外来統合失調症患者の再入院のリスクに対する治療アドヒアランスの遠隔モニタリングの効果の測定
2014年4月24日 更新者：Shalvata Mental Health Center
外来統合失調症患者の再入院のリスクに対する、アドオンの遠隔医療監視による投薬遵守の効果。オープンで前向きなランダム化比較試験
統合失調症は慢性衰弱性精神障害であり、再発寛解過程を特徴とする。
抗精神病薬は再発を防ぐことができますが、統合失調症の転帰に対するその効果は、主に患者による投薬の遵守が非常に不十分であるため、非常に限られています.
この研究の目的は、遠隔医療による服薬コンプライアンスの遠隔モニタリングを定期的な外来診療に追加することで、患者の遵守を改善し、再発のリスクを軽減できるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症は慢性衰弱性精神障害であり、再発寛解過程を特徴とする。
抗精神病薬は再発を防ぐことができますが、統合失調症の転帰に対するその効果は、主に患者による投薬の遵守が非常に不十分であるため、非常に限られています.
この研究の目的は、遠隔医療による服薬コンプライアンスの遠隔モニタリングを定期的な外来診療に追加することで、患者の遵守を改善し、再発のリスクを軽減できるかどうかを確認することです。
この研究はユニセンターであり、オープンで前向き、無作為化および管理されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Hod-Hasharon、イスラエル、45100
- 募集
- Shalvata MHC
-
コンタクト：
- Israel Krieger, Dr' Med
- 電話番号：+97297478665
- メール：israelkr@clalit.org.il
-
主任研究者：
- Israel Krieger, Dr' Med
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -統合失調症または統合失調感情のDSM 4診断
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 電話回線を持っている
除外基準:
- 定期的な投薬監視のある場所に退院しない
- 強制通院命令で退院しない
- ホームレスではない
- 薬物中毒または禁断症状により入院していない。
- 重度の自傷行為のため、入院できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的: 遠隔医療モニタリング
投薬遵守の遠隔医療モニタリングは、定期的な外来治療への追加として研究グループに提供されます
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NO_INTERVENTION：介入なし: ルチン外来治療をコントロール
通常の外来治療は対照群に与えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院の時期
時間枠：1年
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再入院までの時間は、最大1年間の追跡期間中に研究グループと対照グループで比較されます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院の数
時間枠：1年
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再入院の数は、1年間の追跡調査中に研究群と対照群の間で比較されます。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総入院時間
時間枠：1年
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1年間の追跡期間中の入院期間の合計は、研究群と対照群の間で比較されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予期された)
2015年8月1日
研究の完了 (予期された)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月24日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。