Pomiar wpływu zdalnego monitorowania przestrzegania zaleceń terapeutycznych na ryzyko ponownej hospitalizacji ambulatoryjnych pacjentów ze schizofrenią
24 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Shalvata Mental Health Center
Wpływ dodatkowego telemedycznego monitorowania przestrzegania zaleceń lekarskich na ryzyko ponownej hospitalizacji ambulatoryjnych pacjentów ze schizofrenią. otwarte, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Schizofrenia jest przewlekłym, wyniszczającym zaburzeniem psychicznym, charakteryzującym się rzutowo-remisyjnym przebiegiem.
Chociaż leki przeciwpsychotyczne mogą zapobiegać nawrotom, ich wpływ na przebieg schizofrenii pozostaje bardzo ograniczony, głównie z powodu bardzo złego przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie zdalnego monitorowania przestrzegania zaleceń lekarskich za pośrednictwem telemedycyny do rutynowej opieki ambulatoryjnej może poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i zmniejszyć ryzyko nawrotu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schizofrenia jest przewlekłym, wyniszczającym zaburzeniem psychicznym, charakteryzującym się rzutowo-remisyjnym przebiegiem.
Chociaż leki przeciwpsychotyczne mogą zapobiegać nawrotom, ich wpływ na przebieg schizofrenii pozostaje bardzo ograniczony, głównie z powodu bardzo złego przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie zdalnego monitorowania przestrzegania zaleceń lekarskich za pośrednictwem telemedycyny do rutynowej opieki ambulatoryjnej może poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i zmniejszyć ryzyko nawrotu.
Badanie jest ośrodkiem uniwersyteckim, otwartym, prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hod-Hasharon, Izrael, 45100
- Rekrutacyjny
- Shalvata MHC
-
Kontakt:
- Israel Krieger, Dr' Med
- Numer telefonu: +97297478665
- E-mail: israelkr@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Israel Krieger, Dr' Med
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- DSM 4 diagnoza schizofrenii lub schizoafektywnej
- w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
- Mieć linię telefoniczną
Kryteria wyłączenia:
- Nie są wypisywani do miejsca z rutynowym monitorowaniem leków
- Nie są wypisywani na podstawie nakazu przymusowego leczenia ambulatoryjnego
- Nie są bezdomni
- Nie są przyjmowani z powodu zatrucia lub odstawienia narkotyków.
- Nie są przyjmowani z powodu poważnych samookaleczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalne: Monitorowanie telemedyczne
Telemedyczne monitorowanie przestrzegania zaleceń lekarskich zostanie zapewnione grupie badanej jako uzupełnienie rutynowego leczenia ambulatoryjnego
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Bez interwencji: Kontrolne Rutynowe leczenie ambulatoryjne
grupa kontrolna zostanie objęta rutynowym leczeniem ambulatoryjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na ponowną hospitalizację
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas do ponownej hospitalizacji zostanie porównany w grupie badanej i grupie kontrolnej w okresie obserwacji do jednego roku
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba ponownych hospitalizacji zostanie porównana w grupie badanej i kontrolnej podczas rocznej obserwacji.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączny czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Całkowity czas pobytu w szpitalu podczas rocznej obserwacji zostanie porównany między grupą badaną a grupą kontrolną.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0004-12-SHA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .