Medición del efecto de la monitorización remota de la adherencia al tratamiento sobre el riesgo de reingreso de pacientes esquizofrénicos ambulatorios
24 de abril de 2014 actualizado por: Shalvata Mental Health Center
El efecto de la monitorización adicional de telemedicina de la adherencia a la medicación sobre el riesgo de rehospitalización de pacientes esquizofrénicos ambulatorios. un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo y abierto
La esquizofrenia es un trastorno mental debilitante crónico, caracterizado por un curso remitente recurrente.
Aunque los antipsicóticos pueden prevenir las recaídas, su efecto sobre el resultado de la esquizofrenia sigue siendo muy limitado, principalmente debido a la escasa adherencia a los medicamentos por parte de los pacientes.
Este estudio tiene como objetivo averiguar si la adición de la monitorización remota del cumplimiento de la medicación a través de la telemedicina, a la atención clínica ambulatoria de rutina, puede mejorar la adherencia de los pacientes y reducir el riesgo de recaída.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia es un trastorno mental debilitante crónico, caracterizado por un curso remitente recurrente.
Aunque los antipsicóticos pueden prevenir las recaídas, su efecto sobre el resultado de la esquizofrenia sigue siendo muy limitado, principalmente debido a la escasa adherencia a los medicamentos por parte de los pacientes.
Este estudio tiene como objetivo averiguar si la adición de la monitorización remota del cumplimiento de la medicación a través de la telemedicina, a la atención clínica ambulatoria de rutina, puede mejorar la adherencia de los pacientes y reducir el riesgo de recaída.
El estudio es unicentro, abierto, prospectivo, aleatorizado y controlado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hod-Hasharon, Israel, 45100
- Reclutamiento
- Shalvata MHC
-
Contacto:
- Israel Krieger, Dr' Med
- Número de teléfono: +97297478665
- Correo electrónico: israelkr@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Israel Krieger, Dr' Med
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- DSM 4 diagnóstico de esquizofrenia o esquizoafectivo
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Tener una línea telefónica
Criterio de exclusión:
- No son dados de alta a un lugar con monitoreo de medicación de rutina.
- No son dados de alta bajo una orden de tratamiento ambulatorio forzado
- no son personas sin hogar
- No ingresan por intoxicación o abstinencia de drogas.
- No son admitidos debido a lesiones autoinfligidas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental: monitoreo de telemedicina
El seguimiento de telemedicina de la adherencia a la medicación se proporcionará al grupo de estudio como un complemento al tratamiento ambulatorio de rutina.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin Intervención: Control Tratamiento ambulatorio de rutina
el tratamiento ambulatorio de rutina se le dará al grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de rehospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se comparará el tiempo de reingreso en el grupo de estudio y en el grupo de control durante el período de seguimiento de hasta un año.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de reingresos
Periodo de tiempo: 1 año
|
se comparará el número de reingresos entre el estudio y los grupos de control durante el seguimiento de 1 año.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total en el hospital
Periodo de tiempo: 1 año
|
El tiempo total en el hospital durante el período de seguimiento de 1 año se comparará entre el estudio y los grupos de control.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0004-12-SHA
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