Medindo o efeito do monitoramento remoto da adesão ao tratamento sobre o risco de readmissão de pacientes esquizofrênicos ambulatoriais
24 de abril de 2014 atualizado por: Shalvata Mental Health Center
O efeito do acompanhamento por telemedicina da adesão à medicação, sobre o risco de reinternação de pacientes esquizofrênicos ambulatoriais. um estudo controlado aberto, prospectivo e randomizado
A esquizofrenia é um transtorno mental crônico debilitante, caracterizado por um curso remitente-recorrente.
Embora os antipsicóticos possam prevenir a recaída, seu efeito no desfecho da esquizofrenia permanece muito limitado, principalmente devido à adesão muito pobre aos medicamentos pelos pacientes.
Este estudo tem como objetivo descobrir se o complemento do monitoramento remoto da adesão à medicação via telemedicina, aos cuidados ambulatoriais de rotina, pode melhorar a adesão dos pacientes e reduzir o risco de recaída.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia é um transtorno mental crônico debilitante, caracterizado por um curso remitente-recorrente.
Embora os antipsicóticos possam prevenir a recaída, seu efeito no desfecho da esquizofrenia permanece muito limitado, principalmente devido à adesão muito pobre aos medicamentos pelos pacientes.
Este estudo tem como objetivo descobrir se o complemento do monitoramento remoto da adesão à medicação via telemedicina, aos cuidados ambulatoriais de rotina, pode melhorar a adesão dos pacientes e reduzir o risco de recaída.
O estudo é unicêntrico, aberto, prospectivo, randomizado e controlado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hod-Hasharon, Israel, 45100
- Recrutamento
- Shalvata MHC
-
Contato:
- Israel Krieger, Dr' Med
- Número de telefone: +97297478665
- E-mail: israelkr@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Israel Krieger, Dr' Med
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DSM 4 diagnóstico de esquizofrenia ou esquizoafetivo
- capaz de dar consentimento informado por escrito
- Ter uma linha telefônica
Critério de exclusão:
- Não recebem alta para um local com monitoramento de medicação de rotina
- Não recebem alta sob ordem de tratamento ambulatorial forçado
- não são sem-teto
- Não são admitidos por intoxicação ou abstinência de drogas.
- Não são admitidos devido a automutilação grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental: monitoramento por telemedicina
O monitoramento por telemedicina da adesão à medicação será fornecido ao grupo de estudo como um complemento ao tratamento ambulatorial de rotina
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção: Tratamento ambulatorial de controle de rutina
tratamento ambulatorial de rotina será administrado ao grupo controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para re-hospitalização
Prazo: 1 ano
|
O tempo para reinternação será comparado no grupo de estudo e no grupo controle durante o período de acompanhamento de até um ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de re-hospitalizações
Prazo: 1 ano
|
número de re-hospitalizações será comparado entre os grupos de estudo e controle durante o acompanhamento de 1 ano.
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1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo total no hospital
Prazo: 1 ano
|
O tempo total de hospitalização durante o período de acompanhamento de 1 ano será comparado entre os grupos de estudo e controle.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0004-12-SHA
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