Měření vlivu dálkového monitorování adherence k léčbě na riziko opětovného přijetí ambulantních schizofrenních pacientů
24. dubna 2014 aktualizováno: Shalvata Mental Health Center
Vliv doplňkového telemedicínského sledování adherence k lékům na riziko opětovné hospitalizace ambulantních schizofrenních pacientů. otevřená, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie
Schizofrenie je chronická vysilující duševní porucha, charakterizovaná recidivujícím remitentním průběhem.
Přestože antipsychotika mohou zabránit relapsu, jejich účinek na výsledek schizofrenie zůstává velmi omezený, zejména kvůli velmi špatné adherenci pacientů k lékům.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda přidání vzdáleného monitorování dodržování medikace prostřednictvím telemedicíny k běžné ambulantní péči může zlepšit adherenci pacientů a snížit riziko recidivy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schizofrenie je chronická vysilující duševní porucha, charakterizovaná recidivujícím remitentním průběhem.
Přestože antipsychotika mohou zabránit relapsu, jejich účinek na výsledek schizofrenie zůstává velmi omezený, zejména kvůli velmi špatné adherenci pacientů k lékům.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda přidání vzdáleného monitorování dodržování medikace prostřednictvím telemedicíny k běžné ambulantní péči může zlepšit adherenci pacientů a snížit riziko recidivy.
Studie je unicentrem, otevřená, prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hod-Hasharon, Izrael, 45100
- Nábor
- Shalvata MHC
-
Kontakt:
- Israel Krieger, Dr' Med
- Telefonní číslo: +97297478665
- E-mail: israelkr@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Israel Krieger, Dr' Med
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM 4 diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní
- schopen dát písemný informovaný souhlas
- Mít telefonní linku
Kritéria vyloučení:
- Nejsou propuštěni na místo s rutinním monitorováním léků
- Nejsou propuštěni na základě nuceného ambulantního ošetření
- nejsou bezdomovci
- Nejsou přijati z důvodu intoxikace drogami nebo abstinenčních příznaků.
- Nejsou přijati z důvodu vážného sebepoškozování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Telemedicínské monitorování
Monitorování dodržování medikace pomocí telemedicíny bude studijní skupině poskytnuto jako doplněk k běžné ambulantní léčbě
|
|
|
NO_INTERVENTION: Bez zásahu: Kontrola Rutinní ambulantní léčba
Kontrolní skupině bude poskytnuta rutinní ambulantní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na rehospitalizaci
Časové okno: 1 rok
|
Doba do opětovné hospitalizace bude porovnána ve studijní skupině a v kontrolní skupině během období sledování do jednoho roku
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet rehospitalizací
Časové okno: 1 rok
|
počet rehospitalizací bude porovnán mezi studiem a kontrolními skupinami během 1 roku sledování.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
Celková doba hospitalizace během 1 roku sledování bude porovnána mezi studiem a kontrolními skupinami.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2012
První zveřejněno (ODHAD)
20. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0004-12-SHA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .