- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01755117
Bloqueo del nervio obturador guiado por ultrasonido para el reemplazo total de rodilla (TKR)
27 de abril de 2014 actualizado por: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Comparación del bloqueo del plexo lumbar posterior más el bloqueo del nervio ciático con el bloqueo del nervio obturador ciático más femoral más para el reemplazo total de rodilla (TKR)
El reemplazo total de rodilla se puede realizar bajo la combinación de bloqueo del plexo lumbar posterior más bloqueo del nervio ciático.
Los investigadores pueden obtener el mismo resultado realizando, en lugar del bloqueo del plexo lumbar posterior, más bloqueos de nervios periféricos.
Más específicamente bajo la combinación de bloqueo del nervio ciático más bloqueo del nervio femoral más bloqueo del nervio obturador.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Grecia, 41110
- Reclutamiento
- Larissa University Hospital
-
Contacto:
- Metaxia Bareka, Medicine
- Número de teléfono: 1370 00306947845083
- Correo electrónico: barekametaxia@hotmail.com
-
Contacto:
- George Vretzakis, Medicine
- Número de teléfono: 2952 00302413502952
- Correo electrónico: gvretzakis@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 80 años
- ASA I - III
- cirugía de ATR
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la coagulopatía
- Infección en el sitio de punción del bloqueo interescalénico
- Déficit neurológico en el brazo que se va a operar
- Alergia a los anestésicos locales
- IMC > 35
- Desórdenes psiquiátricos
- negativa del paciente
- Problemas con la comunicación del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TKR, ciático, femoral, obturador
Cirugía de TKR bajo bloqueo del nervio ciático guiado por ecografía más bloqueo del nervio femoral más bloqueo del nervio obturador
|
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Bloqueo del nervio ciático TKR, bloqueo del plexo lumbar posterior
Cirugía de ATR bajo bloqueo del nervio ciático guiado por ecografía más bloqueo del plexo lumbar posterior
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de la cirugía de TKR bajo bloqueo del nervio ciático guiado por ecografía más bloqueo del nervio femoral más bloqueo del nervio obturador medido con la puntuación del dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Finalización de la cirugía
|
Si el paciente se queja de dolor > 4 en EVA y no hay alivio con la administración de fentanilo se cambia el plan de anestesia a anestesia general con mascarilla laríngea
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Finalización de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo intraoperatorio de opioides para cirugía de RTR bajo bloqueo del nervio ciático guiado por ecografía más bloqueo del nervio femoral más bloqueo del nervio obturador
Periodo de tiempo: Intaoperativamente
|
Intaoperativamente
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
|
Primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa Asklipeiio
- Silla de estudio: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TKR obturator
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .