For å evaluere effektiviteten (immunogenisiteten) og sikkerheten til 'GC3102C' administrert intramuskulært hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

• Friske voksne, 18 til <60 år
• Deltagere som er villige til å gi skriftlig informert samtykke og er i stand til å overholde kravene til studien

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med overfølsomhet, spesielt anafylaktiske reaksjoner på egg, eggproteiner, kylling eller komponenter av vaksine som gentamicin, gelatin og arginin
• Personer med en historie med Guillain-Barré syndrom
• Forsøkspersoner med alvorlige kroniske sykdommer (f.eks. kardiovaskulære sykdommer uten kontrollerbar hypertensjon, hemoglobinopati, respiratoriske, metabolske og nyrelidelser) som av etterforskeren anses som ikke kvalifisert for studien
• Personer som tidligere har vært behandlet med antikoagulantbehandling eller hemofilipasienter som kan ha risiko for alvorlig blødning etter en intramuskulær injeksjon
• Personer som har hatt en akutt febril (minst 38,0 °C) episode på et tidspunkt i løpet av 72 timer før innmelding
• Forsøkspersoner som har mottatt en vaksinasjon innen 7 dager før påmelding eller som er planlagt for en annen vaksinasjon (unntatt studievaksinen) i løpet av studien
• Immunkompromitterte personer med immunsviktsykdommer eller de som får immunsuppressiv eller immunmodulerende terapi, f.eks. azatioprin, ciklosporin, interferon, granulocytt-kolonistimulerende faktor, takrolimus, everolimus, sirolimus
• Forsøkspersoner som har fått høydose kortikosteroider i løpet av 3 måneder før vaksinasjon eller som vil få en kumulativ dose på 700 mg kortikosteroider i løpet av studien. Inhalert, intranasal og lokal bruk av kortikosteroider er tillatt, uavhengig av dosering, og kortikosteroider som prednisolon i en maksimal dose på 15 mg/dag er tillatt
• Forsøkspersoner som har blitt administrert immunglobuliner eller blodavledede produkter 3 måneder før registrering eller som er planlagt for administrering under studien
• Personer som har mottatt influensavaksine innen 6 måneder etter påmelding
• En kvinne som er gravid eller som ammer. Personer i fertil alder uten et passende prevensjonstiltak innen 30 dager før påmelding og som ikke godtar å bruke en klinisk akseptabel prevensjonsmetode under studien (f.
• Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier innen 30 dager etter administrering av studievaksinen
• Personer med andre klinisk signifikante medisinske eller psykologiske tilstander som av etterforskeren anses som ikke kvalifisert for studien