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Misurazione dell'effetto del monitoraggio remoto dell'aderenza al trattamento sul rischio di riammissione di pazienti schizofrenici ambulatoriali

24 aprile 2014 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center

L'effetto del monitoraggio aggiuntivo della telemedicina sull'aderenza ai farmaci, sul rischio di riospedalizzazione dei pazienti schizofrenici ambulatoriali. uno studio controllato aperto, prospettico, randomizzato

La schizofrenia è un disturbo mentale cronico debilitante, caratterizzato da un decorso recidivante-remittente. Sebbene gli antipsicotici possano prevenire le ricadute, il loro effetto sull'esito della schizofrenia rimane molto limitato, principalmente a causa della scarsa aderenza ai farmaci da parte dei pazienti. Questo studio mira a scoprire se l'aggiunta del monitoraggio remoto della compliance terapeutica tramite telemedicina, alle cure cliniche ambulatoriali di routine, può migliorare l'aderenza dei pazienti e ridurre il rischio di ricaduta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è un disturbo mentale cronico debilitante, caratterizzato da un decorso recidivante-remittente. Sebbene gli antipsicotici possano prevenire le ricadute, il loro effetto sull'esito della schizofrenia rimane molto limitato, principalmente a causa della scarsa aderenza ai farmaci da parte dei pazienti. Questo studio mira a scoprire se l'aggiunta del monitoraggio remoto della compliance terapeutica tramite telemedicina, alle cure cliniche ambulatoriali di routine, può migliorare l'aderenza dei pazienti e ridurre il rischio di ricaduta. Lo studio è un centro uni, aperto, prospettico, randomizzato e controllato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hod-Hasharon, Israele, 45100
        • Reclutamento
        • Shalvata MHC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Israel Krieger, Dr' Med

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DSM 4 diagnosi di schizofrenia o schizoaffettivo
  • in grado di fornire il consenso informato scritto
  • Avere una linea telefonica

Criteri di esclusione:

  • Non vengono dimessi in un luogo con monitoraggio farmacologico di routine
  • Non vengono dimessi per ordine di cure ambulatoriali forzate
  • Non sono senzatetto
  • Non sono ammessi per intossicazione da stupefacenti o per astinenza.
  • Non sono ammessi per grave autolesionismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale: monitoraggio della telemedicina
Il monitoraggio della telemedicina dell'aderenza ai farmaci sarà fornito al gruppo di studio come aggiunta al trattamento ambulatoriale di routine
Altro: Monitoraggio in telemedicina dell'aderenza ai farmaci
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento: trattamento ambulatoriale della rutina di controllo
il trattamento ambulatoriale di routine verrà somministrato al gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ri-ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
Il tempo di riospedalizzazione sarà confrontato nel gruppo di studio e nel gruppo di controllo durante il periodo di follow-up fino a un anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di ricoveri
Lasso di tempo: 1 anno
il numero di ricoveri sarà confrontato tra i gruppi di studio e di controllo durante il follow-up di 1 anno.
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale in ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
Il tempo totale in ospedale durante il periodo di follow-up di 1 anno sarà confrontato tra lo studio e i gruppi di controllo.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Collaboratori

SHL Telemedicine Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0004-12-SHA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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