Blokada nerwu zasłonowego sterowana ultradźwiękami do całkowitej wymiany stawu kolanowego (TKR)
27 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Porównanie tylnej blokady splotu lędźwiowego i blokady nerwu kulszowego z blokadą nerwu kulszowego i udowego oraz obturatora do całkowitej wymiany stawu kolanowego (TKR)
Całkowitą wymianę stawu kolanowego można wykonać w połączeniu z blokadą tylnego splotu lędźwiowego i blokadą nerwu kulszowego.
Badacze mogą osiągnąć ten sam wynik, wykonując zamiast blokady tylnego splotu lędźwiowego więcej blokad nerwów obwodowych.
Dokładniej w połączeniu blokady nerwu kulszowego plus blokady nerwu udowego plus blokady nerwu zasłonowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Grecja, 41110
- Rekrutacyjny
- Larissa University Hospital
-
Kontakt:
- Metaxia Bareka, Medicine
- Numer telefonu: 1370 00306947845083
- E-mail: barekametaxia@hotmail.com
-
Kontakt:
- George Vretzakis, Medicine
- Numer telefonu: 2952 00302413502952
- E-mail: gvretzakis@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 80 lat
- ASA I - III
- operacja TKR
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia koagulopatii
- Zakażenie w miejscu nakłucia bloku międzykostnego
- Deficyt neurologiczny w ramieniu, które ma być operowane
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- BMI > 35
- Zaburzenia psychiczne
- Odmowa pacjenta
- Problemy z komunikacją z pacjentem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TKR, kulszowy, udowy, obturator
Operacja TKR pod kontrolą USG blokada nerwu kulszowego plus blokada nerwu udowego plus blokada nerwu zasłonowego
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu kulszowego TKR, blokada tylnego splotu lędźwiowego
Operacja TKR pod kontrolą USG z blokadą nerwu kulszowego plus blokada tylnego splotu lędźwiowego
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność operacji TKR z blokadą nerwu kulszowego pod kontrolą USG plus blokada nerwu udowego plus blokada nerwu zasłonowego mierzona za pomocą oceny bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zakończenie operacji
|
Jeśli pacjent skarży się na ból > 4 w skali VAS i nie ma ulgi po podaniu fentanylu plan znieczulenia zmienia się na znieczulenie ogólne z maską krtaniową
|
Zakończenie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śródoperacyjne zużycie opioidów podczas operacji TKR pod kontrolą USG blokada nerwu kulszowego plus blokada nerwu udowego plus blokada nerwu zasłonowego
Ramy czasowe: Nieoperacyjnie
|
Nieoperacyjnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Krzesło do nauki: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Krzesło do nauki: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
- Krzesło do nauki: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Krzesło do nauki: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa Asklipeiio
- Krzesło do nauki: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TKR obturator
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .