人工膝関節全置換術 (TKR) のための超音波ガイド下閉鎖神経ブロック
2014年4月27日 更新者：Marina Simaioforidou、Larissa University Hospital
膝関節全置換術 (TKR) のための後部腰神経叢ブロック + 坐骨神経ブロックと坐骨神経痛 + 大腿骨 + 閉鎖神経ブロックの比較
膝関節全置換術は、後腰神経叢ブロックと坐骨神経ブロックを組み合わせて行うことができます。
研究者は、後腰神経叢ブロックの代わりに、より多くの末梢神経ブロックを実行することで、同じ結果を得ることができます。
具体的には、坐骨神経ブロック＋大腿神経ブロック＋閉鎖神経ブロックを組み合わせて行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessally
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Larissa、Thessally、ギリシャ、41110
- 募集
- Larissa University Hospital
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コンタクト：
- Metaxia Bareka, Medicine
- 電話番号：1370 00306947845083
- メール：barekametaxia@hotmail.com
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コンタクト：
- George Vretzakis, Medicine
- 電話番号：2952 00302413502952
- メール：gvretzakis@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- ASAⅠ～Ⅲ
- TKR手術
除外基準:
- 凝固障害
- 斜角筋間ブロックの穿刺部位の感染
- 手術予定の腕の神経障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- BMI > 35
- 精神障害
- 患者の拒否
- 患者とのコミュニケーションの問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TKR、坐骨神経痛、大腿骨、閉鎖孔
超音波ガイド下の坐骨神経ブロック＋大腿神経ブロック＋閉鎖神経ブロック下のTKR手術
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：TKR坐骨神経ブロック、後腰神経叢ブロック
超音波ガイド下の坐骨神経ブロックと後腰神経叢ブロック下のTKR手術
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波ガイド下の坐骨神経ブロック + 大腿神経ブロック + 閉鎖神経ブロックの下での TKR 手術の実現可能性は、ビジュアル アナログ スケールのペイン スコアで測定されます。
時間枠：手術の完了
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患者が VAS で 4 を超える痛みを訴え、フェンタニル投与による緩和がない場合、麻酔計画はラリンジアル マスクによる全身麻酔に変更されます。
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手術の完了
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波ガイド下の坐骨神経ブロック + 大腿神経ブロック + 閉鎖神経ブロック下の TKR 手術の術中オピオイド消費
時間枠：術中に
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術中に
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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術後のオピオイド消費
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marina Simaioforidou, Medicine、Larissa University Hospital
- スタディチェア：Metaxia Bareka, Medicine、Larissa University Hospital
- スタディチェア：George Basdekis, Medicine、Larissa University Hospital
- スタディチェア：Athanasios Drakos, Medicine、Larissa University Hospital
- スタディチェア：Aristeidis Zibis, Medicine、Private Clinic of Larissa Asklipeiio
- スタディチェア：Konstantinos Alexiou, Medicine、Larissa University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月27日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。