健康な成人を対象に「GC3102C」の筋肉内投与の有効性（免疫原性）と安全性を評価する

包含基準:

• 18歳から60歳未満の健康な成人
• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供し、研究の要件を順守できる被験者

除外基準:

• -過敏症の病歴、特に卵、卵タンパク質、鶏肉、またはゲンタマイシン、ゼラチン、アルギニンなどのワクチン成分に対するアナフィラキシー反応の既往のある被験者
• ギラン・バレー症候群の既往歴のある者
• -重度の慢性疾患（例えば、制御可能な高血圧を伴わない心血管疾患、異常ヘモグロビン症、呼吸器、代謝、および腎障害）を有する被験者は、研究者によって不適格であると見なされます 研究
• -以前に抗凝固療法で治療された被験者、または筋肉内注射後に重度の出血のリスクがある可能性のある血友病患者
• -登録前の72時間の間に急性発熱（少なくとも38.0°C）のエピソードがあった被験者
• -登録前7日以内にワクチン接種を受けた被験者、または研究中に別のワクチン接種（研究ワクチンを除く）が予定されている被験者
• 免疫不全疾患の免疫不全患者、またはアザチオプリン、シクロスポリン、インターフェロン、顆粒球コロニー刺激因子、タクロリムス、エベロリムス、シロリムスなどの免疫抑制または免疫調節療法を受けている患者
• -ワクチン接種の3か月前に高用量のコルチコステロイドを投与された被験者、または研究中に700 mgのコルチコステロイドの累積用量が投与される被験者。 コルチコステロイドの吸入、鼻腔内、および局所適用は、用量に関係なく許可されており、プレドニゾロンなどのコルチコステロイドは最大用量 15 mg/日で許可されています
• 登録3ヶ月前に免疫グロブリンまたは血液由来製剤を投与された者、または試験中に投与が予定されている者
• 登録後6ヶ月以内にインフルエンザワクチンを接種した者
• -妊娠中または授乳中の女性被験者。 -登録前30日以内に適切な避妊手段を講じずに出産の可能性のある被験者であり、研究中に臨床的に許容される避妊法を使用することに同意しない人（例：経口避妊薬、コンドーム、横隔膜または子宮内器具、または男性パートナーの精管切除術）
• 治験ワクチン投与後30日以内に他の臨床試験に参加した者
• -他の臨床的に重要な医学的または心理的状態を持つ個人 調査官によって研究に不適格であると見なされている