Mesurer l'effet de la surveillance à distance de l'adhésion au traitement sur le risque de réadmission des patients schizophrènes ambulatoires
24 avril 2014 mis à jour par: Shalvata Mental Health Center
L'effet de la surveillance complémentaire de la télémédecine sur l'adhésion aux médicaments, sur le risque de réhospitalisation des patients schizophrènes ambulatoires. un essai contrôlé ouvert, prospectif et randomisé
La schizophrénie est un trouble mental chronique débilitant, caractérisé par une évolution récurrente-rémittente.
Bien que les antipsychotiques puissent prévenir les rechutes, leur effet sur l'issue de la schizophrénie reste très limité, principalement en raison d'une très mauvaise adhésion aux médicaments par les patients.
Cette étude vise à déterminer si l'ajout de la surveillance à distance de l'observance médicamenteuse via la télémédecine, aux soins de routine en clinique externe, peut améliorer l'observance des patients et réduire le risque de rechute.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie est un trouble mental chronique débilitant, caractérisé par une évolution récurrente-rémittente.
Bien que les antipsychotiques puissent prévenir les rechutes, leur effet sur l'issue de la schizophrénie reste très limité, principalement en raison d'une très mauvaise adhésion aux médicaments par les patients.
Cette étude vise à déterminer si l'ajout de la surveillance à distance de l'observance médicamenteuse via la télémédecine, aux soins de routine en clinique externe, peut améliorer l'observance des patients et réduire le risque de rechute.
L'étude est unicentrique, ouverte, prospective, randomisée et contrôlée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hod-Hasharon, Israël, 45100
- Recrutement
- Shalvata MHC
-
Contact:
- Israel Krieger, Dr' Med
- Numéro de téléphone: +97297478665
- E-mail: israelkr@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Israel Krieger, Dr' Med
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- DSM 4 diagnostic de schizophrénie ou schizo-affectif
- capable de donner un consentement éclairé écrit
- Avoir une ligne téléphonique
Critère d'exclusion:
- Ne sont pas renvoyés dans un endroit avec une surveillance régulière des médicaments
- Ne sont pas libérés en vertu d'une ordonnance de traitement ambulatoire forcé
- Ne sont pas sans-abri
- Ne sont pas admis en raison d'une intoxication médicamenteuse ou d'un sevrage.
- Ne sont pas admis en raison d'automutilation grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Suivi par télémédecine
La surveillance par télémédecine de l'observance des médicaments sera donnée au groupe d'étude en tant que complément au traitement ambulatoire de routine
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas d'intervention : contrôle Rutine traitement ambulatoire
un traitement ambulatoire de routine sera administré au groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de réhospitalisation
Délai: 1 an
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Le délai de réhospitalisation sera comparé dans le groupe d'étude et dans le groupe témoin pendant la période de suivi allant jusqu'à un an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de réhospitalisations
Délai: 1 an
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le nombre de réhospitalisations sera comparé entre les groupes d'étude et de contrôle au cours du suivi d'un an.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps total à l'hôpital
Délai: 1 an
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Le temps total passé à l'hôpital pendant la période de suivi d'un an sera comparé entre les groupes d'étude et de contrôle.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0004-12-SHA
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