For at evaluere effektiviteten (immunogeniciteten) og sikkerheden af ​​'GC3102C' administreret intramuskulært til raske voksne

Inklusionskriterier:

• Raske voksne, 18 til <60 år
• Forsøgspersoner, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke og i stand til at overholde kravene til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med overfølsomhed, især anafylaktiske reaktioner på æg, ægproteiner, kylling eller komponenter af vaccine såsom gentamicin, gelatine og arginin
• Personer med en historie med Guillain-Barrés syndrom
• Forsøgspersoner med alvorlige kroniske sygdomme (f.eks. hjerte-kar-sygdomme uden kontrollerbar hypertension, hæmoglobinopati, respiratoriske, metaboliske og nyrelidelser), som af investigator anses for ikke at være kvalificerede til undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der tidligere er behandlet med antikoagulantbehandling eller hæmofilipatienter, som kan have risiko for alvorlig blødning efter en intramuskulær injektion
• Forsøgspersoner, der har haft en akut febril (mindst 38,0°C) episode på et tidspunkt i løbet af de 72 timer før indskrivning
• Forsøgspersoner, der har modtaget en vaccination inden for 7 dage før tilmelding, eller som er planlagt til en anden vaccination (undtagen undersøgelsesvaccinen) under undersøgelsen
• Immunkompromitterede forsøgspersoner med immundefektsygdomme eller dem, der modtager immunsuppressiv eller immunmodulerende behandling, f.eks. azathioprin, cyclosporin, interferon, granulocyt-kolonistimulerende faktor, tacrolimus, everolimus, sirolimus
• Forsøgspersoner, der har modtaget højdosis kortikosteroider i de 3 måneder før vaccination, eller som vil få en kumulativ dosis på 700 mg kortikosteroider i løbet af undersøgelsen. Inhaleret, intranasal og lokal anvendelse af kortikosteroider er tilladt, uanset dosering, og kortikosteroider såsom prednisolon i en maksimal dosis på 15 mg/dag er tilladt
• Forsøgspersoner, der har fået indgivet immunglobuliner eller blodafledte produkter 3 måneder før tilmelding, eller som er planlagt til administration under undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der har modtaget en influenzavaccine inden for 6 måneder efter tilmelding
• En kvinde, der er gravid, eller som ammer. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder uden passende prævention inden for 30 dage før tilmelding, og som ikke accepterer at bruge en klinisk acceptabel præventionsmetode under undersøgelsen (f.
• Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage efter administrationen af ​​undersøgelsesvaccinen
• Personer med anden klinisk signifikant medicinsk eller psykologisk tilstand, som af investigator anses for ikke at være berettiget til undersøgelsen