OPERA Database - Crohns protokol (OPERA)
14. august 2015 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
IBD-OPERA Database IBD OPERA Database: Inflammatorisk tarmsygdom - resultater, præferencer, uddannelse, ressourceudnyttelse, vurderingsdatabase - Crohns protokol
Efterforskerne mener, at patienter med Crohns sygdom er i stand til at rapportere detaljer om deres egen sygehistorie nøjagtigt og registrere ændringer i klinisk status effektivt over tid.
Ved hjælp af en internetbaseret database vil efterforskerne bede patienter om at rapportere deres egen sygdomshistorie, og efterforskerne vil sammenligne deres rapporter med journalen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder over 18 år med Crohns sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (over 18 år) med læge diagnosticeret Crohns sygdom
- En nuværende eller tidligere ordination af anti-TNF
- Adgang til journal til validering af kliniske oplysninger
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke til studiedeltagelse
- Kan ikke få adgang til eller bruge internettet
- Colitis ulcerosa eller IBD-U
- Analfabeter eller har ikke et minimumsniveau af læse- og skrivefærdigheder, der kræves for at udfylde spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1. gruppe på 50 patienter
|
|
2. gruppe på 50 patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighed af patientens selvrapportering
Tidsramme: 12 måneder
|
Validiteten af patientens selvrapport om detaljer om deres Crohns sygdom sammenlignet med diagramgennemgang.
Validitet er defineret som et match mellem patientens egenrapport og lægejournaler.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2012
Først opslået (Skøn)
2. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMM 10-0162
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken