OPERA Database - Crohns Protocol (OPERA)
14 augusti 2015 uppdaterad av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
IBD-OPERA Database IBD OPERA Database: Inflammatoriska tarmsjukdomar - resultat, preferenser, utbildning, resursanvändning, bedömningsdatabas - Crohns protokoll
Utredarna tror att patienter med Crohns sjukdom kan rapportera detaljer om sin egen sjukdomshistoria korrekt och registrera förändringar i klinisk status effektivt över tiden.
Med hjälp av en internetbaserad databas kommer utredarna att be patienterna att rapportera sin egen sjukdomshistoria, och utredarna kommer att jämföra sina rapporter med journalen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män och kvinnor över 18 år med Crohns sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (över 18 år) med läkare diagnostiserade Crohns sjukdom
- Ett aktuellt eller tidigare recept av anti-TNF
- Tillgång till journal för validering av klinisk information
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke till studiedeltagande
- Det går inte att komma åt eller använda internet
- Ulcerös kolit eller IBD-U
- Analfabeter eller har inte en lägsta nivå av läskunnighet som krävs för att fylla i frågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1:a gruppen om 50 patienter
|
|
2:a gruppen om 50 patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltigheten av patientens självrapportering
Tidsram: 12 månader
|
Giltigheten av patientens självrapport om detaljer om deras Crohns sjukdom jämfört med diagramgranskning.
Giltighet definieras som en matchning mellan patientens självrapportering och journaler.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2012
Första postat (Uppskatta)
2 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMM 10-0162
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .