OPERA-database - Protocol van Crohn (OPERA)
14 augustus 2015 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
IBD-OPERA-database IBD OPERA-database: inflammatoire darmaandoening - resultaten, voorkeuren, onderwijs, gebruik van hulpbronnen, beoordelingsdatabase - Protocol van Crohn
De onderzoekers zijn van mening dat patiënten met de ziekte van Crohn in staat zijn om details van hun eigen medische geschiedenis nauwkeurig te rapporteren en veranderingen in de klinische status in de loop van de tijd effectief vast te leggen.
Met behulp van een op internet gebaseerde database zullen de onderzoekers patiënten vragen om hun eigen ziektegeschiedenis te rapporteren, en de onderzoekers zullen hun rapporten vergelijken met het medisch dossier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar met de ziekte van Crohn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (ouder dan 18 jaar) bij wie een arts de ziekte van Crohn heeft vastgesteld
- Een huidig of verleden voorschrift van anti-TNF
- Toegang tot medisch dossier voor validatie van klinische informatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Geen toegang tot of gebruik van internet
- Colitis ulcerosa of IBD-U
- Analfabeet of niet over het minimale niveau van geletterdheid dat vereist is om de vragenlijst in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1e Groep van 50 patiënten
|
|
2e groep van 50 patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van zelfrapportage door de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De validiteit van het zelfrapport van de patiënt over details van hun ziekte van Crohn in vergelijking met de beoordeling van de kaart.
Validiteit wordt gedefinieerd als een overeenkomst tussen het zelfrapport van de patiënt en de medische dossiers.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMM 10-0162
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .