Para evaluar la eficacia (inmunogenicidad) y la seguridad de 'GC3102C' administrado por vía intramuscular en adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Adultos sanos, de 18 a <60 años
• Sujetos dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y capaces de cumplir con los requisitos para el estudio

Criterio de exclusión:

• Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad, especialmente reacciones anafilácticas al huevo, proteínas de huevo, pollo o componentes de vacunas como gentamicina, gelatina y arginina
• Sujetos con antecedentes de síndrome de Guillain-Barré
• Sujetos con enfermedades crónicas graves (por ejemplo, enfermedades cardiovasculares sin hipertensión controlable, hemoglobinopatía, trastornos respiratorios, metabólicos y renales) que el investigador considere que no son elegibles para el estudio
• Sujetos tratados previamente con terapia anticoagulante o pacientes hemofílicos que pueden tener riesgo de hemorragia grave después de una inyección intramuscular
• Sujetos que hayan tenido un episodio febril agudo (al menos 38,0 °C) en algún momento durante las 72 horas anteriores a la inscripción
• Sujetos que han recibido una vacuna dentro de los 7 días antes de la inscripción o que tienen programada otra vacunación (excluyendo la vacuna del estudio) durante el estudio
• Sujetos inmunocomprometidos con enfermedades de inmunodeficiencia o aquellos que están recibiendo terapia inmunosupresora o inmunomoduladora, por ejemplo, azatioprina, ciclosporina, interferón, factor estimulante de colonias de granulocitos, tacrolimus, everolimus, sirolimus
• Sujetos que hayan recibido dosis altas de corticosteroides en los 3 meses previos a la vacunación o a los que se les administre una dosis acumulada de 700 mg de corticosteroides durante el estudio. Se permite la aplicación de corticoides inhalados, intranasales y locales, independientemente de la dosis, y se permiten corticoides como la prednisolona a una dosis máxima de 15 mg/día.
• Sujetos a los que se les hayan administrado inmunoglobulinas o productos derivados de la sangre 3 meses antes de la inscripción o cuya administración esté programada durante el estudio
• Sujetos que han recibido una vacuna contra la influenza dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
• Un sujeto femenino que está embarazada o que está amamantando. Sujetos en edad fértil sin una medida anticonceptiva adecuada dentro de los 30 días anteriores a la inscripción y que no aceptan usar un método anticonceptivo clínicamente aceptable durante el estudio (p. ej., anticonceptivos orales, condón, diafragma o dispositivo intrauterino, o vasectomía de la pareja masculina)
• Sujetos que hayan participado en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 30 días posteriores a la administración de la vacuna del estudio.
• Individuos con otra condición médica o psicológica clínicamente significativa que el investigador considere que no son elegibles para el estudio