외래 정신분열병 환자의 재입원 위험에 대한 치료 순응도 원격 모니터링의 효과 측정
2014년 4월 24일 업데이트: Shalvata Mental Health Center
외래성 정신분열증 환자의 재입원 위험에 대한 약물 순응도의 추가 원격 의료 모니터링의 효과. 개방형, 전향적, 무작위 통제 시험
정신분열증은 재발 완화 과정을 특징으로 하는 만성 쇠약 정신 장애입니다.
항정신병약이 재발을 예방할 수 있지만 정신분열증 결과에 미치는 영향은 주로 환자의 약물 순응도가 매우 낮기 때문에 매우 제한적입니다.
이 연구는 일상적인 외래 진료에 원격 진료를 통한 복약 순응도 원격 모니터링을 추가하면 환자의 복약 순응도를 높이고 재발 위험을 줄일 수 있는지 여부를 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 재발 완화 과정을 특징으로 하는 만성 쇠약 정신 장애입니다.
항정신병약이 재발을 예방할 수 있지만 정신분열증 결과에 미치는 영향은 주로 환자의 약물 순응도가 매우 낮기 때문에 매우 제한적입니다.
이 연구는 일상적인 외래 진료에 원격 진료를 통한 복약 순응도 원격 모니터링을 추가하면 환자의 복약 순응도를 높이고 재발 위험을 줄일 수 있는지 여부를 찾는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 유니 센터, 개방형, 전향적, 무작위 및 통제입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hod-Hasharon, 이스라엘, 45100
- 모병
- Shalvata MHC
-
연락하다:
- Israel Krieger, Dr' Med
- 전화번호: +97297478665
- 이메일: israelkr@clalit.org.il
-
수석 연구원:
- Israel Krieger, Dr' Med
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동의 DSM 4 진단
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 전화선을 가지고
제외 기준:
- 일상적인 투약 모니터링 장소로 퇴원하지 않는 경우
- 강제 외래 치료 명령에 따라 퇴원하지 않음
- 노숙자가 아님
- 약물 중독 또는 금단 증상으로 인해 입장할 수 없습니다.
- 심각한 자해로 인해 입장할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적: 원격 의료 모니터링
약물 순응도에 대한 원격 의료 모니터링은 일상적인 외래 환자 치료에 대한 추가 기능으로 연구 그룹에 제공됩니다.
|
|
|
NO_INTERVENTION: 개입 없음: 제어 루틴 외래 환자 치료
일상적인 외래 환자 치료는 대조군에게 주어질 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재입원 시간
기간: 일년
|
최대 1년의 추적 기간 동안 연구 그룹과 대조군에서 재입원 시간을 비교합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재입원 횟수
기간: 일년
|
재입원 횟수는 1년 추적 기간 동안 연구 그룹과 대조군 사이에서 비교됩니다.
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 입원 시간
기간: 일년
|
1년 추적 기간 동안 병원에 있는 총 시간은 연구 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .