OPERA データベース - クローン病プロトコル (OPERA)
2015年8月14日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
IBD-OPERA Database IBD OPERA Database: Inflammatory Bowel Disease - Outcomes, Preferences, Education, Resource Utilization, Assessment Database - Crohn's Protocol
研究者は、クローン病患者は自分の病歴の詳細を正確に報告し、臨床状態の変化を効果的に記録できると考えています。
インターネットベースのデータベースを使用して、治験責任医師は患者に自分の病歴を報告するように依頼し、治験責任医師はその報告を医療記録と比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上のクローン病の男女
説明
包含基準:
- 医師がクローン病と診断した成人（18歳以上）
- -抗TNFの現在または過去の処方
- 臨床情報の検証のための医療記録へのアクセス
除外基準:
- -研究参加のためのインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
- インターネットにアクセスできない、または使用できない
- 潰瘍性大腸炎または IBD-U
- 読み書きができない、またはアンケートに回答するために必要な最低限の読み書き能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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50人の患者の第1グループ
|
|
50人の患者の第2グループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の自己報告の妥当性
時間枠：12ヶ月
|
チャートレビューと比較した、クローン病の詳細に関する患者の自己報告の妥当性。
妥当性は、患者の自己報告と医療記録の一致として定義されます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月14日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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