OPERA-Datenbank - Crohns Protokoll (OPERA)
14. August 2015 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
IBD-OPERA-Datenbank IBD-OPERA-Datenbank: Chronisch entzündliche Darmerkrankungen – Ergebnisse, Präferenzen, Bildung, Ressourcennutzung, Bewertungsdatenbank – Crohn-Protokoll
Die Forscher glauben, dass Patienten mit Morbus Crohn in der Lage sind, Details ihrer eigenen Krankengeschichte genau zu berichten und Veränderungen des klinischen Zustands im Laufe der Zeit effektiv aufzuzeichnen.
Unter Verwendung einer internetbasierten Datenbank werden die Ermittler die Patienten bitten, ihre eigene Krankheitsgeschichte zu berichten, und die Ermittler werden ihre Berichte mit der Krankenakte vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen über 18 Jahren mit Morbus Crohn
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (über 18 Jahre) mit ärztlich diagnostiziertem Morbus Crohn
- Eine aktuelle oder frühere Verschreibung von Anti-TNF
- Zugriff auf Krankenakten zur Validierung klinischer Informationen
Ausschlusskriterien:
- Nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben
- Zugriff auf das Internet oder Nutzung des Internets nicht möglich
- Colitis ulcerosa oder IBD-U
- Analphabet oder verfügt nicht über das Mindestniveau an Alphabetisierung, das zum Ausfüllen des Fragebogens erforderlich ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1. Gruppe von 50 Patienten
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2. Gruppe von 50 Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gültigkeit der Patientenselbstauskunft
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Gültigkeit der Patientenselbstberichte zu Einzelheiten ihres Morbus Crohn im Vergleich zur Krankenakte.
Gültigkeit ist definiert als Übereinstimmung zwischen Patientenselbstauskunft und Krankenakten.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMM 10-0162
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