La Baïse
-
Gimont, France, 32200
- Ch Gimont
-
Gramat, France, 46500
- Foyer Pierre Bonhomme
-
Gramat, France, 46500
- MR Charles de Gaulle
-
Gramat, France, 46500
- MR Louis Conte
-
Gramond, France, 12160
- EHPAD Saint Dominique
-
Graulhet, France, 81300
- Ehpad de Graulhet
-
Grenade, France, 31330
- Saint-Jacques
-
Grisolles, France, 82170
- Ste Sophie
-
Ibos, France, 65420
- EHPAD Résidence Zélia
-
Juillan, France, 65290
- EHPAD Le Jonquère
-
La Bastide-de-Sérou, France, 09240
- EHPAD Gustave Pédoya
-
Labastide-Rouairoux, France, 81270
- EHPADRouanet-Iché de LABASTIDE-ROUAIROUX
-
Labruguière, France, 81290
- EHPADL'Oustal d'En Thibaud
-
Lacapelle-Marival, France, 46120
- M.R La Miséricorde
-
Lacaune, France, 81230
- EHPAD St vinçent de paul
-
Lafrançaise, France, 82130
- Résidence du Lac
-
Lagrave, France, 81150
- EHPAD résidence le grand champ
-
Laguépie, France, 82250
- Les Causeries
-
Laroques d´Olmes, France, 09600
- Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Laroques d´Olmes
-
Larrazet, France, 82500
- La Barbacane
-
Latronquière, France, 46210
- MAPAD Les Ségalines
-
Launaguet, France, 31140
- Résidence Paul et Lisa
-
Lautrec, France, 81440
- Ehpad Les Quietudes
-
Lavelanet, France, 09300
- Centre hospitalier du Pays d´Olmes - Résidence du Touyre
-
Le Cabanial, France, 31460
- La Vendinelle
-
Lectoure, France, 32700
- Ehpad Barrere
-
Lectoure, France, 32700
- Ehpad Feral
-
Livinhac-le-Haut, France, 12300
- EHPAD L´Oasis
-
Lourdes, France, 65100
- EHPAD La Madone
-
Lourdes, France, 65100
- EHPAD Le Petit Jer
-
Lugan, France, 12220
- EHPAD Notre Dame des Grâces
-
Lunac, France, 12270
- EHPAD Le Paginet
-
Luzech, France, 46140
- MAPAD Les logis de l´Impernal
-
Luzenac, France, 09250
- EHPAD Le santoulis
-
L´ Isle-Jourdain, France, 32600
- Saint-Jacques
-
L´ Isle-en-Dodon, France, 31230
- EHPAD Faux-Bourg Saint-Adrien
-
Léguevin, France, 31490
- Résidence Curtis
-
Marcillac-Vallon, France, 12330
- Ehpad Saint Joseph
-
Masseube, France, 32140
- Val de Gers
-
Mazères, France, 09270
- EHPAD Le Clos du Raunier
-
Mercuès, France, 46090
- MR Beau Séjour
-
Millau, France, 12100
- EHPAD du CH Millau - St Michel
-
Millau, France, 12100
- EHPAD Les Charmettes
-
Mirepoix, France, 09500
- EHPAD Louise de Roquelaure
-
Monestiés, France, 81640
- EHPAD de MONESTIES
-
Montauban, France, 82000
- Ange Gardien
-
Montauban, France, 82000
- Montauban - Ehpad Ushpa
-
Montauban, France, 82000
- MR Saint Orens
-
Montbeton, France, 82290
- St Jean Marie Vianney
-
Montcuq, France, 46800
- MR Sainte-Marie
-
Montfaucon, France, 46240
- M.R La Roseraie
-
Montredon, France, 46270
- MR L´Etoile du Soir
-
Montréjeau, France, 31210
- L´Hermitage
-
Mur-de-Barrez, France, 12600
- EHPAD Rés. Parc de la Corette
-
Muret, France, 31600
- Le Barry
-
Muret, France, 31600
- Résidence Marie-Antoinette
-
Nant, France, 12230
- EHPAD Résidence les deux vallées
-
Nant, France, 12230
- EHPAD Sainte Marie les Ursulines
-
Orleix, France, 65800
- EHPAD Résidence du Lac
-
Pechbonnieu, France, 31140
- Centre Alzheimer Marie-Louise
-
Pibrac, France, 31820
- La Houlette
-
Pins-Justaret, France, 31860
- La Tranquilité
-
Plaisance du Gers, France, 32160
- Cité Saint Joseph
-
Plaisance-du-Touch, France, 31830
- Le Prat
-
Pointis-de-Rivière, France, 31210
- Oasis-Palmeraie
-
Pont de Salars, France, 12290
- EHPAD La résidence du Lac
-
Portet-sur-Garonne, France, 31120
- L´Auta
-
Pradines, France, 46090
- EHPAD Résidence du petit bois
-
Prayssac, France, 46220
- M.R Les balcons du Lot
-
Puy-l´Évêque, France, 46700
- M.R Les Lavandes
-
Puygouzon, France, 81990
- EHPAD la Maison Du Lac
-
Quint-Fonsegrives, France, 31120
- Résidence Isatis
-
Rabastens, France, 81800
- EHPAD Hermitage et Terrasses de Rabastens
-
Requista, France, 12170
- EHPAD Jean Baptiste Delfau
-
Revel, France, 31250
- EHPAD de Revel
-
Rignac, France, 12390
- EHPAD Les Rosiers
-
Riscle, France, 32400
- Bel Adour
-
Rodez, France, 12000
- EHPAD Bon Accueil
-
Rodez, France, 12000
- EHPAD Julie Chauchard
-
Rodez, France, 12000
- EHPAD Saint Cyrice
-
Rodez, France, 12000
- EHPAD Saint Jacques du CH
-
Roquecourbe, France, 81210
- EHPAD Le clos de Siloe
-
Saint-Affrique, France, 12400
- EHPAD La Miséricorde
-
Saint-Alban, France, 31140
- Les Clos des Amandiers
-
Saint-Antonin-Noble-Val, France, 82140
- Résidence de l´abbaye
-
Saint-Clar, France, 32380
- Lavallée
-
Saint-Côme-d´Olt, France, 12500
- EHPAD Les Galets d´Olt
-
Saint-Gaudens, France, 31800
- Le Mas Saint-Pierre
-
Saint-Gaudens, France, 31800
- L´Ensoleillade
-
Saint-Geniez-d´Olt, France, 12130
- EHPAD de l´Hôpital local
-
Saint-Girons, France, 09201
- Centre hospitalier Ariège Couserans
-
Saint-Laurent-d´Olt, France, 12560
- EHPAD Le Val d´Olt
-
Saint-Lizier, France, 09190
- EHPAD Hector d´Ossun
-
Saint-Lys, France, 31470
- Les Rossignols
-
Saint-Lys, France, 31470
- Maréchal Leclerc
-
Saint-Lys, France, 31470
- Résidence La Joie de Vivre
-
Saint-Sernin-sur-Rance, France, 12380
- EHPAD Clos St François
-
Saint-Sulpice, France, 81370
- Ehpad Chez Nous
-
Salvagnac, France, 81630
- EHPAD Petite Plaisance SAVAGNAC
-
Saverdun, France, 09700
- EHPAD Vert Coteau
-
Saïx, France, 81710
- EHPAD Les grands chênes
-
Seix, France, 09140
- EHPAD Paul Ané
-
Septfonds, France, 82240
- La Septfontoise
-
Serviès, France, 81220
- Ehpad Le Pre Fleuri
-
Siradan, France, 65370
- EHPAD Sainte Marie
-
Sorèze, France, 81540
- EHPAD St Vinçent et Ste Croix
-
St AMANS DES COTS, France, 12460
- EHPAD St Jean
-
Toulouse, France, 31000
- Les Tourelles
-
Toulouse, France, 31000
- Maurice Garrigou
-
Toulouse, France, 31000
- Plénitude Saint-Michel
-
Toulouse, France, 31035
- Résidence Saint-Simon
-
Toulouse, France, 31200
- La Cotonnière
-
Toulouse, France, 31300
- Arc-en-Ciel
-
Toulouse, France, 31300
- EHPAD Les Fontaines
-
Toulouse, France, 31300
- La Pastellière
-
Toulouse, France, 31400
- Orpéa Crampel
-
Toulouse, France, 31500
- Caroline Baron
-
Tournefeuille, France, 31170
- Le Grand Marquisat
-
Trie-sur-Baïse, France, 65220
- EHPAD Résidence Les Rives du Pélam
-
Trébas, France, 81340
- Ehpad Belcantou
-
Valence D Agen, France, 82400
- EHPAD du Centre Hospitalier Des Deux Rives
-
Vayrac, France, 46110
- M.R Résidence Valpré
-
Verdalle, France, 81110
- EHPAD ND de Touscayrats
-
Verdun-sur-Garonne, France, 82600
- MR Saint Jacques
-
Vic-Fezensac, France, 32190
- Le Château fleuri
-
Vic-en-Bigorre, France, 65500
- EHPAD La Clairière - Les Acacias
-
Vic-fezensac, France, 32190
- Ch Vic-Fezensac
-
Villefranche-de-Rouergue, France, 12200
- EHPAD Sainte Claire
-
Villefranche-de-Rouergue, France, 12200
- EHPAD Sud Rulhedu CH
-
Villeneuve-Tolosane, France, 31270
- Le Pin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les maisons de retraite (NH) ont volontairement accepté de participer à l'étude.
- Résidents NH des deux sexes
- Résidents vivant dans le NH depuis ≥ 30 jours
- Résidents et leur médecin généraliste ayant reçu des informations sur l'étude
- Les résidents de NH ne refusent pas volontairement de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- NH participe actuellement à une autre étude interventionnelle
- Les médecins généralistes des résidents de NH ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'intervention forte (GIS)
EHPAD ayant reçu des informations d'audit et de retour d'expérience sur les indicateurs de qualité et bénéficié de réunions de travail coopératif avec les gériatres hospitaliers
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Des statistiques descriptives pour chaque foyer de soins (NH) concernant ses propres indicateurs de qualité et l'état de santé des résidents, et les mêmes statistiques descriptives aux niveaux sous-régional et régional ont été faites pour tous les NH à des fins de comparaison.
Les maisons de retraite (NH) du groupe d'intervention forte ont eu deux réunions de travail coopératif d'une demi-journée avec un gériatre hospitalier afin d'identifier les faiblesses des NH en matière de qualité des soins et d'établir des stratégies pour surmonter ces faiblesses.
|
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Comparateur actif: groupe d'intervention (LIG)
Maisons de repos qui n'ont reçu que des informations d'audit et de retour d'information sur les indicateurs de qualité
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Des statistiques descriptives pour chaque foyer de soins (NH) concernant ses propres indicateurs de qualité et l'état de santé des résidents, et les mêmes statistiques descriptives aux niveaux sous-régional et régional ont été faites pour tous les NH à des fins de comparaison.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au niveau de référence des indicateurs de qualité des foyers de soins à 18 mois
Délai: ligne de base et suivi de 18 mois
|
Indicateurs de la qualité des soins dans 10 critères de jugement principaux : démence (par exemple, prévalence de l'évaluation cognitive), troubles du comportement (par exemple, prévalence de l'évaluation des troubles du comportement), contention (par exemple, prévalence de résidents contraints avec une prescription médicale pour la contention), humeur ( ex., prévalence de l'évaluation de l'humeur), ostéoporose et chutes (ex., analyse systématique des dossiers de chutes), nutrition (ex., prévalence de résidents qui ont été pesés ≥ 3 fois au cours des 3 derniers mois), escarres (ex., prévalence de résidents qui ont été évalués pour le risque d'ulcères de pression), la douleur (p. psychotrope) et les soins et services (ex. : prévalence des hospitalisations aux urgences au cours des 12 derniers mois).
|
ligne de base et suivi de 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Début de la dépendance dans les activités de la vie quotidienne entre le départ et le suivi de 18 mois
Délai: ligne de base et suivi de 18 mois
|
Le début de la dépendance sera mesuré à l'aide de l'échelle Katz ADL en 6 items.
Les activités examinées sont : prendre un bain, s'habiller, se déplacer, marcher à l'intérieur de la maison, incontinence et manger/boire.
La capacité à exécuter chaque activité sera définie comme : "capable d'exécuter seul, sans difficulté", "capable d'exécuter seul, avec quelques difficultés", ou "ayant besoin d'aide pour exécuter ou incapable d'exécuter".
|
ligne de base et suivi de 18 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de la prescription de psychotropes entre le départ et le suivi à 18 mois
Délai: ligne de base et suivi de 18 mois
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Il sera examiné si le taux d'antidépresseurs, d'anxiolytiques, d'antipsychotiques et d'hypnotiques/sédatifs (codés selon la classification Anatomique Thérapeutique Chimique.
Informations disponibles sur : http://www.whocc.no/atc_ddd_index/)
les prescriptions seront réduites entre la ligne de base et le suivi.
Une attention particulière sera accordée à la prévalence des personnes prenant 3 psychotropes ou plus (risque accru d'interaction médicamenteuse et d'effet indésirable médicamenteux) et à l'utilisation de ces médicaments chez les personnes atteintes de démence.
|
ligne de base et suivi de 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves Rolland, MD, PhD, La Grave- Casselardit University Hospital Centre, Service de Médecine Interne et Gérontologie Clinique - Gérontopôle
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dubucs X, de Souto Barreto P, Rolland Y. Organizational and environmental factors associated with transfers of nursing home residents to emergency departments. Eur Geriatr Med. 2018 Jun;9(3):339-346. doi: 10.1007/s41999-018-0059-x. Epub 2018 May 8.
- Cool C, Cestac P, McCambridge C, Rouch L, de Souto Barreto P, Rolland Y, Lapeyre-Mestre M. Reducing potentially inappropriate drug prescribing in nursing home residents: effectiveness of a geriatric intervention. Br J Clin Pharmacol. 2018 Jul;84(7):1598-1610. doi: 10.1111/bcp.13598. Epub 2018 May 14.
- Laffon de Mazieres C, Lapeyre-Mestre M, Vellas B, de Souto Barreto P, Rolland Y. Organizational Factors Associated With Inappropriate Neuroleptic Drug Prescribing in Nursing Homes: A Multilevel Approach. J Am Med Dir Assoc. 2015 Jul 1;16(7):590-7. doi: 10.1016/j.jamda.2015.01.092. Epub 2015 Mar 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- personnes âgées
- médicament
- maison de repos
- âgé
- qualité des soins
- invalidité
- dépendance
- comorbidité
- audit et retour d'expérience
- Indicateurs de qualité
- déficience fonctionnelle
- hospitalisation
- déclin fonctionnel
- unité de soins de longue durée
- organisation de maison de repos
- structure de la maison de retraite
- travail coopératif
- gériatre
Autres numéros d'identification d'étude
- ARSMP.2010.1
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