Base de datos OPERA - Protocolo de Crohn (OPERA)
14 de agosto de 2015 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Base de datos IBD-OPERA Base de datos IBD OPERA: Enfermedad Inflamatoria Intestinal - Resultados, Preferencias, Educación, Utilización de Recursos, Base de Datos de Evaluación - Protocolo de Crohn
Los investigadores creen que los pacientes con enfermedad de Crohn pueden informar con precisión los detalles de su propio historial médico y registrar los cambios en el estado clínico de manera efectiva a lo largo del tiempo.
Usando una base de datos basada en Internet, los investigadores pedirán a los pacientes que informen sobre su propio historial de enfermedades, y los investigadores compararán sus informes con el registro médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres y mujeres mayores de 18 años con enfermedad de Crohn
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años) con enfermedad de Crohn diagnosticada por un médico
- Una prescripción actual o pasada de anti-TNF
- Acceso a la historia clínica para la validación de la información clínica
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto o no puede dar su consentimiento informado para la participación en el estudio
- No se puede acceder o usar Internet
- Colitis ulcerosa o EII-U
- Analfabeto o no posee el nivel mínimo de alfabetización requerido para completar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1er Grupo de 50 pacientes
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2º Grupo de 50 pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez del autoinforme del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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La validez del autoinforme del paciente sobre los detalles de su enfermedad de Crohn en comparación con la revisión de las historias clínicas.
La validez se define como una coincidencia entre el autoinforme del paciente y los registros médicos.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMM 10-0162
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .