饱腹感创新 - 研究 793。阿伯丁大学 (SATIN)
SATIN:饱腹感创新,研究 1
拟议的研究将通过加工创新来解决开发的新型食品对进食动机、饱腹感生物标志物、营养生物利用度和肠道健康的影响,并使用体内研究和验证新的体内方法。
具体而言,在本协议中,我们将在一项简短的人类干预研究中解决潜在饱腹产品对食欲、食欲生物标志物的影响,特别是对肠道微生物群、健康肥胖和超重志愿者在自由生活条件下产品的耐受性和安全性的影响.
研究概览
详细说明
先前的研究表明,食物结构和食物成分在控制消费方面发挥着作用。 低能量、高纤维饮食在胃肠道中提供物理体积以维持饱腹感,这是低容量、高能量食物所不能的。 然而,研究表明长期可接受性低可能与其适口性差有关。 口味和享乐体验仍然是消费者选择的主要驱动力,食品的直接感官方面(例如适口性)对消费者来说比其促进健康的特性更显着。
仅通过改变口腔感觉特性和延迟胃排空来改变食物的特性,处理对餐内饱腹感和餐后早期饱腹感至关重要的机制,除非经常食用并代表提供营养的好处,否则可能只会暂时抑制饥饿感刺激胃肠道的关键部位。 由于食品技术的众多进步,生产变化的潜力可以使食品结构的多样性现在看起来几乎是无限的。
最近的几份报告将饱腹感效应与人类饮食研究中的可发酵纤维来源相关联(Nillson 等人,2008 年;Parnell 和 Weimer,2009 年;Willis 等人,2009 年)。 显然,大肠微生物群从饮食中回收“额外”卡路里,并可能导致肥胖(Ley 等人,2006 年;Turnbaugh 等人,2008 年;Cani 等人,2007 年)。 然而,瘦和肥胖受试者所涉及的不同机制尚未完全解决(Duncan 等人,2008 年;Schwiertz 等人,2010 年)。 实验动物设计的最新证据表明,肠道微生物群组成的变化可能与食物摄入量增加和肥胖有关(Vijay-Kumar 等人,2010 年),表明饱腹感和摄入量受肠道微生物群物种组成的影响。
拟议的研究将通过加工创新来解决开发的新型食品对进食动机、饱腹感生物标志物、营养生物利用度和肠道健康的影响,并使用体内研究和验证新的体内方法。 具体而言,在本协议中,我们将解决潜在饱腹产品对食欲、食欲生物标志物的影响,特别是对自由生活条件下健康肥胖和超重志愿者的肠道微生物群、产品耐受性和安全性的影响。 这项研究是 2011 年初启动的主要欧洲项目的一部分:SATIN,这是一个大型协作项目,汇集了欧洲 18 名参与者的专业知识,通过新颖的食品加工工艺开发食品,增强饱腹感。
这项短期人类营养研究包括在交叉设计中测试 24 名年龄在 18-65 岁之间的健康肥胖志愿者的潜在饱腹感产品 3 型抗性淀粉 (RS3) 或等量的异质天然纤维,身体在自由生活条件下,经过最初的 21 天减肥计划后,两性的体重指数 (BMI) 均在 27 至 35 公斤/平方米之间。 通过研究监测饮食摄入量、体重、血压。 将收集粪便、尿液和血液样本以监测葡萄糖、胰岛素、肠肽并评估饮食和微生物来源的代谢物。 六名志愿者将使用无线动力装置 (SmartPill™) 监测肠道运输
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aberdeen、英国、AB219SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health. University of Aberdeen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男性和女性
- 18-65岁
- 身体质量指数 (BMI) 27-35kg/m2
- 整体健康
- 体重稳定(试验前过去 4 个月内变化 <3 公斤)。
排除标准:
- 医疗的:
- 重度吸烟者(超过 10 支香烟/天)或重度酒精消费者(男性超过 4 个酒精单位/天,女性超过 3 个酒精单位/天)。
- 内分泌源性肥胖。
- 慢性代谢疾病:糖尿病、肝病、痛风、肾脏、甲状腺或凝血病。
- 胃肠道疾病:乳糜泻、溃疡性结肠炎、肠易激综合征(IBS)、克罗恩氏病、慢性便秘、憩室炎、胃石病史。 疑似狭窄、瘘管或生理性胃肠道阻塞。
- 精神障碍:严重抑郁症、贪食症、厌食症、精神分裂症、躁郁症。
- 在过去三个月内进行过胃肠道手术或手术。
- 吞咽障碍,对食物或药丸严重吞咽困难。
- 怀孕
药物排除标准
- 食欲调节药物:奥利司他、西布曲明、利莫那班。
- 情绪障碍药物:抗抑郁药、锂。
- 其他:口服抗糖尿病药、胰岛素、地高辛、甲状腺激素、抗生素、类固醇或免疫抑制剂、消遣性物质。
- 使用植入式或便携式机电设备,例如心脏起搏器或输液泵。
- 过去 3 个月内的献血者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:抗性淀粉3
抗性淀粉 3 型:在维持期的 11 天内,男性每天 26 克,女性每天 22 克。
(C ActiStar 11700,木薯麦芽糖糊精,Cargill,比利时)
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抗性淀粉 3:雄性 26 克/天,持续 11 天,雌性 22 克/天,持续 11 天
其他名称:
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NO_INTERVENTION:控制非 RS3
在 11 天的维护期内,非抗性淀粉 3 类食品。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RS对减肥的影响
大体时间:52天
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在这部分研究中,将在饮食干预后评估新型纤维 (RS3) 对减肥的影响。 这将包括一个减肥计划(21 天)和两个维护期(11 天),使用或不使用 RS3。 在每次饮食干预结束时,将使用双室模型(通过空气置换密度测定法的脂肪量和无脂肪量 -Bod-Pod)评估体重、BMI 以及总体和局部身体成分信息的变化。 将在减肥饮食 (Deltatrac) 开始和结束时评估静息代谢率。 |
52天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RS对肠道健康的影响
大体时间:52天
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新型 RS3 对肠道健康的影响:将评估肠道微生物群、短链脂肪酸的产生和肠道转运。 评估饮食和微生物来源的代谢物,包括短链脂肪酸。 细菌群落结构将通过靶向定量聚合酶链反应 (qPCR)、高通量 454 测序(Walker 等人,ISME J 2010)和 4',6-二脒基-2-苯基吲哚 (DAPI) 染色来评估细菌总数。 将在每次饮食结束时使用无线运动设备 (SmartPill™) 评估一次肠道转运。 在每个维护期的最后 5 天内,只有六名志愿者会接受此评估。 在每次饮食干预期间,将提供问卷以定性监测胃肠道健康状况。 |
52天
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RS对肠道激素的影响
大体时间:52天
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将进行葡萄糖、胰岛素、脂质谱和肠肽的分析。
在每次饮食干预(4 次)结束时的膳食测试挑战期间。
这将包括在 0、30、60、90、120 和 180 分钟分析肽 YY (PYY336)、胆囊收缩素 (CCK)、胰高血糖素样肽 1 (GLP1)、生长素释放肽和胰淀素。
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52天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RS 对食欲主观感觉的影响
大体时间:52天
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将使用 4 个问题和 100mm 的视觉模拟量表 (VAS) 来测量进食动机和食欲,例如
在饮食干预的每个阶段的 3 天内,在清醒时间每小时询问有关饥饿、进食欲望、饱腹感和预期消耗的问题。
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52天
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合作者和调查者
赞助
合作者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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抗性淀粉3的临床试验
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