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Messung der Wirkung der Fernüberwachung der Therapietreue auf das Risiko einer Wiederaufnahme von ambulanten schizophrenen Patienten

24. April 2014 aktualisiert von: Shalvata Mental Health Center

Die Wirkung einer zusätzlichen telemedizinischen Überwachung der Medikamenteneinhaltung auf das Risiko einer erneuten Krankenhauseinweisung von ambulanten schizophrenen Patienten. eine offene, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

Schizophrenie ist eine chronisch schwächende psychische Störung, die durch einen schubförmig remittierenden Verlauf gekennzeichnet ist. Obwohl Antipsychotika einen Rückfall verhindern können, bleibt ihre Wirkung auf das Ergebnis der Schizophrenie sehr begrenzt, hauptsächlich aufgrund der sehr schlechten Einhaltung der Medikamente durch die Patienten. Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob die Ergänzung der ambulanten Routineversorgung durch die Fernüberwachung der Medikamenteneinnahme durch Telemedizin die Therapietreue der Patienten verbessern und das Rückfallrisiko verringern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine chronisch schwächende psychische Störung, die durch einen schubförmig remittierenden Verlauf gekennzeichnet ist. Obwohl Antipsychotika einen Rückfall verhindern können, bleibt ihre Wirkung auf das Ergebnis der Schizophrenie sehr begrenzt, hauptsächlich aufgrund der sehr schlechten Einhaltung der Medikamente durch die Patienten. Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob die Ergänzung der ambulanten Routineversorgung durch die Fernüberwachung der Medikamenteneinnahme durch Telemedizin die Therapietreue der Patienten verbessern und das Rückfallrisiko verringern kann. Die Studie ist ein Uni-Zentrum, offen, prospektiv, randomisiert und kontrolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hod-Hasharon, Israel, 45100
        • Rekrutierung
        • Shalvata MHC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Israel Krieger, Dr' Med

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM 4 Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektive
  • schriftliche Einverständniserklärung abgeben können
  • Haben Sie eine Telefonleitung

Ausschlusskriterien:

  • nicht an einen Ort mit routinemäßiger Medikamentenüberwachung entlassen werden
  • nicht unter zwangsweiser ambulanter Behandlungsanordnung entlassen werden
  • Sind nicht obdachlos
  • Sind wegen Drogenvergiftung oder -entzug nicht zugelassen.
  • Werden wegen schwerer Selbstverletzung nicht zugelassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentell: Telemedizinische Überwachung
Als Ergänzung zur ambulanten Routinebehandlung wird der Studiengruppe eine telemedizinische Überwachung der Medikamenteneinnahme angeboten
Sonstiges: Telemedizinische Überwachung der Medikamenteneinnahme
KEIN_EINGRIFF: Keine Intervention: Kontrollrutine ambulante Behandlung
Die Kontrollgruppe wird routinemäßig ambulant behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum erneuten Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Zeit bis zur Rehospitalisierung wird in der Studiengruppe und in der Kontrollgruppe während der Nachbeobachtungszeit von bis zu einem Jahr verglichen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der erneuten Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen wird zwischen der Studien- und der Kontrollgruppe während der 1-jährigen Nachbeobachtung verglichen.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Gesamtzeit im Krankenhaus während des 1-jährigen Nachbeobachtungszeitraums wird zwischen der Studien- und der Kontrollgruppe verglichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Mitarbeiter

SHL Telemedicine Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0004-12-SHA

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