Måling af effekten af fjernmonitorering af behandlingsoverholdelse på risikoen for genindlæggelse af ambulante skizofrene patienter
24. april 2014 opdateret af: Shalvata Mental Health Center
Effekten af tillægsovervågning af telemedicin af overholdelse af medicin på risikoen for genindlæggelse af ambulatoriske skizofrene patienter. et åbent, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg
Skizofreni er en kronisk invaliderende psykisk lidelse, karakteriseret ved et tilbagefaldende remitterende forløb.
Selvom antipsykotika kan forhindre tilbagefald, forbliver dets virkning på skizofreni-resultatet meget begrænset, hovedsageligt på grund af meget dårlig overholdelse af medicin hos patienterne.
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om tilføjelsen af fjernovervågning af medicinoverholdelse via telemedicin til rutinemæssig ambulant behandling kan forbedre patienternes tilslutning og reducere risikoen for tilbagefald.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni er en kronisk invaliderende psykisk lidelse, karakteriseret ved et tilbagefaldende remitterende forløb.
Selvom antipsykotika kan forhindre tilbagefald, forbliver dets virkning på skizofreni-resultatet meget begrænset, hovedsageligt på grund af meget dårlig overholdelse af medicin hos patienterne.
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om tilføjelsen af fjernovervågning af medicinoverholdelse via telemedicin til rutinemæssig ambulant behandling kan forbedre patienternes tilslutning og reducere risikoen for tilbagefald.
Studiet er et uni-center, åbent, prospektivt, randomiseret og kontrolleret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hod-Hasharon, Israel, 45100
- Rekruttering
- Shalvata MHC
-
Kontakt:
- Israel Krieger, Dr' Med
- Telefonnummer: +97297478665
- E-mail: israelkr@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Israel Krieger, Dr' Med
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM 4 diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv
- kan give skriftligt informeret samtykke
- Har en telefonlinje
Ekskluderingskriterier:
- Udskrives ikke til et sted med rutinemæssig medicinovervågning
- Udskrives ikke efter tvungen ambulant behandlingsordre
- Er ikke hjemløse
- Er ikke indlagt på grund af stofforgiftning eller abstinenser.
- Er ikke indlagt på grund af alvorlig selvskade.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Telemedicinsk overvågning
Telemedicinsk overvågning af medicinoverholdelse vil blive givet til studiegruppen som et supplement til rutinemæssig ambulant behandling
|
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen indgreb: Kontrol Rutine ambulant behandling
rutinemæssig ambulant behandling vil blive givet til kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til genindlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
Tid til genindlæggelse vil blive sammenlignet i undersøgelsesgruppen og i kontrolgruppen i opfølgningsperioden på op til et år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal genindlæggelser
Tidsramme: 1 år
|
antallet af genindlæggelser vil blive sammenlignet mellem undersøgelsen og kontrolgrupperne i løbet af 1 års opfølgningen.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tid på hospitalet
Tidsramme: 1 år
|
Den samlede tid på hospitalet i den 1-årige opfølgningsperiode vil blive sammenlignet mellem undersøgelsen og kontrolgrupperne.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2012
Først opslået (SKØN)
20. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0004-12-SHA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .