- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01755117
Ultralydsstyret obturatornerveblok til total knæudskiftning (TKR)
27. april 2014 opdateret af: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Sammenligning af posterior Lumbal Plexus Block Plus Ischiasnerveblok med Ischias Plus Femoral Plus Obturator nerveblok til total knæudskiftning (TKR)
Total knæudskiftning kan udføres under kombinationen af posterior lumbal plexusblok plus iskiasnerveblok.
Efterforskerne kan få det samme resultat ved at udføre i stedet for posterior lumbal plexus blokere flere perifere nerveblokke.
Mere specifikt under kombinationen af iskiasnerveblok plus femoral nerveblok plus obturatornerveblok.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Grækenland, 41110
- Rekruttering
- Larissa University Hospital
-
Kontakt:
- Metaxia Bareka, Medicine
- Telefonnummer: 1370 00306947845083
- E-mail: barekametaxia@hotmail.com
-
Kontakt:
- George Vretzakis, Medicine
- Telefonnummer: 2952 00302413502952
- E-mail: gvretzakis@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80 år
- ASA I - III
- TKR operation
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati lidelser
- Infektion på stikstedet for interscalene blok
- Neurologisk underskud i den arm, der skal opereres
- Allergi over for lokalbedøvelse
- BMI > 35
- Psykiatriske lidelser
- Patientens afslag
- Problemer med patientkommunikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TKR, iskias, lårben, obturator
TKR-kirurgi under ultralydsstyret iskiasnerveblok plus femoral nerveblok plus obturatornerveblok
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: TKR iskiasnerveblok, posterior lumbal plexus blok
TKR-kirurgi under ultralydsstyret iskiasnerveblokering plus posterior lumbal plexusblok
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for TKR-kirurgi under ultralydsstyret iskiasnerveblok plus femoral nerveblok plus obturatornerveblok målt med smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Afslutning af operation
|
Hvis patienten klager over smerter > 4 i VAS, og der ikke er nogen lindring ved indgivelse af fentanyl, ændres anæstesiplanen til generel anæstesi med larynxmaske
|
Afslutning af operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativt opioidforbrug til TKR-kirurgi under ultralydsstyret iskiasnerveblok plus femoral nerveblok plus obturatornerveblok
Tidsramme: Intaoperativt
|
Intaoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
|
De første 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Studiestol: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Studiestol: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
- Studiestol: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Studiestol: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa Asklipeiio
- Studiestol: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2012
Først opslået (Skøn)
24. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TKR obturator
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .