OPERA-tietokanta - Crohnin protokolla (OPERA)
perjantai 14. elokuuta 2015 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
IBD-OPERA-tietokanta IBD OPERA -tietokanta: Tulehduksellinen suolistosairaus - Tulokset, Asetukset, Koulutus, Resurssien käyttö, Arviointitietokanta - Crohnin protokolla
Tutkijat uskovat, että Crohnin tautia sairastavat potilaat pystyvät raportoimaan omasta sairaushistoriastaan tarkasti ja kirjaamaan kliinisen tilan muutokset tehokkaasti ajan mittaan.
Internet-pohjaisen tietokannan avulla tutkijat pyytävät potilaita raportoimaan oman sairaushistoriansa, ja tutkijat vertaavat raporttejaan potilastietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on Crohnin tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joilla lääkäri on diagnosoinut Crohnin taudin
- Nykyinen tai aikaisempi anti-TNF-resepti
- Pääsy potilastietoihin kliinisen tiedon validointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle
- Internetiä ei voi käyttää tai käyttää
- Haavainen paksusuolitulehdus tai IBD-U
- Lukutaito tai hänellä ei ole kyselylomakkeen täyttämiseen vaadittavaa vähimmäislukutaitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ensimmäinen ryhmä 50 potilasta
|
|
2. 50 potilaan ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan itseraportoinnin pätevyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan itseraportin pätevyys Crohnin taudistaan verrattuna kaavion tarkasteluun.
Kelvollisuus määritellään vastaavuudeksi potilaan itseraportin ja lääketieteellisten tietojen välillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMM 10-0162
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .