OPERA 데이터베이스 - 크론 프로토콜 (OPERA)
2015년 8월 14일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
IBD-OPERA 데이터베이스 IBD OPERA 데이터베이스: 염증성 장 질환 - 결과, 선호도, 교육, 자원 활용, 평가 데이터베이스 - 크론 프로토콜
연구자들은 크론병 환자가 자신의 병력에 대한 세부 사항을 정확하게 보고하고 시간 경과에 따른 임상 상태의 변화를 효과적으로 기록할 수 있다고 믿습니다.
조사관은 인터넷 기반 데이터베이스를 사용하여 환자에게 자신의 병력을 보고하도록 요청하고 조사관은 보고서를 의료 기록과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
크론병을 앓고 있는 18세 이상의 남녀
설명
포함 기준:
- 크론병 진단을 받은 의사가 있는 성인(18세 이상)
- 항TNF의 현재 또는 과거 처방
- 임상 정보 확인을 위한 의료 기록 액세스
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 인터넷에 액세스하거나 사용할 수 없음
- 궤양성 대장염 또는 IBD-U
- 문맹이거나 설문지를 작성하는 데 필요한 최소한의 문해력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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50명의 환자로 구성된 1차 그룹
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50명의 환자로 구성된 2차 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 자기 보고의 타당성
기간: 12 개월
|
차트 검토와 비교하여 크론병 세부 사항에 대한 환자 자가 보고의 유효성.
타당도는 환자의 자기 보고와 의료 기록 간의 일치로 정의됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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