Hoidon noudattamisen etäseurannan vaikutuksen mittaaminen ambulatoristen skitsofreenisten potilaiden uusiutumisen riskiin
torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Shalvata Mental Health Center
Lääkehoitoon sitoutumisen telelääketieteellisen lisävalvonnan vaikutus ambulatoristen skitsofreenisten potilaiden uudelleensairaalahoitoon. avoin, tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Skitsofrenia on krooninen heikentävä mielenterveyshäiriö, jolle on tunnusomaista uusiutuva remittiivinen kulku.
Vaikka antipsykootit voivat estää uusiutumisen, niiden vaikutus skitsofrenian lopputulokseen on edelleen hyvin rajallinen, mikä johtuu pääasiassa siitä, että potilaat noudattavat lääkkeitä erittäin huonosti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lääkityksen noudattamisen etävalvonnan etälääketieteen avulla rutiininomaiseen poliklinikan hoitoon lisätä potilaiden hoitoon sitoutumista ja vähentää uusiutumisriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on krooninen heikentävä mielenterveyshäiriö, jolle on tunnusomaista uusiutuva remittiivinen kulku.
Vaikka antipsykootit voivat estää uusiutumisen, niiden vaikutus skitsofrenian lopputulokseen on edelleen hyvin rajallinen, mikä johtuu pääasiassa siitä, että potilaat noudattavat lääkkeitä erittäin huonosti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lääkityksen noudattamisen etävalvonnan etälääketieteen avulla rutiininomaiseen poliklinikan hoitoon lisätä potilaiden hoitoon sitoutumista ja vähentää uusiutumisriskiä.
Tutkimus on yhtenäinen keskus, avoin, prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hod-Hasharon, Israel, 45100
- Rekrytointi
- Shalvata MHC
-
Ottaa yhteyttä:
- Israel Krieger, Dr' Med
- Puhelinnumero: +97297478665
- Sähköposti: israelkr@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Israel Krieger, Dr' Med
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM 4 -diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- On puhelinlinja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kotiuteta paikkaan, jossa on rutiinilääkkeiden seuranta
- Ei kotiutettu pakkoambulatorisessa hoitomääräyksessä
- Eivät ole kodittomia
- Ei ole otettu käyttöön huumemyrkytys- tai vieroitusoireiden vuoksi.
- Ei ole hyväksytty vakavan itsensä vahingoittamisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Telelääketieteen seuranta
Etälääketieteellistä lääkityksen noudattamisen seurantaa annetaan tutkimusryhmälle rutiininomaisen avohoitohoidon lisänä
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei interventiota: Control Rutine avohoitohoito
rutiinihoitoa avohoidossa annetaan kontrolliryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uudelleen sairaalahoitoon kuluvaa aikaa verrataan tutkimusryhmässä ja kontrolliryhmässä enintään vuoden mittaisen seurantajakson aikana.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudelleensairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
uudelleensairaalahoitojen määrää verrataan tutkimuksen ja kontrolliryhmien kesken yhden vuoden seurannan aikana.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisaika sairaalassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokonaisaika sairaalassa yhden vuoden seurantajakson aikana verrataan tutkimuksen ja kontrolliryhmien välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0004-12-SHA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .