満腹イノベーション - 研究 793. アバディーン大学 (SATIN)
SATIN: 満腹感のイノベーション、研究 1
提案された研究は、in vivo 研究を使用し、新しい in vivo アプローチを検証することで、食べる動機、満腹感のバイオマーカー、栄養バイオアベイラビリティ、および腸の健康に対する処理革新を通じて、開発された新規食品の効果に対処します。
具体的には、このプロトコルでは、短い人間の介入研究で、食欲、食欲バイオマーカー、特に腸内微生物叢への影響、寛容性、および自由な生活条件での健康な肥満および太りすぎのボランティアにおける製品の安全性に対する影響について説明します。 .
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、食品の構造と食品の組成が消費を制御する役割を果たしていることが示唆されています。 低エネルギー、高繊維食は、胃腸管に物理的なバルクを提供し、少量でエネルギー密度の高い食品ではできない方法で満腹感を維持します. しかし、長期的な受容性が低いことを示す研究は、おそらくその嗜好性の悪さに関連している. 味覚と快楽体験は、依然として消費者の選択の主な原動力であり、健康増進特性よりも消費者にとってより大きな目立った美味しさなどの食品の直接的な感覚的側面です。
単に口腔感覚特性を変化させ、胃内容排出を遅らせることによって食品の特性を変化させることは、食事中の満腹感および食事後の早期満腹感に重要なメカニズムに対処し、定期的に摂取されない限り、空腹感を一時的に抑えるだけであり、栄養を届ける上での利点を表します。胃腸管の重要な部分への刺激。 変化を生み出す可能性があるため、食品技術の数多くの進歩により、食品構造の多様性はほぼ無限に見えるようになりました.
最近のいくつかの報告では、ヒトの食事研究において、満腹効果と発酵性繊維源が関連付けられています (Nillson et al., 2008, Parnell & Weimer, 2009, Willis et al. 2009)。 明らかに、大腸微生物叢は食事から「余分な」カロリーを回収し、肥満の一因となる可能性があります (Ley et al., 2006, Turnbaugh et al., 2008, Cani et al., 2007)。 ただし、やせた被験者と肥満の被験者に関与するさまざまなメカニズムは完全には解決されていません (Duncan et al., 2008, Schwiertz et al., 2010)。 実験動物のデザインにおける最近の証拠は、腸内細菌叢の組成の変化が食物摂取量の増加と肥満に関連している可能性があることを示しており (Vijay-Kumar et al., 2010)、満腹感と摂取量が腸内細菌叢の種の組成によって影響を受けることを示唆しています。
提案された研究は、in vivo 研究を使用し、新しい in vivo アプローチを検証することで、食べる動機、満腹感のバイオマーカー、栄養バイオアベイラビリティ、および腸の健康に対する処理革新を通じて、開発された新規食品の効果に対処します。 具体的には、このプロトコルでは、食欲、食欲バイオ マーカー、特に腸内微生物叢への影響、自由な生活条件での健康な肥満および太りすぎのボランティアにおける製品の耐性と安全性に対する潜在的に満腹感のある製品の影響に対処します。 この研究は、2011 年初頭に開始されたヨーロッパの主要プロジェクトの一部です。SATIN は、ヨーロッパ中の 18 人の参加者の専門知識を結集して、満腹感を高める新しい食品プロセスを通じて食品を開発する共同の大規模プロジェクトです。
この短期間の人間の栄養に関する研究は、18 歳から 65 歳の健康な肥満のボランティア 24 人を対象に、潜在的に満腹感のある製品であるレジスタント スターチ タイプ 3 (RS3) または同量の不均一な天然繊維のいずれかをテストするクロスオーバー デザインで構成されています。自由生活条件での最初の 21 日間の減量プログラム後、男女ともに 27 ~ 35kg/m2 のマス指数 (BMI)。 研究を通じて、食事摂取量、体重、血圧を監視します。 糞便、尿、および血液サンプルを収集して、グルコース、インスリン、腸ペプチドを監視し、食事および微生物由来の代謝物を評価します。 ワイヤレス運動装置(SmartPill™)を使用して、6人のボランティアの腸通過を監視します
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Aberdeen、イギリス、AB219SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health. University of Aberdeen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18~65歳
- 体格指数 (BMI) 27-35kg/m2
- 全体的に健康
- -体重は安定しています(試験前の過去4か月で3kg未満の変化)。
除外基準:
- 医学:
- ヘビースモーカー (1 日 10 本以上のタバコ) またはヘビー アルコール消費者 (男性で 4 アルコール単位以上、女性で 3 アルコール単位/日以上)。
- 内分泌起源の肥満。
- 慢性代謝疾患:糖尿病、肝臓疾患、痛風、腎臓、甲状腺または凝固疾患。
- 胃腸障害:セリアック病、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群(IBS)、クローン病、慢性便秘、憩室炎、胃石の病歴。 狭窄、瘻孔、または生理的消化管閉塞の疑い。
- 精神障害:重度のうつ病、過食症、食欲不振、統合失調症、双極性障害。
- 過去 3 か月以内に胃腸の処置または手術を受けた。
- 嚥下障害、食物や錠剤に対する重度の嚥下障害。
- 妊娠
投薬除外基準
- 食欲調節薬:オルリスタット、シブトラミン、リモナバン。
- 気分障害薬: 抗うつ薬、リチウム。
- その他:経口抗糖尿病薬、インスリン、ジゴキシン、甲状腺ホルモン、抗生物質、ステロイドまたは免疫抑制剤、レクリエーション物質。
- 心臓ピースメーカーや輸液ポンプなどの埋め込み型または携帯型の電気機械装置の使用。
- 過去 3 か月間の献血者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レジスタントスターチ 3
レジスタントスターチタイプ3:維持期11日間で雄26g/日、雌22g/日。
(C ActiStar 11700、タピオカマルトデキストリン、カーギル、ベルギー)
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レジスタントスターチ3:雄26g/日 11日間、雌22g/日11日間
他の名前:
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NO_INTERVENTION:コントロール非 RS3
11日間のメンテナンス期間中、難消化性でんぷん系3品。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量に対する RS の効果
時間枠:52日
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研究のこの部分では、新規繊維 (RS3) の減量に対する効果を、食事介入後に評価します。 これは、減量計画 (21 日間) と、RS3 を使用するか使用しないかの 2 つのメンテナンス期間 (11 日間) で構成されます。 2コンパートメントモデル(空気置換デンシトメトリーによる脂肪量と無脂肪量-Bod-Pod)を使用した体重、BMI、および全体および地域の体組成情報の変化は、各食事介入の最後に評価されます。 安静時代謝率は、減量ダイエット (Deltatrac) の開始時と終了時に評価されます。 |
52日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の健康に対する RS の効果
時間枠:52日
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腸の健康に対する新規 RS3 の影響: 腸内微生物叢、短鎖脂肪酸の生成、および腸の通過が評価されます。 短鎖脂肪酸を含む食事および微生物由来の代謝物を評価する。 細菌群集の構造は、標的定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR)、ハイスループット 454 シーケンシング (Walker et al., ISME J 2010)、および 4',6-diamidino-2-phenylindole (DAPI) 染色によって評価され、全細菌を推定します。 消化管通過は、無線運動装置 (SmartPill™) を使用して、各食事の最後に 1 回評価されます。 各メンテナンス期間の最後の 5 日間で、6 人のボランティアのみがこの評価を受け取ります。 各食事介入中の胃腸の健康状態を定性的に監視するためのアンケートが提供されます。 |
52日
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腸内ホルモンに対する RS の影響
時間枠:52日
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グルコース、インスリン、脂質プロファイル、腸ペプチドの分析が行われます。
各食事介入の最後に食事テストチャレンジ中(4回)。
これには、ペプチド YY (PYY336)、コレシストキニン (CCK)、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP1)、グレリン、およびアミリンの 0、30、60、90、120、および 180 分の分析が含まれます。
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52日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲の主観的感覚に対する RS の効果
時間枠:52日
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4 つの質問と 100mm の Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、食事へのモチベーションと食欲を測定します。
食事介入の各段階の 3 日間、起床時間中の 1 時間ごとに、空腹、食べたいという欲求、満腹感、および将来の消費について質問します。
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52日
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協力者と研究者
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協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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