- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01755117
Ultraääni-ohjattu obturaattorihermosalppaus polven kokonaiskorvaukseen (TKR)
sunnuntai 27. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Marina Simaioforidou, Larissa University Hospital
Posterior lumbaalplexus Block Plus iskiashermoblokki ja Iskias Plus Femoral Plus obturator -hermosalppaus polven kokonaiskorvaukseen (TKR)
Täydellinen polven tekonivelleikkaus voidaan suorittaa lantion plexus-tukoksen ja iskiashermokatkoksen yhdistelmällä.
Tutkijat voivat saada saman tuloksen suorittamalla posteriorisen lannelangan plexussalkun sijaan enemmän ääreishermolohkoja.
Tarkemmin sanottuna iskiashermotukoksen ja reisiluun hermotukoksen ja sulkuhermotukoksen yhdistelmän alla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Kreikka, 41110
- Rekrytointi
- Larissa University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Metaxia Bareka, Medicine
- Puhelinnumero: 1370 00306947845083
- Sähköposti: barekametaxia@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- George Vretzakis, Medicine
- Puhelinnumero: 2952 00302413502952
- Sähköposti: gvretzakis@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80v
- ASA I - III
- TKR leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatian häiriöt
- Infektio pistokohdassa interskaleeniblokille
- Neurologinen vajaatoiminta käsivarressa, joka aiotaan leikata
- Allergia paikallispuuduteille
- BMI > 35
- Psyykkiset häiriöt
- Potilaan kieltäytyminen
- Ongelmia potilasviestinnässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TKR, iskias, femoraali, obturaattori
TKR-leikkaus ultraääniohjatun iskiashermon salpauksen alaisena sekä reisien hermotukos ja obturaattorihermokatkos
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TKR iskiashermokatkos, posteriorinen lanneplexustukos
TKR-leikkaus ultraääniohjatulla iskiashermokatkosella sekä lannelangan plexus-tukos
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TKR-leikkauksen toteutettavuus ultraääniohjatulla iskiashermosalpauksella sekä reisiluun hermokatkosella ja obturaattorihermokatkouksella mitattuna visuaalisen analogisen asteikon kipupisteellä
Aikaikkuna: Leikkauksen valmistuminen
|
Jos potilas valittaa kipua > 4 VAS:ssa ja fentanyylin antaminen ei helpota, anestesiasuunnitelma muunnetaan yleisanestesiaan kurkunpään maskilla
|
Leikkauksen valmistuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksensisäinen opioidien kulutus TKR-leikkauksessa ultraääniohjatun iskiashermon salpauksen alaisena sekä reisien hermokatkos ja obturaattorihermokatkos
Aikaikkuna: Ei-operatiivisesti
|
Ei-operatiivisesti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: George Basdekis, Medicine, Larissa University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Athanasios Drakos, Medicine, Larissa University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Aristeidis Zibis, Medicine, Private Clinic of Larissa Asklipeiio
- Opintojen puheenjohtaja: Konstantinos Alexiou, Medicine, Larissa University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TKR obturator
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .