OPERA Database - Crohns Protocol (OPERA)
14. august 2015 oppdatert av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
IBD-OPERA-databasen IBD-OPERA-databasen: Inflammatorisk tarmsykdom - resultater, preferanser, utdanning, ressursutnyttelse, vurderingsdatabase - Crohns protokoll
Etterforskerne mener at pasienter med Crohns sykdom er i stand til å rapportere detaljer om sin egen sykehistorie nøyaktig og registrere endringer i klinisk status effektivt over tid.
Ved hjelp av en internettbasert database vil etterforskerne be pasientene rapportere sin egen sykdomshistorie, og etterforskerne vil sammenligne rapportene sine med journalen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner over 18 år med Crohns sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (over 18 år) med lege diagnostiserte Crohns sykdom
- En nåværende eller tidligere resept av anti-TNF
- Tilgang til journal for validering av klinisk informasjon
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke for studiedeltakelse
- Kan ikke få tilgang til eller bruke internett
- Ulcerøs kolitt eller IBD-U
- Analfabeter eller har ikke minimumsnivå av leseferdighet som kreves for å fylle ut spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1. gruppe på 50 pasienter
|
|
2. gruppe på 50 pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldigheten av pasientens egenrapportering
Tidsramme: 12 måneder
|
Gyldigheten av pasientens egenrapport om detaljer om deres Crohns sykdom sammenlignet med kartgjennomgang.
Validitet er definert som et samsvar mellom pasientens egenrapport og medisinske journaler.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMM 10-0162
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .