OPERA adatbázis – Crohn-protokoll (OPERA)
2015. augusztus 14. frissítette: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
IBD-OPERA adatbázis IBD OPERA adatbázis: Gyulladásos bélbetegség - Eredmények, preferenciák, oktatás, erőforrás-felhasználás, értékelési adatbázis - Crohn-protokoll
A kutatók úgy vélik, hogy a Crohn-betegségben szenvedő betegek képesek pontosan beszámolni saját kórtörténetük részleteiről, és hatékonyan rögzítik a klinikai állapot változásait az idő múlásával.
Egy internetes adatbázis segítségével a vizsgálók arra kérik a betegeket, hogy számoljanak be saját betegségükről, a vizsgálók pedig összevetik a jelentéseiket a kórlappal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Crohn-betegségben szenvedő 18 év feletti férfiak és nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felett), akiknél az orvos Crohn-betegséget diagnosztizált
- Egy jelenlegi vagy korábbi anti-TNF recept
- Hozzáférés az orvosi nyilvántartáshoz a klinikai információk érvényesítéséhez
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni a tanulmányban való részvételhez
- Nem lehet elérni vagy használni az internetet
- Colitis ulcerosa vagy IBD-U
- Analfabéta, vagy nem rendelkezik a kérdőív kitöltéséhez szükséges minimális írástudással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
50 betegből álló 1. csoport
|
|
50 betegből álló 2. csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens önbejelentésének érvényessége
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek önjelentésének érvényessége a Crohn-betegség részleteiről a diagram áttekintésével összehasonlítva.
Az érvényesség a páciens önjelentése és az orvosi feljegyzések közötti egyezést jelenti.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMM 10-0162
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...MegszűntKrónikus granulomatózisos betegség | Gyulladásos bélbetegség (IBD) | Crohn'S-szerű IBDEgyesült Államok