Banco de Dados OPERA - Protocolo de Crohn (OPERA)
14 de agosto de 2015 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Banco de dados IBD-OPERA Banco de dados IBD OPERA: Doença Inflamatória Intestinal - Resultados, Preferências, Educação, Utilização de Recursos, Banco de Dados de Avaliação - Protocolo de Crohn
Os investigadores acreditam que os pacientes com doença de Crohn são capazes de relatar detalhes de seu próprio histórico médico com precisão e registrar mudanças no estado clínico de forma eficaz ao longo do tempo.
Usando um banco de dados baseado na Internet, os investigadores pedirão aos pacientes que relatem seu próprio histórico de doenças e compararão seus relatórios com o prontuário médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens e mulheres com mais de 18 anos com doença de Crohn
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (acima de 18 anos de idade) com diagnóstico médico de doença de Crohn
- Uma prescrição atual ou passada de anti-TNF
- Acesso ao prontuário para validação da informação clínica
Critério de exclusão:
- Não quer ou não pode fornecer consentimento informado para a participação no estudo
- Incapaz de acessar ou usar a internet
- Colite ulcerosa ou IBD-U
- Analfabeto ou não possui o nível mínimo de alfabetização exigido para preencher o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1º Grupo de 50 pacientes
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2º Grupo de 50 pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade do autorrelato do paciente
Prazo: 12 meses
|
A validade do auto-relato do paciente sobre os detalhes de sua doença de Crohn em comparação com a revisão do prontuário.
A validade é definida como uma correspondência entre o auto-relato do paciente e os registros médicos.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMM 10-0162
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